Encefalopatía Hipóxica Isquémica Neonatal: Diagnóstico Precoz y Manejo de Comorbilidades
Encefalopatía Hipóxica Isquémica Neonatal: Orientación al Diagnóstico Precoz y Manejo de Comorbilidades Asociadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis cerebral como complicación de la encefalopatía isquémica hipóxica es un problema común en Egipto.cerebral La parálisis está asociada a muchos problemas (discapacidad cognitiva-epilepsia-problemas visuales y auditivos) que suponen una gran carga económica para su familia y el sistema sanitario. En 2010, la prevalencia de parálisis cerebral en el nuevo valle del distrito de El-Kharga describió 2,04 casos de parálisis cerebral cada 1000 niños. La encefalopatía isquémica fue la segunda causa más común de parálisis cerebral, siendo la prematuridad la más común. El 70,5% de los niños con parálisis cerebral presenta retraso mental severo y el 52% padece epilepsia activa. Un estudio observacional sobre 224 casos de parálisis cerebral de la Universidad de Tanta encontró que el 80,8% de los pacientes con parálisis cerebral tenían un trastorno cognitivo, el 36% tenía epilepsia, el 25% pérdida de la visión y el 16% problemas de audición. Estas condiciones de salud representan una carga financiera significativa para el sistema de salud en Egipto.
Hay dos problemas con respecto al tratamiento de casos de encefalopatía isquémica hipóxica en Egipto. El primero es el diagnóstico temprano y el segundo es la descripción de su gravedad. La evaluación de la gravedad de la lesión cerebral y el resultado neurológico en lactantes con encefalopatía isquémica hipóxica es importante para el pronóstico y la estratificación del tratamiento clínico. Las pruebas neurofisiológicas, incluido el electroencefalograma de amplitud integrada, los marcadores bioquímicos y la neuroimagen como (ultrasonido transcraneal - resonancia magnética) se han utilizado para evaluar el pronóstico y predecir el resultado a largo plazo. En nuestra unidad neonatal, los investigadores realizan una ecografía craneal de rutina en todos los casos de encefalopatía hipóxica isquémica. La ecografía craneal es económica, está disponible y es fácil de realizar al lado de la cama. Sin embargo, la ecografía craneal tiene una especificidad y sensibilidad limitadas en el diagnóstico de la encefalopatía isquémica hipóxica y la predicción del pronóstico.
Las imágenes por resonancia magnética pueden proporcionar la mejor información sobre las lesiones cerebrales estructurales asociadas con el deterioro neurológico a largo plazo, pero no están disponibles para el diagnóstico inmediato en la unidad neonatal. Desafortunadamente, la electroencefalografía integrada de amplitud no se realiza de forma rutinaria en las unidades neonatales egipcias. Podría mejorar la detección temprana de la encefalopatía isquémica hipóxica y la estratificación del riesgo en consecuencia.
El sangrado cerebral y la infección son comorbilidades comúnmente descritas en la encefalopatía hipóxica isquémica asociada con el mal pronóstico. La coagulopatía es un problema común en los bebés asfixiados. Se asocia a asfixia e hipotermia terapéutica (tratamiento estandarizado de la hipoxia). La coagulopatía puede causar sangrado en órganos graves como el cerebro, lo que dificulta el pronóstico de la hipoxia y dificulta el control de las convulsiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prof.Samia A Mohamed, MD
- Número de teléfono: 00201223971326
- Correo electrónico: samiaatwa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: dr Safwat M Abdel-Aziz, MD
- Número de teléfono: 00201003918080
- Correo electrónico: Drsefwat90@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés >36 semanas de edad gestacional se someten a hipotermia terapéutica dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento después de cumplir con los criterios de enfriamiento:
- Puntaje de Apgar ≤ 5 a los 10 minutos después del nacimiento.
- Necesita reanimación 10 minutos después del nacimiento.
- Acidosis PH≤7 a los 60 minutos.
- Déficit de base ≥16 mmoL ∕ L a los 60 minutos.
Criterio de exclusión:
- Peso al nacer ≤1,8 kg.
- Las condiciones congénitas y genéticas afectan el neurodesarrollo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recién nacidos con encefalopatía hipóxica isquémica
Ultrasonido craneal, resonancia magnética nuclear y encefalograma integrado de amplitud realizado a todos los neonatos con encefalopatía hipóxica isquémica en el período comprendido entre enero de 2010 a diciembre de 2015.
|
Imagen de resonancia magnética realizada a término gestación neonato sufre de encefalopatía hipóxica isquémica y sus resultados serán analizados en detalle y clasificados de acuerdo a la puntuación global de lesión por imagen de resonancia magnética. afectación de ganglios, tálamo y cerebelo) y Doppler (velocidad de flujo pico sistólico-velocidad de flujo pico telediastólico-velocidad media e índice de resistencia). El sangrado cerebral se diagnosticará mediante ecografía craneal y se confirmará mediante resonancia magnética estándar en edad equivalente a término.
