Monitieteinen deliriumin ehkäisystrategia, johon sisältyy psykiatria teho-osastolla (ICU)
Monitieteinen deliriumin ehkäisystrategia, johon sisältyy psykiatria tehohoitoyksikössä (ICU): Vaikutukset deliriumin ilmaantuvuuteen ja tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yhden laitoksen kontrolloitu pilottitutkimus aikuispotilaista, jotka on otettu kirurgiseen teho-osastolle. Otoskoko on 104 (52 per ryhmä). Kontrolliryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa, joka sisältää ABCDEF-kimpun (Liite 1) käytön, mukaan lukien päivittäinen deliriumseulonta CAM-ICU-pistemäärää käyttäen (liite 2), mutta heillä ei ole rutiinia psykiatrista osallisuutta. Interventioryhmän potilaille tehdään myös ABCDEF-kimppu, ja lisäksi psykiatria osallistuu rutiininomaisesti tehohoitokierroksiin. Psykiatrian tiimin jäsen (läsnäolo, asukas tai stipendiaatti) kiertää kirurgisen teho-osaston tiimin kanssa päivittäin. Päivittäin läsnä oleva teho-osasto tarkastelee teho-osastolla olevien potilaiden luetteloa psykiatrian tiimin kanssa selvittääkseen, onko potilaan hoitoon muutoksia.
Sisällyttämiskriteerit ovat: 1. kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu kirurgiseen teho-osastoon yli 48 tunniksi; 2. Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle < 24 tuntia ja jotka ovat olleet sairaalassa > 48 tuntia; 3. Potilaat, jotka palaavat teho-osastolle sen jälkeen, kun heidät on kotiutettu teho-osastolta lattialle komplikaatioiden tai korkeamman hoidon tarpeen vuoksi. Poissulkemiskriteerit ovat: 1. Potilaat, joille CAM-ICU:ta ei voida suorittaa (vaikea dementia, aivohalvaus tai muu neurologinen sairaus, enkefalopatia, kehitysvamma, vakava psykiatrinen häiriö, vegetatiivinen tila, vakava traumaattinen aivovamma, kuuro/sokea jne.); 2. Haavoittuvat potilasryhmät (esim. elinsiirron vastaanottajat); 3. Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia; 4. Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö. Potilaiden kelpoisuus seulotaan kierroksilla päivittäin. Tutkimushenkilöstö hankkii tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen potilailta tai heidän omaisilta.
Psykiatria hoitava, psykiatrian asukas tai psykiatrian sairaanhoitaja kiertää kirurgisen teho-osaston tiimin kanssa 7 W:lla päivittäin, kunnes tavoitekohdemäärä 52 on saavutettu. Päivittäin läsnä oleva teho-osasto tarkastelee teho-osastolla olevien potilaiden luetteloa psykiatrian tiimin kanssa selvittääkseen, onko potilaan hoitoon muutoksia. ABCDEF-paketti toteutetaan päivittäisillä kierroksilla, joka sisältää päivittäisen delirium-seulonnan CAM-ICU-asteikolla.
Kerättävää tietoa ovat: ikä, sukupuoli, painoindeksi, historia tai alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, diagnoosin myöntäminen, dementia, rinnakkaissairaudet, SOFA-pisteiden hyväksyminen, tutkimukseen ilmoittautumisen aikana käytetyt deliriogeeniset lääkkeet, deliriumin hoitoon käytetyt interventiot/lääkkeet. Psykiatrian (interventioryhmässä) ja teho-osaston tiimin (verrokkiryhmä) määrittämä päivämäärä sekä päivien lukumäärä, joka on kulunut sisäänpääsystä opiskeluun. Tietoja kerätään myös teho-osaston deliriumin esiintyvyydestä, deliriumin/mekaanisen ventilaation kestosta, talon sisäisestä kuolleisuudesta, tehohoidosta ja sairaalahoidon kokonaiskestosta.
