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Uma Estratégia Multidisciplinar de Prevenção do Delirium Envolvendo a Psiquiatria na UTI (ICU)

27 de março de 2020 atualizado por: Catherine Kuza, University of Southern California

Uma Estratégia Multidisciplinar de Prevenção do Delirium Envolvendo Psiquiatria na Unidade de Terapia Intensiva (UTI): Efeitos na Incidência e Resultados do Delirium

O delirium afeta até 80% dos pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) e está associado a internações hospitalares mais longas, aumento da morbidade e mortalidade e aumento dos custos. Não há tratamento aprovado pela FDA para delirium; a estratégia mais eficaz é a prevenção por métodos não farmacológicos. Os pesquisadores propõem estudar um pacote abrangente de prevenção de delirium que tem sido eficaz contra delirium em estudos preliminares em pacientes idosos internados em hospitais e pacientes idosos em UTI. Este pacote de prevenção de delirium inclui a adição de psiquiatras às rondas diárias da UTI, pois esses profissionais são especialmente treinados para rastrear doenças mentais latentes e fornecer tratamento para essas doenças. Os efeitos da avaliação psiquiátrica diária de pacientes de UTI nunca foram sistematicamente estudados, pois os profissionais da UTI estão bem equipados para lidar com o delirium da UTI. A consulta psiquiátrica é reservada para casos graves e/ou refratários de delirium. Os investigadores levantam a hipótese de que uma abordagem multidisciplinar incluindo psiquiatria dentro da equipe da UTI ajudará a diagnosticar componentes psiquiátricos que podem contribuir para o delirium em um momento mais precoce e, portanto, pode reduzir a incidência e a duração do delirium. Os investigadores também levantam a hipótese de que a abordagem multidisciplinar proposta reduzirá o tempo de permanência no hospital e na UTI, a duração da ventilação mecânica e diminuirá a mortalidade intra-hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto controlado, prospectivo, de uma única instituição, de pacientes adultos internados na UTI cirúrgica. O tamanho da amostra é de 104 (52 por grupo). Os pacientes do grupo controle serão submetidos aos cuidados habituais, que incluem o uso do pacote ABCDEF (Apêndice 1), incluindo triagem diária de delirium usando o escore CAM-ICU (Apêndice 2), mas não terão envolvimento psiquiátrico de rotina. Os pacientes do grupo de intervenção também terão o pacote ABCDEF realizado e, além disso, terão psiquiatria participando rotineiramente das rodadas da UTI. Um membro da equipe de psiquiatria (assistente, residente ou bolsista) fará ronda diariamente com a equipe da UTI cirúrgica na UTI cirúrgica. Diariamente, o atendente da UTI revisará a lista de pacientes da UTI com a equipe de psiquiatria para determinar se há alguma mudança necessária no manejo do paciente.

Os critérios de inclusão são: 1. qualquer paciente >18 anos internado na UTI cirúrgica por >48 horas; 2. Pacientes admitidos na UTI <24 horas que estiveram internados >48 horas; 3. Pacientes que retornam à UTI após alta da UTI para o andar devido a uma complicação ou necessidade de cuidados de maior acuidade. Os critérios de exclusão são: 1. Pacientes nos quais o CAM-ICU não pode ser realizado (demência grave, acidente vascular cerebral ou outra condição neurológica, encefalopatia, retardo mental, transtorno psiquiátrico grave, estado vegetativo, traumatismo cranioencefálico grave, surdo/cego, etc.); 2. Populações de pacientes vulneráveis ​​(ou seja, transplantados); 3. Pacientes que não falam ou não entendem inglês; 4. Abuso atual de álcool ou substâncias. Os pacientes serão selecionados para elegibilidade em rodadas diárias. A equipe do estudo obterá o consentimento informado por escrito dos pacientes ou de suas famílias.

Um atendente de psiquiatria, residente de psiquiatria ou enfermeira psiquiátrica fará ronda com a equipe da UTI cirúrgica em 7W diariamente até que o número de matrículas de 52 indivíduos alvo seja alcançado. Diariamente, o atendente da UTI revisará a lista de pacientes da UTI com a equipe de psiquiatria para determinar se há alguma mudança necessária no manejo do paciente. O pacote ABCDEF será implementado em rondas diárias, o que inclui triagem diária para delirium usando a escala CAM-ICU.

Os dados que serão coletados incluem: idade, sexo, índice de massa corporal, histórico ou abuso de álcool ou substâncias, admissão de diagnóstico, demência, comorbidades, admissão do escore SOFA, medicamentos deliriogênicos usados ​​durante a inscrição no estudo, as intervenções/medicamentos usados ​​para tratar delirium como designado pela psiquiatria (no grupo intervenção) e pela equipe da UTI (grupo controle) e o número de dias desde a admissão até a inclusão no estudo. Também serão coletados dados sobre a incidência de delirium na UTI, duração do delirium/ventilação mecânica, mortalidade interna, UTI e tempo total de permanência no hospital.

Estatísticas descritivas, incluindo teste t de Student ou teste U de Mann-Whitney, para variáveis ​​contínuas e χ2 ou teste exato de Fisher, para variáveis ​​categóricas, serão usadas para resumir os dados e comparar características entre os 2 grupos. A incidência de delirium será comparada por meio do teste do χ2 e regressão logística multivariada. As diferenças na duração do delirium e VM entre os grupos intervenção e controle serão analisadas por análise de variância (ANOVA). O tempo de internação será comparado por regressão binomial negativa truncada, enquanto as taxas de mortalidade serão comparadas por regressão logística. Uma análise de sensibilidade será realizada para avaliar o possível efeito de confusão da natureza não randomizada de nosso desenho de estudo. Um modelo de escore de propensão para recebimento de atendimento padrão versus envolvimento psiquiátrico será realizado para aproximar uma distribuição de covariável equilibrada entre os 2 grupos, como seria esperado pela randomização. Os investigadores então usarão o escore de propensão para cada sujeito para realizar uma comparação ponderada de probabilidade inversa dos grupos em nossos resultados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck School of Medicine of the University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão são:

  1. Pacientes com ≥18 anos de idade
  2. Pacientes admitidos na UTI cirúrgica por >48 horas OU
  3. Pacientes admitidos na UTI <24 horas que estiveram no hospital >48 horas

    OU

  4. Pacientes que retornam à UTI após alta da UTI para o andar devido a uma complicação ou necessidade de cuidados de maior acuidade.
  5. Pacientes admitidos em qualquer serviço cirúrgico que estão recebendo cuidados na UTI cirúrgica 7 West, que são tratados de forma clínica ou conservadora (não cirúrgica) ou cirurgicamente como parte de seus cuidados

Os critérios de exclusão são:

  1. Pacientes nos quais o CAM-ICU não pode ser realizado (demência grave, acidente vascular cerebral ou outra condição neurológica, encefalopatia, retardo mental, transtorno psiquiátrico grave, estado vegetativo, traumatismo cranioencefálico grave, surdo/cego, etc.)
  2. Pacientes que não falam ou não entendem inglês
  3. Abuso atual de álcool ou substâncias
  4. Pacientes que já apresentam delirium dentro de 24-48 horas após sua admissão na UTI [Definido como um teste CAM-ICU positivo, ou com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V) critérios diagnósticos:

    • Distúrbio na atenção (ou seja, capacidade reduzida de direcionar, focar, sustentar e desviar a atenção) e consciência.
    • Alteração na cognição (por exemplo, déficit de memória, desorientação, distúrbio de linguagem, distúrbio de percepção) que não é melhor explicada por uma demência preexistente, estabelecida ou em evolução.
    • A perturbação se desenvolve em um curto período (geralmente de horas a dias) e tende a flutuar ao longo do dia.
    • Há evidências da história, exame físico ou achados laboratoriais de que a perturbação é causada por uma consequência fisiológica direta de uma condição médica geral, uma substância intoxicante, uso de medicamentos ou mais de uma causa.]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes serão submetidos a cuidados padrão, incluindo o uso do pacote ABCDEF; equipe de psiquiatria não estará envolvida nas rondas diárias da UTI.
EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes receberão cuidados padrão de UTI, incluindo o uso do pacote ABCDEF, mas também receberão a intervenção do envolvimento psiquiátrico; a equipe de psiquiatria participará das rondas diárias da UTI com a equipe da UTI para ajudar a identificar, prevenir e tratar o delirium da UTI e identificar outros transtornos psiquiátricos que podem não ser detectados pela equipe da UTI.
Veja a descrição do braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium na UTI.
Prazo: Média de um ano.
O desfecho primário é a incidência de delirium na UTI.
Média de um ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do delírio.
Prazo: Média de um ano.
Total de dias de delirium (mesmo que não sejam consecutivos).
Média de um ano.
Tempo de internação
Prazo: Média de um ano.
Total de dias de internação.
Média de um ano.
Dias totais de ventilação mecânica.
Prazo: Média de um ano.
Em dias.
Média de um ano.
Mortalidade hospitalar
Prazo: Média de um ano.
Mortalidade hospitalar
Média de um ano.
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Média de um ano.
Total de dias de permanência na UTI.
Média de um ano.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Média de um ano.
em anos
Média de um ano.
Gênero
Prazo: Média de um ano.
macho ou fêmea
Média de um ano.
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Média de um ano.
peso e altura serão usados ​​para calcular o IMC em kg/m^2
Média de um ano.
Histórico de abuso de álcool ou substâncias
Prazo: Média de um ano.
qualquer histórico remoto; os pacientes devem estar sóbrios 6 meses antes da inscrição no estudo
Média de um ano.
Admitir o diagnóstico
Prazo: Média de um ano.
Diagnóstico de admissão verbal (não usando códigos CID)
Média de um ano.
Demência
Prazo: Média de um ano.
sim ou não
Média de um ano.
Condições comórbidas
Prazo: Média de um ano.
lista verbal de outras condições médicas
Média de um ano.
Admitindo a pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA)
Prazo: Média de um ano.
Use MDCalc para calcular a pontuação usando: admitindo PaO2 (mmHg), FiO2 (%), plaquetas (x10^3/mcL), escala de coma de Glasgow (pontos 3-15), bilirrubina (mg/dL), nível de hipotensão (0- escala de 4 pontos com base no valor da pressão arterial média em mmHg e no número e doses de vasopressores que o paciente está usando), Creatinina (ponto atribuído de 0 a 4 com base nos valores de creatinina variando de Cr<1,2 mg/dL a Cr>5mg/ dL)
Média de um ano.
Uso de medicamentos deliriogênicos
Prazo: Média de um ano.
Lista de medicamentos conhecidos por serem deliriogênicos conforme descrito na literatura e os critérios de 2018 da American Geriatric Society Beers que são administrados ao participante.
Média de um ano.
Tratamento do delírio
Prazo: Média de um ano.
Descrição da intervenção usada para tratar o delírio (ou seja, medidas não farmacológicas, como envolvimento da família) ou medicamentos (ou seja, haloperidol). Também será especificado se o tratamento foi iniciado pela equipe da UTI ou psiquiatria.
Média de um ano.
Número de dias desde a admissão no hospital até a inscrição no estudo
Prazo: Média de um ano.
Em dias
Média de um ano.
altura
Prazo: Média de um ano.
medido em metros - usado para cálculo do IMC
Média de um ano.
peso
Prazo: Média de um ano.
Medida em quilogramas (kg) - utilizada para o cálculo do IMC.
Média de um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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