ICU における精神医学を含む学際的なせん妄予防戦略 (ICU)

これは、外科 ICU に入院した成人患者を対象とした、単一機関による前向きのパイロット研究です。 104 のサンプル サイズ (1 グループあたり 52) が目標です。 対照群の患者は、CAM-ICUスコア（付録2）を使用した毎日のせん妄スクリーニングを含む、ABCDEFバンドル（付録1）の使用を含む通常のケアを受けますが、定期的な精神科の関与はありません。 介入群の患者は、ABCDEF バンドルも実施され、さらに精神科が定期的に ICU ラウンドに参加します。 精神科チームのメンバー (出席者、レジデント、またはフェロー) は、外科 ICU で外科 ICU チームと毎日回ります。 ICU の参加者は、精神科チームと共に ICU 患者のリストを毎日見直し、患者の管理に変更が必要かどうかを判断します。

包含基準は次のとおりです。1.外科ICUに48時間以上入院した18歳以上の患者; 2. ICU に 24 時間未満入院し、48 時間以上入院している患者; 3. 合併症またはより高度な治療が必要なために ICU から床に退室した後、ICU に戻ってきた患者。 除外基準は次のとおりです。 1. CAM-ICU を実行できない患者 (重度の認知症、脳卒中またはその他の神経学的状態、脳症、精神遅滞、重度の精神障害、植物状態、重度の外傷性脳損傷、聴覚障害者/盲目など); 2.脆弱な患者集団（つまり、 移植レシピエント); 3. 英語を話せない、または理解できない患者。 4.現在のアルコールまたは薬物乱用。 患者は、毎日のラウンドで適格性についてスクリーニングされます。 研究担当者は、患者またはその家族から書面によるインフォームドコンセントを取得します。

精神科に通う精神科、精神科のレジデント、または精神科のナースプラクティショナーは、52 の目標被験者登録数が達成されるまで、毎日 7 週に外科 ICU チームとラウンドします。 ICU の参加者は、精神科チームと共に ICU 患者のリストを毎日見直し、患者の管理に変更が必要かどうかを判断します。 ABCDEF バンドルは、CAM-ICU スケールを使用したせん妄の毎日のスクリーニングを含む、毎日のラウンドで実施されます。

収集されるデータには、年齢、性別、体格指数、病歴またはアルコールまたは薬物乱用、診断の承認、認知症、併存疾患、SOFAスコアの承認、研究登録中に使用されたせん妄原性薬物療法、せん妄の治療に使用された介入/薬物療法が含まれます。精神科（介入群）およびICUチーム（対照群）によって指定された、および入院から研究登録までの日数。 ICU せん妄の発生率、せん妄/人工呼吸器の持続時間、院内死亡率、ICU および総入院期間に関するデータも収集されます。

連続変数の場合はスチューデントの t 検定またはマンホイットニーの U 検定、カテゴリ変数の場合は χ2 またはフィッシャーの正確確率検定などの記述統計を使用して、データを要約し、2 つのグループ間の特性を比較します。 せん妄の発生率は、χ2 検定と多変量ロジスティック回帰を使用して比較されます。 介入群と対照群の間のせん妄とMVの持続時間の違いは、分散分析（ANOVA）によって分析されます。 滞在期間は切り捨てられた負の二項回帰によって比較され、死亡率はロジスティック回帰によって比較されます。 私たちの研究デザインの無作為化されていない性質の交絡効果の可能性を評価するために、感度分析が行われます。 無作為化によって期待されるように、2つのグループ間のバランスの取れた共変量分布を近似するために、標準的なケアと精神医学的関与の傾向スコアモデルが実行されます。 次に、治験責任医師は、各被験者の傾向スコアを使用して、治験結果についてグループの逆確率加重比較を実行します。