Kuvailevia tilastoja, mukaan lukien Studentin t-testi tai Mann-Whitneyn U-testi jatkuville muuttujille ja χ2 tai Fisherin tarkka testi kategorisille muuttujille, käytetään tietojen yhteenvetoon ja kahden ryhmän ominaisuuksien vertailuun. Deliriumin esiintyvyyttä verrataan käyttämällä χ2-testiä ja monimuuttujaa logistista regressiota. Erot deliriumin ja MV:n kestossa interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan varianssianalyysillä (ANOVA). Oleskelun kestoa verrataan typistetyn negatiivisen binomiaalisen regression avulla, kun taas kuolleisuutta verrataan logistisen regression avulla. Herkkyysanalyysi suoritetaan, jotta voidaan arvioida tutkimussuunnitelmamme ei-satunnaistetun luonteen mahdollista hämmentävää vaikutusta. Suoritetaan taipumuspistemalli tavanomaisen hoidon saamiseen vs. psykiatriseen osallistumiseen, jotta saataisiin likimääräinen tasapainoinen kovariaattijakauma näiden kahden ryhmän välillä, kuten satunnaistuksen perusteella voitaisiin odottaa. Tutkijat käyttävät sitten kunkin kohteen taipumuspisteitä suorittaakseen käänteisen todennäköisyydellä painotetun ryhmien vertailun koetuloksillamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck School of Medicine of the University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- Potilaat, jotka ovat ≥18-vuotiaita
- Potilaat on otettu kirurgiseen teho-osastoon yli 48 tunniksi TAI
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle alle 24 tuntia ja jotka ovat olleet sairaalassa yli 48 tuntia
TAI
- Potilaat, jotka palaavat teho-osastolle sen jälkeen, kun heidät on kotiutettu teho-osastolta lattialle komplikaatioiden tai korkeamman hoidon tarpeen vuoksi.
- Potilaat, jotka on otettu mihin tahansa kirurgiseen palveluun, jotka saavat hoitoa 7 Westin kirurgisessa teho-osastossa ja jotka ovat joko lääketieteellisesti tai konservatiivisesti hoidettuja (ei-kirurgisia) tai kirurgisesti hoidettuja osana heidän hoitoaan
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Potilaat, joille CAM-ICU:ta ei voida suorittaa (vaikea dementia, aivohalvaus tai muu neurologinen sairaus, enkefalopatia, kehitysvammaisuus, vakava psykiatrinen häiriö, vegetatiivinen tila, vakava traumaattinen aivovamma, kuuro/sokea jne.)
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
Potilaat, joilla on jo delirium 24–48 tunnin sisällä teho-osastolle ottamisesta [Määritelty positiiviseksi CAM-ICU-testiksi tai perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition (DSM-V) diagnostisiin kriteereihin:
- Huomiohäiriöt (eli heikentynyt kyky ohjata, keskittyä, ylläpitää ja siirtää huomiota) ja tietoisuus.
- Kognitiokyvyn muutos (esim. muistin vajaatoiminta, sekavuus, kielihäiriö, havaintohäiriö), jota ei paremmin selitä olemassa oleva, vakiintunut tai kehittyvä dementia.
- Häiriö kehittyy lyhyessä ajassa (yleensä tunneista päiviin) ja vaihtelee vuorokauden aikana.
- Anamneesista, fyysisestä tutkimuksesta tai laboratoriolöydöksistä on näyttöä siitä, että häiriö johtuu suorasta fysiologisesta seurauksesta yleissairaalasta, päihteestä, lääkkeiden käytöstä tai useammasta kuin yhdestä syystä.]
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien ABCDEF-paketin käyttö; psykiatrian tiimi ei ole mukana päivittäisissä teho-osaston kierroksissa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Potilaat saavat normaalia tehohoitoa, mukaan lukien ABCDEF-paketin käyttö, mutta he saavat myös psykiatrian osallistumista; Psykiatrian tiimi osallistuu päivittäisiin teho-osaston kierroksiin teho-osaston tiimin kanssa auttaakseen tunnistamaan, ehkäisemään ja hoitamaan teho-osaston deliriumia ja tunnistamaan muita psykiatrisia häiriöitä, joita tehoosasto ei muuten voi havaita.
|
Katso käsivarren kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-deliriumin ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Ensisijainen tulosmittari on teho-osaston deliriumin esiintyvyys.
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin kesto.
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Deliriumpäivien kokonaismäärä (vaikka ne eivät olisikaan peräkkäisiä).
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Sairaalapäivien kokonaiskesto.
