このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

診断時にCGAを受けている古典的ホジキンリンパ腫の高齢者(65歳以上)患者のための研究

2022年8月23日 更新者:Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

診断時に包括的な老年医学的評価を受けている古典的ホジキンリンパ腫の影響を受けた高齢者(65歳以上)患者に関する前向き研究

この研究の目的は、Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) の完了後に登録された連続症例の前向き観察研究から始めて、新たに診断された cHL の高齢患者の予後指標を開発することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) の完了後に登録された連続症例の前向き観察研究から始めて、新たに診断された cHL の高齢患者の予後指標を開発することです。 ADL、IADL、およびCIRS-Gを使用した治療の前にCGAを受けている高齢のcHL患者。 CGA評価後に治療を受ける資格がない、または緩和療法のみを受ける資格がないと見なされる患者は、研究の資格があります。 患者は、臨床診療の機器および検査室評価のタイミングと検査の種類に従ってスクリーニングされ、再分類されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Alessandria、イタリア
        • まだ募集していません
        • SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Manuela Zanni, MD
      • Ancona、イタリア
        • 募集
        • Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia
        • 主任研究者:
          • Guido Gini, MD
        • コンタクト:
      • Avellino、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      • Aviano、イタリア
        • 募集
        • Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
        • コンタクト:
      • Bari、イタリア
        • 募集
        • AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Giorgina Specchia, Prof
      • Barletta、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
        • コンタクト:
      • Brescia、イタリア
      • Cagliari、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ospedale Businco - Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Stefania Massidda, MD
      • Campobasso、イタリア
        • まだ募集していません
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sergio Storti, MD
      • Castelfranco Veneto、イタリア
        • 募集
        • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
        • 主任研究者:
          • Roberto Sartori, MD
        • コンタクト:
      • Cosenza、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Massimo Gentile, MD
      • Firenze、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
        • 主任研究者:
          • Luigi Rigacci, MD
        • コンタクト:
      • Frosinone、イタリア
        • まだ募集していません
        • UOC Ematologia PO Spaziani
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alessandro Andriani, MD
      • Ivrea、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
        • コンタクト:
      • Matera、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
        • コンタクト:
      • Meldola、イタリア
        • まだ募集していません
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
        • コンタクト:
      • Milano、イタリア
        • まだ募集していません
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
        • コンタクト:
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Chiara Rusconi
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Francesca Gaia Rossi, MD
      • Napoli、イタリア
        • 募集
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Antonello Sica, MD
      • Novara、イタリア
        • 募集
        • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Luca Nassi, MD
      • Padova、イタリア
        • 募集
        • I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
        • コンタクト:
      • Padova、イタリア
        • まだ募集していません
        • AOU di Padova - Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Livio Trentin, MD
      • Palermo、イタリア
      • Parma、イタリア
        • まだ募集していません
        • AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
        • コンタクト:
      • Pavia、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Manuel Gotti, MD
      • Perugia、イタリア
        • 募集
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
        • コンタクト:
      • Piacenza、イタリア
        • 募集
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
        • コンタクト:
      • Ravenna、イタリア
        • 募集
        • Ospedale delle Croci - Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Monica Tani, MD
      • Reggio Emilia、イタリア
        • 募集
        • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
        • コンタクト:
      • Rimini、イタリア
        • 募集
        • Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Anna Lia Molinari, MD
      • Roma、イタリア
        • まだ募集していません
        • AO Sant'Andrea - Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maria Christina Cox, MD
      • Roma、イタリア
      • Roma、イタリア
        • まだ募集していません
        • Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
        • コンタクト:
      • Rozzano、イタリア
        • 募集
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Francesca Ricci, MD
      • Sassuolo、イタリア
        • 募集
        • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
        • 主任研究者:
          • Sara Bigliardi, MD
        • コンタクト:
      • Siena、イタリア
        • 募集
        • AOU Senese - U.O.C. Ematologia
        • コンタクト:
      • Sondrio、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Andrea Maria Soccodato, MD
      • Terni、イタリア
        • 募集
        • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Anna Marina Liberati, Prof
      • Torino、イタリア
        • 募集
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Federica Cavallo, MD
      • Torino、イタリア
        • 募集
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
        • 主任研究者:
          • Barbara Botto, MD
        • コンタクト:
      • Treviso、イタリア
        • 募集
        • Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Elisabetta Scarpa, MD
      • Tricase、イタリア

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ADL、IADL、およびCIRS-Gを使用した治療の前にCGAを受けている、新たに診断された高齢のcHL患者。 CGA評価後に治療を受ける資格がない、または緩和療法のみを受ける資格がないと見なされる患者は、研究の資格があります。

説明

包含基準:

  1. 古典的ホジキンリンパ腫の診断
  2. 年齢≧65歳
  3. ベースラインでの総合的な高齢者評価の評価
  4. 署名済みのインフォームド コンセント
  5. 未治療の患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新たに診断された高齢の cHL 患者
ADL、IADL、およびCIRS-Gを使用した治療(臨床診療のための治療)の前にCGAを受けている、新たに診断された高齢のcHL患者。 -CGA評価後に治療を受ける資格がない、または緩和療法のみを受ける資格がないと見なされる患者は、研究の資格があります
新たに診断されたcHLの高齢患者の予後指標を開発することを目的とした前向きデータ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠:2018年6月~2025年12月(7.5年)
全生存期間 (OS)。 診断日から最後の観察日または何らかの原因による死亡日まで
2018年6月~2025年12月(7.5年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠:2018年6月~2025年12月(7.5年)
無増悪生存期間 (PFS): 診断日から最後のフォローアップまで、または次のいずれかのイベントまで: 治療中の疾患の進行、再発、またはあらゆる原因による死亡。
2018年6月~2025年12月(7.5年)
FFS
時間枠:2018年6月~2025年12月(7.5年)
フェイル フリー サバイバル (FFS)。 診断日から、疾患の進行、または何らかの理由による治療の中止(例:疾患の進行、毒性、患者の好み、新しい治療の開始)、または何らかの原因による死亡を含む治療の失敗まで。
2018年6月~2025年12月(7.5年)
反応初期療法
時間枠:2018年6月~2024年1月(入学後5年半6~7ヶ月)
初期治療の奏功: Cheson 2007 による化学療法後の完全寛解 (CR) 率 +/-RT
2018年6月~2024年1月(入学後5年半6~7ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vittorio Ruggero Zilioli, MD、SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月10日

一次修了 (予想される)

2026年1月1日

研究の完了 (予想される)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月29日

最初の投稿 (実際)

2018年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

臨床診療のための治療の臨床試験

購読する