新生児低酸素性虚血性脳症:併存疾患の早期診断と管理
新生児低酸素性虚血性脳症:関連する併存疾患の早期診断と管理を目指して
調査の概要
詳細な説明
低酸素性虚血性脳症の合併症としての脳性麻痺は、エジプトでは一般的な問題です。 麻痺は多くの問題 (認知障害、てんかん、視覚および聴覚の問題) と関連しており、家族や医療制度に大きな経済的負担をもたらします。 2010 年、エル カルガ地区ニュー バレーにおける脳性麻痺の有病率は、1000 人の子供ごとに 2.04 例の脳性麻痺を示しました。 虚血性脳症は脳性麻痺の 2 番目に多い原因であり、未熟児が最も一般的でした。 脳性麻痺の子供の 70.5% が重度の精神遅滞を患っており、52% が活動性てんかんに苦しんでいます。 タンタ大学の 224 例の脳性麻痺患者に関する観察研究では、脳性麻痺患者の 80.8% が認知障害、36% がてんかん、25% が視覚障害、16% が聴覚障害を持っていることがわかりました。 この健康状態は、エジプトの医療制度に大きな財政的負担をもたらします。
エジプトにおける低酸素性虚血性脳症の症例の取り扱いに関しては、2 つの問題があります。1 つ目は早期診断であり、2 つ目はその重症度の説明です。 低酸素性虚血性脳症の乳児における脳損傷の重症度と神経学的転帰の評価は、予後と臨床管理の層別化にとって重要です。 振幅統合脳波図、生化学的マーカー、および神経画像 (経頭蓋超音波 - 磁気共鳴画像) などの神経生理学的検査は、予後を評価し、長期転帰を予測するために使用されています。 私たちの新生児病棟では、研究者が低酸素性虚血性脳症のすべての症例に対して日常的な頭蓋超音波検査を行っています。 しかしながら、頭蓋超音波は、低酸素性虚血性脳症の診断および予後予測における特異性および感度が限られている。
磁気共鳴画像法は、長期の神経学的障害に関連する構造的な脳病変に関する最良の情報を提供する可能性がありますが、新生児ユニットの即時診断には利用できません。 残念ながら、エジプトの新生児病棟では、振幅統合脳波検査が日常的に実施されていません。 これにより、低酸素性虚血性脳症の早期発見とそれに応じたリスク層別化が改善される可能性があります。
脳出血および感染症は、予後不良に関連する低酸素性虚血性脳症の併存疾患として一般的に説明されています。 凝固障害は、窒息した乳児によく見られる問題です。 それは、窒息および治療的低体温症(低酸素症の標準化された治療)に関連しています。 凝固障害は、脳などの深刻な臓器に出血を引き起こし、低酸素症の予後を悪化させ、発作の制御を困難にする可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Prof.Samia A Mohamed, MD
- 電話番号:00201223971326
- メール:samiaatwa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:dr Safwat M Abdel-Aziz, MD
- 電話番号:00201003918080
- メール:Drsefwat90@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 在胎週数が 36 週を超える赤ちゃんは、冷却基準を満たした後、出生後 6 時間以内に低体温療法を受けます。
- -生後10分でアプガースコア≤5。
- 生後10分で蘇生が必要です。
- アシドーシス 60 分で PH≤7。
- 60 分で 16 mmoL ∕ L 以上の塩基欠損。
除外基準:
- 出生時体重≦1.8kg。
- 先天的および遺伝的状態は、神経発達に影響を与えます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低酸素性虚血性脳症の新生児
2010 年 1 月から 2015 年 12 月までの期間に、低酸素性虚血性脳症のすべての新生児に対して行われた頭蓋超音波、磁気共鳴画像法、および振幅統合脳波図。
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低酸素性虚血性脳症を患っている妊娠期の新生児期に行われた磁気共鳴画像とその結果は詳細に分析され、磁気共鳴画像損傷の全体的なスコアに従って分類されます。神経節、視床および小脳の影響)およびドップラー(最大収縮期血流速度 - 拡張末期最大血流速度 - 平均速度および抵抗指数)。
冷却前および冷却中の振幅統合脳波は、Hellstrom Westas et al 2006 に従って評価および分類され、頭蓋超音波および磁気共鳴イメージングの結果と比較されます。 Bayley ɪɪɪスコアを使用した 12 か月齢と 14 か月齢での神経発達研究は、頭蓋超音波、磁気共鳴画像法、振幅統合脳波図の結果と比較されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋超音波検査の結果を磁気共鳴画像法と比較して、低酸素性虚血性脳症の早期診断のために頭蓋超音波検査の品質を向上させます
時間枠:生後3週間。
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頭蓋超音波の結果は、(心室周囲 - 心室間出血 - 心室サイズ - 大脳基底核、視床および小脳の影響) およびドップラー (最大収縮期流速 - 拡張末期最大流速 - 平均速度および抵抗指数) に関して分析されます。
妊娠期に実行されたレゾナントイメージングの結果は詳細に分析され、磁気レゾナントイメージングによる損傷(軽度、中程度、重度の損傷)のグローバルスコアに従って分類され、頭蓋超音波の結果と比較されます
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生後3週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低体温療法で治療された窒息新生児の頭蓋内出血の発生率を検出します。
時間枠:12ヶ月
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頭蓋内出血の発生率の増加に関連する周産期の危険因子の分析。
頭蓋内出血が発生した後の凝固限界と輸血限界により、頭蓋内出血の発生率が低下します。
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12ヶ月
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低体温療法によって治療された窒息新生児における関連感染の検出。
時間枠:1ヶ月
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発作活動を増加させ、制御を困難にする関連感染の検出。C反応性タンパク質と血液培養は、関連感染、C反応性タンパク質≧10の疑わしい敗血症を診断するためのゴールドスタンダードとなり、血液培養によって確認されます。
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1ヶ月
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頭蓋内出血の早期診断における頭蓋超音波の能力。
時間枠:生後1ヶ月
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頭蓋超音波検査の結果を標準の磁気共鳴画像法と比較する
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生後1ヶ月
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低酸素性虚血性脳症の診断方法の結果を生後 12 か月の赤ちゃんの神経発達研究と比較する
時間枠:12ヶ月齢
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低酸素性虚血性脳症の乳児における磁気共鳴画像法、頭蓋超音波および振幅統合脳波図の結果を比較すると、生後 12 か月で神経発達スコアを伴う治療的冷却が行われます。
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12ヶ月齢
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Merchant N, Azzopardi D. Early predictors of outcome in infants treated with hypothermia for hypoxic-ischaemic encephalopathy. Dev Med Child Neurol. 2015 Apr;57 Suppl 3:8-16. doi: 10.1111/dmcn.12726.
- Bednarek N, Mathur A, Inder T, Wilkinson J, Neil J, Shimony J. Impact of therapeutic hypothermia on MRI diffusion changes in neonatal encephalopathy. Neurology. 2012 May 1;78(18):1420-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e318253d589. Epub 2012 Apr 18.
- Pierrat V, Haouari N, Liska A, Thomas D, Subtil D, Truffert P; Groupe d'Etudes en Epidemiologie Perinatale. Prevalence, causes, and outcome at 2 years of age of newborn encephalopathy: population based study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 May;90(3):F257-61. doi: 10.1136/adc.2003.047985.
- Campbell O, Gipson R, el-Mohandes A, Issa AH, Matta N, Mansour E, Mohsen L. The Egypt National Perinatal/Neonatal Mortality Study 2000. J Perinatol. 2004 May;24(5):284-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211084.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Metwally NA, Rageh TA, Abo-Elfetoh N. Epidemiology of cerebral palsy in El-Kharga District-New Valley (Egypt). Brain Dev. 2011 May;33(5):406-11. doi: 10.1016/j.braindev.2010.07.011. Epub 2010 Aug 24.
- Forman KR, Diab Y, Wong EC, Baumgart S, Luban NL, Massaro AN. Coagulopathy in newborns with hypoxic ischemic encephalopathy (HIE) treated with therapeutic hypothermia: a retrospective case-control study. BMC Pediatr. 2014 Nov 3;14:277. doi: 10.1186/1471-2431-14-277.
- Tao JD, Mathur AM. Using amplitude-integrated EEG in neonatal intensive care. J Perinatol. 2010 Oct;30 Suppl:S73-81. doi: 10.1038/jp.2010.93.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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