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät yhteensä.
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Päivissä.
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Sairaalakuolleisuus
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
ICU-päivien kokonaiskesto.
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
vuosissa
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
mies vai nainen
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
painoa ja pituutta käytetään BMI:n laskemiseen kg/m^2
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
kaikki etähistoria; potilaiden on oltava raittiina 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Diagnoosin myöntäminen
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Diagnoosin tunnustaminen suullisesti (ei käytä ICD-koodeja)
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Dementia
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
kyllä vai ei
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Komorbidit olosuhteet
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
sanallinen luettelo muista sairauksista
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteiden myöntäminen
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Laske pisteet MDCalcin avulla: PaO2:n (mmHg), FiO2:n (%), verihiutaleiden (x10^3/mcL), Glasgow'n kooman asteikon (pisteet 3-15), bilirubiinin (mg/dl), hypotension tason (0-) avulla. 4 pisteen asteikko, joka perustuu keskimääräiseen valtimopaineen arvoon mmHg, ja potilaan vasopressorien määrään ja annoksiin), kreatiniini (piste 0-4 perustuu kreatiniiniarvoihin, jotka vaihtelevat välillä Cr<1,2 mg/dl - Cr>5 mg/ dl)
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Deliriogeenisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Luettelo lääkkeistä, joiden tiedetään olevan deliriogeenisiä, kuten kirjallisuudessa ja vuoden 2018 American Geriatric Society Beersin kriteereissä on kuvattu ja jotka annetaan osallistujalle.
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Deliriumin hoito
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Kuvaus toimenpiteestä, jota käytetään deliriumin hoitoon (esim.
ei-farmakologiset toimenpiteet, kuten perheen osallistuminen) tai lääkkeet (esim.
haloperidoli).
Lisäksi täsmennetään, aloittiko hoidon teho-osasto vai psykiatrian tiimi.
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
Päivien lukumäärä sairaalaan tulosta opintoihin ilmoittautumiseen
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Päivissä
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
korkeus
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
mitataan metreinä, joita käytetään BMI:n laskemiseen
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
|
paino
Aikaikkuna: Keskimäärin yksi vuosi.
|
Mitattu kilogrammoina (kg) - käytetty BMI-laskennassa.
|
Keskimäärin yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Jackson P, Khan A. Delirium in critically ill patients. Crit Care Clin. 2015 Jul;31(3):589-603. doi: 10.1016/j.ccc.2015.03.011. Epub 2015 May 4.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- van Eijk MM, van Marum RJ, Klijn IA, de Wit N, Kesecioglu J, Slooter AJ. Comparison of delirium assessment tools in a mixed intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1881-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00118.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Hayhurst CJ, Pandharipande PP, Hughes CG. Intensive Care Unit Delirium: A Review of Diagnosis, Prevention, and Treatment. Anesthesiology. 2016 Dec;125(6):1229-1241. doi: 10.1097/ALN.0000000000001378.
- Salluh JI, Latronico N. Making advances in delirium research: coupling delirium outcomes research and data sharing. Intensive Care Med. 2015 Jul;41(7):1327-9. doi: 10.1007/s00134-015-3864-4. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Zhang H, Lu Y, Liu M, Zou Z, Wang L, Xu FY, Shi XY. Strategies for prevention of postoperative delirium: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R47. doi: 10.1186/cc12566.
- Ringdal GI, Ringdal K, Juliebo V, Wyller TB, Hjermstad MJ, Loge JH. Using the Mini-Mental State Examination to screen for delirium in elderly patients with hip fracture. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(6):394-400. doi: 10.1159/000335743. Epub 2012 Feb 1.
- Roberts DJ, Goralski KB, Renton KW, Julien LC, Webber AM, Sleno L, Volmer DA, Hall RI. Effect of acute inflammatory brain injury on accumulation of morphine and morphine 3- and 6-glucuronide in the human brain. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2767-74. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b755d5.
- Collinsworth AW, Priest EL, Campbell CR, Vasilevskis EE, Masica AL. A Review of Multifaceted Care Approaches for the Prevention and Mitigation of Delirium in Intensive Care Units. J Intensive Care Med. 2016 Feb;31(2):127-41. doi: 10.1177/0885066614553925. Epub 2014 Oct 27.
- Kalabalik J, Brunetti L, El-Srougy R. Intensive care unit delirium: a review of the literature. J Pharm Pract. 2014 Apr;27(2):195-207. doi: 10.1177/0897190013513804. Epub 2013 Dec 10.
- Slooter AJ, Van De Leur RR, Zaal IJ. Delirium in critically ill patients. Handb Clin Neurol. 2017;141:449-466. doi: 10.1016/B978-0-444-63599-0.00025-9.
- Abelha FJ, Luis C, Veiga D, Parente D, Fernandes V, Santos P, Botelho M, Santos A, Santos C. Outcome and quality of life in patients with postoperative delirium during an ICU stay following major surgery. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R257. doi: 10.1186/cc13084.
- Van Rompaey B, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Elseviers M, Bossaert L. Long term outcome after delirium in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2009 Dec;18(23):3349-57. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02933.x. Epub 2009 Sep 4.
- Pisani MA, Kong SY, Kasl SV, Murphy TE, Araujo KL, Van Ness PH. Days of delirium are associated with 1-year mortality in an older intensive care unit population. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1092-7. doi: 10.1164/rccm.200904-0537OC. Epub 2009 Sep 10.
- Turnbull AE, Neufeld KJ, Needham DM. Contradictory findings on one-year mortality following ICU delirium. Crit Care. 2015 Jan 30;19(1):29. doi: 10.1186/s13054-015-0747-6. No abstract available.
- Leslie DL, Inouye SK. The importance of delirium: economic and societal costs. J Am Geriatr Soc. 2011 Nov;59 Suppl 2(Suppl 2):S241-3. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03671.x.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, Evers AW, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Delirium in critically ill patients: impact on long-term health-related quality of life and cognitive functioning. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822e9fc9.
- Davydow DS. Symptoms of depression and anxiety after delirium. Psychosomatics. 2009 Jul-Aug;50(4):309-16. doi: 10.1176/appi.psy.50.4.309.
- Marra A, Ely EW, Pandharipande PP, Patel MB. The ABCDEF Bundle in Critical Care. Crit Care Clin. 2017 Apr;33(2):225-243. doi: 10.1016/j.ccc.2016.12.005.
- Holmes A, Hodgins G, Adey S, Menzel S, Danne P, Kossmann T, Judd F. Trial of interpersonal counselling after major physical trauma. Aust N Z J Psychiatry. 2007 Nov;41(11):926-33. doi: 10.1080/00048670701634945.
- Rymaszewska J, Kiejna A, Hadrys T. Depression and anxiety in coronary artery bypass grafting patients. Eur Psychiatry. 2003 Jun;18(4):155-60. doi: 10.1016/s0924-9338(03)00052-x.
- Khan BA, Lasiter S, Boustani MA. CE: critical care recovery center: an innovative collaborative care model for ICU survivors. Am J Nurs. 2015 Mar;115(3):24-31; quiz 34, 46. doi: 10.1097/01.NAJ.0000461807.42226.3e.
- Desan PH, Zimbrean PC, Weinstein AJ, Bozzo JE, Sledge WH. Proactive psychiatric consultation services reduce length of stay for admissions to an inpatient medical team. Psychosomatics. 2011 Nov-Dec;52(6):513-20. doi: 10.1016/j.psym.2011.06.002.
- Angel C, Brooks K, Fourie J. Standardizing Management of Adults with Delirium Hospitalized on Medical-Surgical Units. Perm J. 2016 Fall;20(4):16-002. doi: 10.7812/TPP/16-002. Epub 2016 Sep 9.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27. Erratum In: Crit Care. 2011;15(2):418. Trevisan, Monica [added].
- Papathanassoglou ED. Psychological support and outcomes for ICU patients. Nurs Crit Care. 2010 May-Jun;15(3):118-28. doi: 10.1111/j.1478-5153.2009.00383.x.
- Beach SR, Chen DT, Huffman JC. Educational impact of a psychiatric liaison in the medical intensive care unit: effects on attitudes and beliefs of trainees and nurses regarding delirium. Prim Care Companion CNS Disord. 2013;15(3):PCC.12m01499. doi: 10.4088/PCC.12m01499. Epub 2013 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-17-00617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .