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신생아 저산소성 허혈성 뇌병증: 동반질환의 조기진단 및 관리

2018년 6월 22일 업데이트: ASAli, Assiut University

신생아 저산소성 허혈성 뇌병증: 관련 동반 질환의 조기 진단 및 관리를 목표로 함

주산기 질식은 저산소-허혈성 뇌병증과 관련된 신생아의 후천성 신생아 뇌 손상의 일반적인 원인으로, 장기간 신경학적 합병증이나 사망을 초래합니다. 2000년 이집트의 신생아 사망률은 1000명당 25명이었습니다. 이 조사에서 저산소성 허혈성 뇌병증은 신생아 사망률의 18%를 차지하며 신생아 사망의 두 번째로 흔한 원인입니다.

연구 개요

상세 설명

저산소성 허혈성 뇌병증의 합병증인 뇌성 마비는 이집트에서 흔한 문제입니다.대뇌 중풍은 가족과 의료 시스템에 큰 경제적 부담을 주는 많은 문제(인지 장애-간질-시각 및 청각 문제)와 관련이 있습니다. 2010년 El-Kharga District New Valley의 뇌성마비 유병률은 어린이 1,000명당 뇌성마비 사례 2.04건을 기록했습니다.저산소증 허혈성 뇌병증은 미숙아가 가장 흔한 뇌성 마비의 두 번째로 흔한 원인이었습니다. 뇌성마비 아동의 70.5%는 중증 정신지체를 갖고 있고 52%는 활동성 간질을 앓고 있다. 탄타대학교에서 224명의 뇌성마비 사례에 대한 관찰 연구에 따르면 뇌성마비 환자의 80.8%는 인지 장애, 36%는 간질, 25%는 시력 상실, 16%는 청력 문제가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 건강 상태는 이집트의 의료 시스템에 상당한 재정적 부담을 줍니다.

이집트에서 저산소성 허혈성 뇌병증 사례를 다루는 것과 관련하여 두 가지 문제가 있습니다. 첫 번째는 조기 진단이고 두 번째는 심각도에 대한 설명입니다. 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 영아에서 뇌 손상의 중증도 및 신경학적 결과의 평가는 예후 및 임상 관리 계층화에 중요합니다. 진폭 통합 뇌파도, 생화학적 마커, 신경영상(경두개 초음파 - 자기공명영상)을 포함한 신경생리학적 검사가 예후를 평가하고 장기적인 결과를 예측하는 데 사용되었습니다. 우리 신생아실 조사관은 저산소성 허혈성 뇌병증의 모든 사례에 대해 일상적인 두개골 초음파를 수행합니다. 두개골 초음파는 저렴하고 이용 가능하며 침대 옆에서 쉽게 수행할 수 있습니다. 그러나 저산소성 허혈성 뇌병증의 진단과 예후 예측에 있어 두개골 초음파는 특이성과 민감도에 한계가 있다.

자기 공명 영상은 장기적인 신경 손상과 관련된 구조적 뇌 병변에 대한 최상의 정보를 제공할 수 있지만 신생아 단위에 대한 즉각적인 진단에는 사용할 수 없습니다. 진폭 통합 뇌파 검사는 불행하게도 이집트 신생아 단위에서 일상적으로 수행되지 않습니다. 저산소성 허혈성 뇌병증의 조기 발견과 그에 따른 위험 계층화를 개선할 수 있습니다.

뇌출혈과 감염은 일반적으로 불량한 예후와 관련된 저산소성 허혈성 뇌병증의 동반 질환으로 설명됩니다. 응고병증은 질식된 영아에서 흔한 문제입니다. 이는 질식 및 치료적 저체온증(저산소증의 표준화된 치료)과 관련이 있습니다. 응고병증은 저산소증의 예후를 나쁘게 하고 발작 조절을 어렵게 만드는 뇌와 같은 심각한 기관에서 출혈을 일으킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2010년 1월부터 2015년 12월까지 출생 후 6시간 동안 치료적 저체온 치료를 받은 모든 저산소성 허혈성 뇌병증 신생아.

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 36주 초과 아기는 냉각 기준을 충족한 후 출생 후 6시간 이내에 치료적 저체온 요법을 시행합니다.
  • 출생 후 10분에 아프가 점수 ≤ 5.
  • 출생 후 10분이 지나면 소생술이 필요합니다.
  • 60분에 산증 PH≤7.
  • 60분에 기본 적자 ≥16mmoL ∕ L.

제외 기준:

  • 출생 체중 ≤1.8kg.
  • 선천적 및 유전적 조건은 신경 발달에 영향을 미칩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 신생아
2010년 1월부터 2015년 12월까지 저산소성 허혈성 뇌증이 있는 모든 신생아에게 두개골 초음파, 자기 공명 영상 및 진폭 통합 뇌파 검사를 실시했습니다.
저산소성 허혈성 뇌증을 앓고 있는 임신부 만삭에 자기공명영상을 촬영하여 그 결과를 자세히 분석하여 자기공명영상 손상의 글로벌 스코어에 따라 분류합니다. 신경절, 시상 및 소뇌 애정) 및 도플러(최고 수축기 유속-최종 이완기 최고 유속-평균 속도 및 저항 지수). 뇌출혈은 두개골 초음파로 진단하고 동등한 연령에서 표준 자기 공명 영상으로 확인합니다.

냉각 전과 냉각 중 진폭 통합 뇌파도는 Hellstrom Westas et al 2006에 따라 평가 및 분류되며 두개골 초음파 및 자기 공명 영상의 결과와 비교됩니다.

Bayley ɪɪɪ 점수를 이용한 12개월과 14개월의 신경 발달 연구는 두개골 초음파, 자기 공명 영상 및 진폭 통합 뇌파도의 결과와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌초음파와 자기공명영상의 결과를 비교하여 뇌초음파의 질을 향상시켜 저산소허혈성뇌증 조기진단
기간: 3주령.
두개골 초음파 결과는 관련성(뇌실주위-심실간출혈-심실크기-기저핵, 시상 및 소뇌부종)과 도플러(최대 수축기 유속-말 이완기 최대 유속-평균 속도 및 저항 지수)로 분석됩니다. 만삭 임신 결과에 대한 공명 영상을 자세히 분석하고 자기 공명 영상 손상의 전체 점수 (경도, 중등도 및 중증)에 따라 분류하고 두개골 초음파 결과와 비교합니다.
3주령.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료적 저체온 요법으로 치료받은 질식 신생아에서 두개내 출혈의 발생률을 감지합니다.
기간: 12개월
두개내출혈 발생률 증가와 관련된 주산기 위험인자 분석 및 두개내출혈이 일어난 후 응고한계가 생기고 수혈한계가 두개내출혈의 발생률을 감소시킨다.
12개월
치료적 저체온요법으로 치료받은 질식 신생아에서 관련 감염의 검출.
기간: 1 개월
발작 활동을 증가시키고 통제하기 어렵게 만드는 관련 감염의 탐지. C 반응성 단백질 및 혈액 배양은 관련 감염, C 반응성 단백질 ≥ 10에서 의심스러운 패혈증을 진단하고 혈액 배양으로 확인하는 황금 표준이 될 것입니다.
1 개월
두개내출혈의 조기진단을 위한 두개골초음파의 능력.
기간: 생후 1개월
두개골 초음파 결과와 표준 자기 공명 영상을 비교하여
생후 1개월
저산소 허혈성 뇌병증의 진단 방법과 12개월 아기의 신경 발달 연구 결과 비교
기간: 생후 12개월
저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 아기의 자기 공명 영상, 두개골 초음파 및 진폭 통합 뇌파도의 결과를 비교하여 12개월령에 신경 발달 점수로 치료적 냉각을 거칩니다.
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자기 공명 영상, 두개골 초음파.에 대한 임상 시험

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