Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie für ältere (≥ 65 Jahre) Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom, die sich bei der Diagnose einer CGA unterziehen

23. August 2022 aktualisiert von: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospektive Studie an älteren (≥ 65 Jahre) Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom, die bei der Diagnose einer umfassenden geriatrischen Untersuchung unterzogen werden

Ziel der Studie ist die Entwicklung eines prognostischen Index für ältere Patienten mit neu diagnostiziertem cHL ausgehend von einer prospektiven Beobachtungsstudie aufeinanderfolgender Fälle, die nach Abschluss des Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) registriert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist die Entwicklung eines prognostischen Index für ältere Patienten mit neu diagnostiziertem cHL ausgehend von einer prospektiven Beobachtungsstudie aufeinanderfolgender Fälle, die nach Abschluss der prospektiven Datenerhebungsstudie des Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) einer aufeinanderfolgenden Serie von neu diagnostizierten Patienten registriert wurden ältere cHL-Patienten, die sich vor einer Therapie mit ADL, IADL und CIRS-G einer CGA unterziehen. Patienten, die nach CGA-Beurteilung als nicht geeignet für eine Behandlung oder nur für eine Palliativtherapie angesehen werden, sind für die Studie geeignet. Die Patienten werden gemäß den Instrumenten- und Laborbeurteilungen der klinischen Praxis, dem Zeitpunkt und der Art der Untersuchungen untersucht und erneut inszeniert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Alessandria, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Manuela Zanni, MD
      • Ancona, Italien
      • Avellino, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      • Aviano, Italien
        • Rekrutierung
        • Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
        • Kontakt:
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giorgina Specchia, Prof
      • Barletta, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
        • Kontakt:
      • Brescia, Italien
      • Cagliari, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Businco - Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefania Massidda, MD
      • Campobasso, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sergio Storti, MD
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
        • Hauptermittler:
          • Roberto Sartori, MD
        • Kontakt:
      • Cosenza, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Massimo Gentile, MD
      • Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
        • Hauptermittler:
          • Luigi Rigacci, MD
        • Kontakt:
      • Frosinone, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • UOC Ematologia PO Spaziani
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Andriani, MD
      • Ivrea, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
        • Kontakt:
      • Matera, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
        • Kontakt:
      • Meldola, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
        • Kontakt:
      • Milano, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
        • Kontakt:
      • Milano, Italien
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chiara Rusconi
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francesca Gaia Rossi, MD
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antonello Sica, MD
      • Novara, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luca Nassi, MD
      • Padova, Italien
      • Padova, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU di Padova - Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Livio Trentin, MD
      • Palermo, Italien
      • Parma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manuel Gotti, MD
      • Perugia, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
        • Kontakt:
      • Piacenza, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
        • Kontakt:
      • Ravenna, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale delle Croci - Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monica Tani, MD
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
        • Kontakt:
      • Rimini, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Lia Molinari, MD
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • AO Sant'Andrea - Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Christina Cox, MD
      • Roma, Italien
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
        • Kontakt:
      • Rozzano, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francesca Ricci, MD
      • Sassuolo, Italien
        • Rekrutierung
        • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
        • Hauptermittler:
          • Sara Bigliardi, MD
        • Kontakt:
      • Siena, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Senese - U.O.C. Ematologia
        • Kontakt:
      • Sondrio, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea Maria Soccodato, MD
      • Terni, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Marina Liberati, Prof
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Federica Cavallo, MD
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
        • Hauptermittler:
          • Barbara Botto, MD
        • Kontakt:
      • Treviso, Italien
      • Tricase, Italien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

neu diagnostizierte ältere cHL-Patienten, die sich vor einer Therapie mit ADL, IADL und CIRS-G einer CGA unterziehen. Patienten, die nach CGA-Beurteilung als nicht geeignet für eine Behandlung oder nur für eine Palliativtherapie angesehen werden, sind für die Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose des klassischen Hodgkin-Lymphoms
  2. Alter ≥ 65 Jahre
  3. Bewertung der umfassenden geriatrischen Bewertung zu Studienbeginn
  4. Unterschriebene Einverständniserklärung
  5. Zuvor unbehandelte Patienten

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neu diagnostizierte ältere cHL-Patienten
Neu diagnostizierte ältere cHL-Patienten, die sich vor einer Therapie (Behandlung für die klinische Praxis) einer CGA unter Verwendung von ADL, IADL und CIRS-G unterziehen. Patienten, die nach CGA-Beurteilung als nicht geeignet für eine Behandlung oder nur für eine palliative Therapie angesehen werden, sind für die Studie geeignet
Prospektive Datenerhebung mit dem Ziel, einen prognostischen Index für ältere Patienten mit neu diagnostiziertem cHL zu entwickeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Juni 2018-Dezember 2025 (7,5 Jahre)
Gesamtüberleben (OS). Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der letzten Beobachtung oder des Todes jeglicher Ursache
Juni 2018-Dezember 2025 (7,5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Juni 2018-Dezember 2025 (7,5 Jahre)
Progressionsfreies Überleben (PFS): Vom Datum der Diagnose bis zur letzten Nachuntersuchung oder bis zu einem der folgenden Ereignisse: Krankheitsprogression während der Behandlung oder Rückfall oder Tod jeglicher Ursache.
Juni 2018-Dezember 2025 (7,5 Jahre)
FFS
Zeitfenster: Juni 2018-Dezember 2025 (7,5 Jahre)
Ausfallfreies Überleben (FFS). Vom Datum der Diagnose bis zu jedem Behandlungsversagen, einschließlich Krankheitsprogression, oder Abbruch der Behandlung aus irgendeinem Grund (z. B. Krankheitsprogression, Toxizität, Patientenpräferenz, Beginn einer neuen Behandlung) oder Tod aus jedweder Ursache.
Juni 2018-Dezember 2025 (7,5 Jahre)
Response Anfangstherapie
Zeitfenster: Juni 2018-Januar 2024 (5,5 Jahre, 6-7 Monate nach Immatrikulation)
Ansprechen Initialtherapie: Rate der kompletten Remission (CR) nach Chemotherapie +/- RT, nach Cheson 2007
Juni 2018-Januar 2024 (5,5 Jahre, 6-7 Monate nach Immatrikulation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klassisches Hodgkin-Lymphom

Klinische Studien zur Behandlung für die klinische Praxis

3
Abonnieren