Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för äldre (≥ 65 år) patienter med klassiskt Hodgkin-lymfom som genomgår CGA vid diagnos

23 augusti 2022 uppdaterad av: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospektiv studie på äldre (≥ 65 år) patienter som drabbats av klassiskt Hodgkin-lymfom som genomgår en omfattande geriatrisk bedömning vid diagnos

Syftet med studien är att utveckla ett prognostiskt index för äldre patienter med nydiagnostiserat cHL med utgångspunkt från en prospektiv observationsstudie av på varandra följande fall som registrerats efter slutförandet av Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Klassiskt Hodgkin-lymfom

Intervention / Behandling

Övrig: Behandling för klinisk praxis

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utveckla ett prognostiskt index för äldre patienter med nydiagnostiserad cHL med utgångspunkt från en prospektiv observationsstudie av på varandra följande fall registrerade efter slutförandet av Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) Prospektiv datainsamlingsstudie av en konsekutiv serie av nydiagnostiserade äldre cHL-patienter som genomgår CGA före någon terapi med användning av ADL, IADL och CIRS-G. Patienter som kommer att anses inte berättigade till behandling eller att endast ges palliativ terapi efter CGA-bedömning är berättigade till studien. Patienterna kommer att screenas och omplaceras enligt klinisk praxis instrumentella och laboratoriebedömningar tidpunkt och typ av undersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Vittorio Ruggero Zilioli, MD
Telefonnummer: +39 02 64442668
E-post: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it

Studieorter

Italien
- - Alessandria, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - Kontakt:
      
      Manuela Zanni, MD
      
      E-post: manuela.zanni@ospedale.al.it
    - Underutredare:
      
      Manuela Zanni, MD
  - Ancona, Italien
    - Rekrytering
    - Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Guido Gini, MD
    - Kontakt:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-post: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      
      E-post: grnunziata@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
  - Aviano, Italien
    - Rekrytering
    - Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
    - Kontakt:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-post: mspina@cro.it
  - Bari, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
    - Kontakt:
      
      Giorgina Specchia, Prof
      
      E-post: giorgina.specchia@uniba.it
    - Huvudutredare:
      
      Giorgina Specchia, Prof
  - Barletta, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-post: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Brescia, Italien
    - Rekrytering
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandra Tucci, MD
      
      E-post: alessandra.tucci@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Businco - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Stefania Massidda, MD
      
      E-post: smassidda@email.it
    - Huvudutredare:
      
      Stefania Massidda, MD
  - Campobasso, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Sergio Storti, MD
      
      E-post: sergio.storti@unicatt.it
    - Huvudutredare:
      
      Sergio Storti, MD
  - Castelfranco Veneto, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Roberto Sartori, MD
    - Kontakt:
      
      Roberto Sartori, MD
      
      E-post: roberto.sartori@aulss2.veneto.it
  - Cosenza, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Massimo Gentile, MD
      
      E-post: massimogentile@virgilio.it
    - Huvudutredare:
      
      Massimo Gentile, MD
  - Firenze, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Luigi Rigacci, MD
    - Kontakt:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-post: luigi.rigacci@unifi.it
  - Frosinone, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOC Ematologia PO Spaziani
    - Kontakt:
      
      Alessandro Andriani, MD
      
      E-post: alessandro.andriani1@tin.it
    - Huvudutredare:
      
      Alessandro Andriani, MD
  - Ivrea, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
    - Kontakt:
      
      Roberto Freilone, MD
      
      E-post: rfreilone@aslto4.piemonte.it
  - Matera, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fragasso, MD
      
      E-post: alberto.fragasso@libero.it
  - Meldola, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Gerardo Musuraca, MD
      
      E-post: g.musuraca@irst.emr.it
  - Milano, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-post: andres.ferreri@hsr.it
  - Milano, Italien
    - Rekrytering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-post: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
    - Huvudutredare:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
  - Milano, Italien
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Chiara Rusconi, MD
      
      E-post: chiara.rusconi@istitutotumori.mi.it
    - Huvudutredare:
      
      Chiara Rusconi
  - Milano, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
      
      E-post: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
    - Huvudutredare:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
  - Napoli, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
    - Kontakt:
      
      Antonello Sica, MD
      
      E-post: antonello.sica@fastwebnet.it
    - Huvudutredare:
      
      Antonello Sica, MD
  - Novara, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-post: luca.nassi@med.uniupo.it
    - Huvudutredare:
      
      Luca Nassi, MD
  - Padova, Italien
    - Rekrytering
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-post: dario.marino@iov.veneto.it
  - Padova, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU di Padova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Livio Trentin, MD
      
      E-post: livio.trentin@unipd.it
    - Huvudutredare:
      
      Livio Trentin, MD
  - Palermo, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Salvatrice Mancuso, MD
      
      E-post: salvatrice.mancuso@unipa.it
  - Parma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
    - Kontakt:
      
      Francesca Re, MD
      
      E-post: fre@ao.pr.it
  - Pavia, Italien
    - Rekrytering
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Manuel Gotti, MD
      
      E-post: ma.gotti@smatteo.pv.it
    - Huvudutredare:
      
      Manuel Gotti, MD
  - Perugia, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Leonardo Flenghi, MD
      
      E-post: flenghi@yahoo.it
  - Piacenza, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-post: a.arcari@ausl.pc.it
  - Ravenna, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-post: monica.tani@auslromagna.it
    - Huvudutredare:
      
      Monica Tani, MD
  - Reggio Emilia, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Merli, MD
      
      E-post: merli.francesco@ausl.re.it
  - Rimini, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Anna Lia Molinari, MD
      
      E-post: annalia.molinari@auslromagna.it
    - Huvudutredare:
      
      Anna Lia Molinari, MD
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - AO Sant'Andrea - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maria Christina Cox, MD
      
      E-post: chrisscox@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Maria Christina Cox, MD
  - Roma, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale S. Camillo - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Roberta Battistini, MD
      
      E-post: rbattistini@scamilloforlanini.rm.it
    - Huvudutredare:
      
      Roberta Battistini, MD
  - Roma, Italien
    - Har inte rekryterat ännu
    - Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Stefan Hohaus, Prof
      
      E-post: stefan.hohaus@Unicatt.it
  - Rozzano, Italien
    - Rekrytering
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesca Ricci, MD
      
      E-post: francesca.ricci@humanitas.it
    - Huvudutredare:
      
      Francesca Ricci, MD
  - Sassuolo, Italien
    - Rekrytering
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Huvudutredare:
      
      Sara Bigliardi, MD
    - Kontakt:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-post: s.bigliardi@ospedalesassuolo.it
  - Siena, Italien
    - Rekrytering
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-post: fabbri7@unisi.it
  - Sondrio, Italien
    - Rekrytering
    - Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
    - Kontakt:
      
      Andrea Maria Soccodato, MD
      
      E-post: andresocco@alice.it
    - Huvudutredare:
      
      Andrea Maria Soccodato, MD
  - Terni, Italien
    - Rekrytering
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Anna Marina Liberati, Prof
      
      E-post: marina.liberati@unipg.it
    - Huvudutredare:
      
      Anna Marina Liberati, Prof
  - Torino, Italien
    - Rekrytering
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Kontakt:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-post: f.cavallo@unito.it
    - Huvudutredare:
      
      Federica Cavallo, MD
  - Torino, Italien
    - Rekrytering
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Huvudutredare:
      
      Barbara Botto, MD
    - Kontakt:
      
      Barbara Botto, MD
      
      E-post: bbotto@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Italien
    - Rekrytering
    - Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-post: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
    - Huvudutredare:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
  - Tricase, Italien
    - Rekrytering
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Kontakt:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-post: salentoematologia@piafondazionepanico.it
    - Huvudutredare:
      
      Vincenzo Pavone, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

nydiagnostiserade äldre cHL-patienter som genomgår CGA före någon terapi med användning av ADL, IADL och CIRS-G. Patienter som kommer att anses inte berättigade till behandling eller att endast ges palliativ terapi efter CGA-bedömning är berättigade till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av klassiskt Hodgkin-lymfom
Ålder ≥ 65 år
Utvärdering av omfattande geriatrisk bedömning vid baslinjen
Undertecknat informerat samtycke
Tidigare obehandlade patienter

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Nydiagnostiserade äldre cHL-patienter Nydiagnostiserade äldre cHL-patienter som genomgår CGA före någon terapi (behandling för klinisk praxis) med användning av ADL, IADL och CIRS-G. Patienter som kommer att anses inte berättigade till behandling eller att endast ges palliativ terapi efter CGA-bedömning är berättigade till studien	Övrig: Behandling för klinisk praxis Prospektiv datainsamling med syfte att utveckla ett prognostiskt index för äldre patienter med nydiagnostiserat cHL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
OS Tidsram: Juni 2018–december 2025 (7,5 år)	Total överlevnad (OS). Från datum för diagnos till datum för senaste observation eller död av någon orsak	Juni 2018–december 2025 (7,5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PFS Tidsram: Juni 2018–december 2025 (7,5 år)	Progressionsfri överlevnad (PFS): Från diagnosdatum till sista uppföljning, eller till någon av följande händelser: sjukdomsprogression under behandling, eller återfall eller död av någon orsak.	Juni 2018–december 2025 (7,5 år)
FFS Tidsram: Juni 2018–december 2025 (7,5 år)	Failure Free Survival (FFS). Från diagnosdatum till eventuell behandlingsmisslyckande inklusive sjukdomsprogression, eller avbrytande av behandling av någon anledning, (t.ex. sjukdomsprogression, toxicitet, patientpreferens, initiering av ny behandling) eller dödsfall av någon orsak.	Juni 2018–december 2025 (7,5 år)
Respons initial terapi Tidsram: Juni 2018-januari 2024 (5,5 år, 6-7 månader efter inskrivningen)	Respons initial terapi: Rate of complete remission (CR) efter kemoterapi +/-RT, enligt Cheson 2007	Juni 2018-januari 2024 (5,5 år, 6-7 månader efter inskrivningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Utredare

Huvudutredare: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Första postat (Faktisk)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

FIL_ELDHL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Studie för äldre (≥ 65 år) patienter med klassiskt Hodgkin-lymfom som genomgår CGA vid diagnos

Prospektiv studie på äldre (≥ 65 år) patienter som drabbats av klassiskt Hodgkin-lymfom som genomgår en omfattande geriatrisk bedömning vid diagnos

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Förväntat)

Avslutad studie (Förväntat)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt