Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dla pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z klasycznym chłoniakiem Hodgkina poddawanych CGA w chwili rozpoznania

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospektywne badanie z udziałem pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) dotkniętych klasycznym chłoniakiem Hodgkina poddawanych kompleksowej ocenie geriatrycznej w momencie rozpoznania

Celem pracy jest opracowanie wskaźnika prognostycznego dla pacjentów w podeszłym wieku z nowo rozpoznanym cHL na podstawie prospektywnego badania obserwacyjnego kolejnych przypadków zarejestrowanych po zakończeniu Kompleksowej Oceny Geriatrycznej (CGA)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opracowanie wskaźnika prognostycznego dla pacjentów w podeszłym wieku z nowo rozpoznanym cHL począwszy od prospektywnego badania obserwacyjnego kolejnych przypadków zarejestrowanych po zakończeniu Kompleksowej Oceny Geriatrycznej (CGA). Prospektywne badanie zbierania danych z kolejnych serii nowo zdiagnozowanych starszych pacjentów z cHL poddawanych CGA przed jakąkolwiek terapią z użyciem ADL, IADL i CIRS-G. Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy po ocenie CGA zostaną uznani za niekwalifikujących się do leczenia lub poddani wyłącznie terapii paliatywnej. Pacjenci będą badani przesiewowo i ponownie oceniani zgodnie z praktyką kliniczną, ocenami instrumentalnymi i laboratoryjnymi, terminami i rodzajem badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Alessandria, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Manuela Zanni, MD
      • Ancona, Włochy
      • Avellino, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      • Aviano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
        • Kontakt:
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giorgina Specchia, Prof
      • Barletta, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
        • Kontakt:
      • Brescia, Włochy
      • Cagliari, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Businco - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefania Massidda, MD
      • Campobasso, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sergio Storti, MD
      • Castelfranco Veneto, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Roberto Sartori, MD
        • Kontakt:
      • Cosenza, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Massimo Gentile, MD
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Luigi Rigacci, MD
        • Kontakt:
      • Frosinone, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UOC Ematologia PO Spaziani
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Andriani, MD
      • Ivrea, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
        • Kontakt:
      • Matera, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
        • Kontakt:
      • Meldola, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
        • Kontakt:
      • Milano, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
        • Kontakt:
      • Milano, Włochy
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chiara Rusconi
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesca Gaia Rossi, MD
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonello Sica, MD
      • Novara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luca Nassi, MD
      • Padova, Włochy
      • Padova, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU di Padova - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Livio Trentin, MD
      • Palermo, Włochy
      • Parma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
        • Kontakt:
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manuel Gotti, MD
      • Perugia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
        • Kontakt:
      • Piacenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
        • Kontakt:
      • Ravenna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale delle Croci - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monica Tani, MD
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
        • Kontakt:
      • Rimini, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Lia Molinari, MD
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AO Sant'Andrea - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Christina Cox, MD
      • Roma, Włochy
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
        • Kontakt:
      • Rozzano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesca Ricci, MD
      • Sassuolo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
        • Główny śledczy:
          • Sara Bigliardi, MD
        • Kontakt:
      • Siena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Senese - U.O.C. Ematologia
        • Kontakt:
      • Sondrio, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Maria Soccodato, MD
      • Terni, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Marina Liberati, Prof
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Federica Cavallo, MD
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Barbara Botto, MD
        • Kontakt:
      • Treviso, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisabetta Scarpa, MD
      • Tricase, Włochy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nowo zdiagnozowanych pacjentów z cHL w podeszłym wieku poddawanych CGA przed jakąkolwiek terapią z zastosowaniem ADL, IADL i CIRS-G. Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy po ocenie CGA zostaną uznani za niekwalifikujących się do leczenia lub poddani wyłącznie terapii paliatywnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie klasycznego chłoniaka Hodgkina
  2. Wiek ≥ 65 lat
  3. Ocena kompleksowej oceny geriatrycznej na początku badania
  4. Podpisana świadoma zgoda
  5. Pacjenci wcześniej nieleczeni

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowo zdiagnozowani pacjenci z cHL w podeszłym wieku
Pacjenci z nowo rozpoznanym cHL w podeszłym wieku poddawani CGA przed jakąkolwiek terapią (leczenie do praktyki klinicznej) z zastosowaniem ADL, IADL i CIRS-G. Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy po ocenie CGA zostaną uznani za niekwalifikujących się do leczenia lub poddani wyłącznie terapii paliatywnej
Gromadzenie prospektywnych danych w celu opracowania wskaźnika prognostycznego dla starszych pacjentów z nowo rozpoznanym cHL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)
Całkowite przeżycie (OS). Od daty rozpoznania do daty ostatniej obserwacji lub zgonu z dowolnej przyczyny
Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS): od daty rozpoznania do ostatniej wizyty kontrolnej lub do jednego z następujących zdarzeń: progresja choroby w trakcie leczenia, nawrót choroby lub zgon z dowolnej przyczyny.
Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)
FFS
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)
Przetrwanie bez awarii (FFS). Od daty rozpoznania do niepowodzenia leczenia, w tym progresji choroby lub przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu (np. progresja choroby, toksyczność, preferencje pacjenta, rozpoczęcie nowego leczenia) lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Czerwiec 2018-grudzień 2025 (7,5 roku)
Terapia początkowa odpowiedzi
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-styczeń 2024 (5,5 roku, 6-7 miesięcy po rejestracji)
Odpowiedź na terapię początkową: Wskaźnik całkowitej remisji (CR) po chemioterapii +/-RT, według Cheson 2007
Czerwiec 2018-styczeń 2024 (5,5 roku, 6-7 miesięcy po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasyczny chłoniak Hodgkina

Badania kliniczne na Leczenie w praktyce klinicznej

Subskrybuj