Se evaluará y clasificará el electroencefalograma integrado de amplitud antes y durante el enfriamiento según Hellstrom Westas et al 2006 y se comparará con los resultados de la ecografía craneal y la resonancia magnética. Se comparará el estudio del neurodesarrollo a los 12 y 14 meses de edad utilizando la puntuación ɪɪɪ de Bayley con los resultados de la ecografía craneal, la resonancia magnética y el electroencefalograma integrado Amplitude. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare los resultados de la ecografía craneal con la resonancia magnética para mejorar la calidad de la ecografía craneal para el diagnóstico temprano de la encefalopatía hipóxica isquémica
Periodo de tiempo: 3 semanas de edad.
|
Se analizarán los resultados de la ecografía craneal en relación (periventricular - hemorragia interventricular - tamaño ventricular - afección de ganglios basales, tálamo y cerebelo) y Doppler (velocidad de flujo pico sistólico - velocidad de flujo pico telediastólico - velocidad media e índice de resistencia).
Los resultados de las imágenes resonantes realizadas a término de la gestación se analizarán en detalle y se clasificarán de acuerdo con la puntuación global de lesión por resonancia magnética (lesión leve, moderada y grave) y se compararán con los resultados de la ecografía craneal.
|
3 semanas de edad.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detectar incidencia de hemorragia intracraneal en recién nacido asfixiado tratado con hipotermia terapéutica.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis de los factores de riesgo perinatal asociados con el aumento de la incidencia de hemorragia intracraneal.
los límites de coagulación después de que ocurra la hemorragia intracraneal y los límites de transfusión disminuyen la incidencia de hemorragia intracraneal.
|
12 meses
|
|
Detección de infección asociada en recién nacido asfixiado tratado con hipotermia terapéutica.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Detección de infecciones asociadas que aumentan la actividad convulsiva y dificultan su control. La proteína C reactiva y el hemocultivo serán el estándar de oro para el diagnóstico de infección asociada, sepsis sospechosa en proteína C reactiva ≥ 10 y confirmada por hemocultivo.
|
1 mes
|
|
Capacidad de la ecografía craneal en el diagnóstico precoz de la hemorragia intracraneal.
Periodo de tiempo: 1 mes de edad
|
Al comparar los resultados de la ecografía craneal con la resonancia magnética estándar
|
1 mes de edad
|
|
Comparar los resultados de los métodos de diagnóstico de la encefalopatía hipóxica isquémica con el estudio del desarrollo neurológico del bebé a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
|
Compare los resultados de las imágenes por resonancia magnética, la ecografía craneal y el encefalograma integrado de amplitud en bebés con encefalopatía isquémica hipóxica sometidos a enfriamiento terapéutico con puntuación de desarrollo neurológico a los 12 meses de edad.
|
12 meses de edad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Merchant N, Azzopardi D. Early predictors of outcome in infants treated with hypothermia for hypoxic-ischaemic encephalopathy. Dev Med Child Neurol. 2015 Apr;57 Suppl 3:8-16. doi: 10.1111/dmcn.12726.
- Bednarek N, Mathur A, Inder T, Wilkinson J, Neil J, Shimony J. Impact of therapeutic hypothermia on MRI diffusion changes in neonatal encephalopathy. Neurology. 2012 May 1;78(18):1420-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e318253d589. Epub 2012 Apr 18.
- Pierrat V, Haouari N, Liska A, Thomas D, Subtil D, Truffert P; Groupe d'Etudes en Epidemiologie Perinatale. Prevalence, causes, and outcome at 2 years of age of newborn encephalopathy: population based study. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005 May;90(3):F257-61. doi: 10.1136/adc.2003.047985.
- Campbell O, Gipson R, el-Mohandes A, Issa AH, Matta N, Mansour E, Mohsen L. The Egypt National Perinatal/Neonatal Mortality Study 2000. J Perinatol. 2004 May;24(5):284-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211084.
- El-Tallawy HN, Farghaly WM, Shehata GA, Metwally NA, Rageh TA, Abo-Elfetoh N. Epidemiology of cerebral palsy in El-Kharga District-New Valley (Egypt). Brain Dev. 2011 May;33(5):406-11. doi: 10.1016/j.braindev.2010.07.011. Epub 2010 Aug 24.
- Forman KR, Diab Y, Wong EC, Baumgart S, Luban NL, Massaro AN. Coagulopathy in newborns with hypoxic ischemic encephalopathy (HIE) treated with therapeutic hypothermia: a retrospective case-control study. BMC Pediatr. 2014 Nov 3;14:277. doi: 10.1186/1471-2431-14-277.
- Tao JD, Mathur AM. Using amplitude-integrated EEG in neonatal intensive care. J Perinatol. 2010 Oct;30 Suppl:S73-81. doi: 10.1038/jp.2010.93.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipoxia, Cerebro
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Enfermedades Cerebrales
- Hipoxia
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
Otros números de identificación del estudio
- NHIE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .