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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03552003
Étude pour les patients âgés (≥ 65 ans) atteints d'un lymphome hodgkinien classique subissant une CGA au moment du diagnostic
23 août 2022 mis à jour par: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Étude prospective sur des patients âgés (≥ 65 ans) atteints de lymphome hodgkinien classique subissant une évaluation gériatrique complète au moment du diagnostic
L'objectif de l'étude est de développer un indice pronostique pour les patients âgés atteints d'un LHc nouvellement diagnostiqué à partir d'une étude observationnelle prospective de cas consécutifs enregistrés après l'achèvement de l'évaluation gériatrique complète (CGA)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de développer un indice pronostique pour les patients âgés atteints d'un LHc nouvellement diagnostiqué à partir d'une étude observationnelle prospective de cas consécutifs enregistrés après l'achèvement de l'étude prospective de collecte de données d'évaluation gériatrique complète (CGA) d'une série consécutive de patients nouvellement diagnostiqués. les patients âgés atteints de LHc subissant une CGA avant toute thérapie avec l'utilisation d'ADL, d'IADL et de CIRS-G.
Les patients qui seront considérés comme non éligibles pour recevoir un traitement ou pour recevoir uniquement une thérapie palliative après l'évaluation du CGA sont éligibles pour l'étude.
Les patients seront dépistés et restadifiés en fonction du calendrier des évaluations instrumentales et de laboratoire de la pratique clinique et du type d'examens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vittorio Ruggero Zilioli, MD
- Numéro de téléphone: +39 02 64442668
- E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
Lieux d'étude
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Alessandria, Italie
- Pas encore de recrutement
- SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
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Contact:
- Manuela Zanni, MD
- E-mail: manuela.zanni@ospedale.al.it
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Sous-enquêteur:
- Manuela Zanni, MD
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Ancona, Italie
- Recrutement
- Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia
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Chercheur principal:
- Guido Gini, MD
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Contact:
- Guido Gini, MD
- E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
-
Avellino, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
-
Contact:
- Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
- E-mail: grnunziata@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
-
Aviano, Italie
- Recrutement
- Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
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Contact:
- Michele Spina, MD
- E-mail: mspina@cro.it
-
Bari, Italie
- Recrutement
- AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
-
Contact:
- Giorgina Specchia, Prof
- E-mail: giorgina.specchia@uniba.it
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Chercheur principal:
- Giorgina Specchia, Prof
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Barletta, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
-
Contact:
- Giuseppe Tarantini, MD
- E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
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Brescia, Italie
- Recrutement
- ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
-
Contact:
- Alessandra Tucci, MD
- E-mail: alessandra.tucci@asst-spedalicivili.it
-
Cagliari, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Businco - Ematologia
-
Contact:
- Stefania Massidda, MD
- E-mail: smassidda@email.it
-
Chercheur principal:
- Stefania Massidda, MD
-
Campobasso, Italie
- Pas encore de recrutement
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
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Contact:
- Sergio Storti, MD
- E-mail: sergio.storti@unicatt.it
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Chercheur principal:
- Sergio Storti, MD
-
Castelfranco Veneto, Italie
- Recrutement
- Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
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Chercheur principal:
- Roberto Sartori, MD
-
Contact:
- Roberto Sartori, MD
- E-mail: roberto.sartori@aulss2.veneto.it
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Cosenza, Italie
- Pas encore de recrutement
- Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
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Contact:
- Massimo Gentile, MD
- E-mail: massimogentile@virgilio.it
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Chercheur principal:
- Massimo Gentile, MD
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Firenze, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
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Chercheur principal:
- Luigi Rigacci, MD
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Contact:
- Luigi Rigacci, MD
- E-mail: luigi.rigacci@unifi.it
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Frosinone, Italie
- Pas encore de recrutement
- UOC Ematologia PO Spaziani
-
Contact:
- Alessandro Andriani, MD
- E-mail: alessandro.andriani1@tin.it
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Chercheur principal:
- Alessandro Andriani, MD
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Ivrea, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
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Contact:
- Roberto Freilone, MD
- E-mail: rfreilone@aslto4.piemonte.it
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Matera, Italie
- Pas encore de recrutement
- Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
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Contact:
- Alberto Fragasso, MD
- E-mail: alberto.fragasso@libero.it
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Meldola, Italie
- Pas encore de recrutement
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
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Contact:
- Gerardo Musuraca, MD
- E-mail: g.musuraca@irst.emr.it
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Milano, Italie
- Pas encore de recrutement
- Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
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Contact:
- Andrés Ferreri, MD
- E-mail: andres.ferreri@hsr.it
-
Milano, Italie
- Recrutement
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
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Contact:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
- E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
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Chercheur principal:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
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Milano, Italie
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
-
Contact:
- Chiara Rusconi, MD
- E-mail: chiara.rusconi@istitutotumori.mi.it
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Chercheur principal:
- Chiara Rusconi
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Milano, Italie
- Recrutement
- Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
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Contact:
- Francesca Gaia Rossi, MD
- E-mail: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
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Chercheur principal:
- Francesca Gaia Rossi, MD
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Napoli, Italie
- Recrutement
- AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
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Contact:
- Antonello Sica, MD
- E-mail: antonello.sica@fastwebnet.it
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Chercheur principal:
- Antonello Sica, MD
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Novara, Italie
- Recrutement
- AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
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Contact:
- Luca Nassi, MD
- E-mail: luca.nassi@med.uniupo.it
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Chercheur principal:
- Luca Nassi, MD
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Padova, Italie
- Recrutement
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
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Contact:
- Dario Marino, MD
- E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
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Padova, Italie
- Pas encore de recrutement
- AOU di Padova - Ematologia
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Contact:
- Livio Trentin, MD
- E-mail: livio.trentin@unipd.it
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Chercheur principal:
- Livio Trentin, MD
-
Palermo, Italie
- Recrutement
- AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
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Contact:
- Salvatrice Mancuso, MD
- E-mail: salvatrice.mancuso@unipa.it
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Parma, Italie
- Pas encore de recrutement
- AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
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Contact:
- Francesca Re, MD
- E-mail: fre@ao.pr.it
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Pavia, Italie
- Recrutement
- IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
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Contact:
- Manuel Gotti, MD
- E-mail: ma.gotti@smatteo.pv.it
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Chercheur principal:
- Manuel Gotti, MD
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Perugia, Italie
- Recrutement
- Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
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Contact:
- Leonardo Flenghi, MD
- E-mail: flenghi@yahoo.it
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Piacenza, Italie
- Recrutement
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
-
Contact:
- Annalisa Arcari, MD
- E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
-
Ravenna, Italie
- Recrutement
- Ospedale delle Croci - Ematologia
-
Contact:
- Monica Tani, MD
- E-mail: monica.tani@auslromagna.it
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Chercheur principal:
- Monica Tani, MD
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Reggio Emilia, Italie
- Recrutement
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
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Contact:
- Francesco Merli, MD
- E-mail: merli.francesco@ausl.re.it
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Rimini, Italie
- Recrutement
- Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
-
Contact:
- Anna Lia Molinari, MD
- E-mail: annalia.molinari@auslromagna.it
-
Chercheur principal:
- Anna Lia Molinari, MD
-
Roma, Italie
- Pas encore de recrutement
- AO Sant'Andrea - Ematologia
-
Contact:
- Maria Christina Cox, MD
- E-mail: chrisscox@gmail.com
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Chercheur principal:
- Maria Christina Cox, MD
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Roma, Italie
- Recrutement
- Ospedale S. Camillo - Ematologia
-
Contact:
- Roberta Battistini, MD
- E-mail: rbattistini@scamilloforlanini.rm.it
-
Chercheur principal:
- Roberta Battistini, MD
-
Roma, Italie
- Pas encore de recrutement
- Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
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Contact:
- Stefan Hohaus, Prof
- E-mail: stefan.hohaus@Unicatt.it
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Rozzano, Italie
- Recrutement
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
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Contact:
- Francesca Ricci, MD
- E-mail: francesca.ricci@humanitas.it
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Chercheur principal:
- Francesca Ricci, MD
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Sassuolo, Italie
- Recrutement
- Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
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Chercheur principal:
- Sara Bigliardi, MD
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Contact:
- Sara Bigliardi, MD
- E-mail: s.bigliardi@ospedalesassuolo.it
-
Siena, Italie
- Recrutement
- AOU Senese - U.O.C. Ematologia
-
Contact:
- Alberto Fabbri, MD
- E-mail: fabbri7@unisi.it
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Sondrio, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
-
Contact:
- Andrea Maria Soccodato, MD
- E-mail: andresocco@alice.it
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Chercheur principal:
- Andrea Maria Soccodato, MD
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Terni, Italie
- Recrutement
- A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
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Contact:
- Anna Marina Liberati, Prof
- E-mail: marina.liberati@unipg.it
-
Chercheur principal:
- Anna Marina Liberati, Prof
-
Torino, Italie
- Recrutement
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
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Contact:
- Federica Cavallo, MD
- E-mail: f.cavallo@unito.it
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Chercheur principal:
- Federica Cavallo, MD
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Torino, Italie
- Recrutement
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
-
Chercheur principal:
- Barbara Botto, MD
-
Contact:
- Barbara Botto, MD
- E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
-
Treviso, Italie
- Recrutement
- Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
-
Contact:
- Elisabetta Scarpa, MD
- E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
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Chercheur principal:
- Elisabetta Scarpa, MD
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Tricase, Italie
- Recrutement
- A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
-
Contact:
- Vincenzo Pavone, MD
- E-mail: salentoematologia@piafondazionepanico.it
-
Chercheur principal:
- Vincenzo Pavone, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés nouvellement diagnostiqués atteints de LHc subissant une CGA avant toute thérapie avec l'utilisation d'ADL, d'IADL et de CIRS-G.
Les patients qui seront considérés comme non éligibles pour recevoir un traitement ou pour recevoir uniquement une thérapie palliative après l'évaluation du CGA sont éligibles pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du lymphome hodgkinien classique
- Âge ≥ 65 ans
- Évaluation de l'évaluation gériatrique complète au départ
- Consentement éclairé signé
- Patients non traités auparavant
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients âgés atteints de LHc nouvellement diagnostiqués
Patients âgés de LHc nouvellement diagnostiqués subissant une CGA avant toute thérapie (traitement pour la pratique clinique) avec l'utilisation de l'ADL, de l'IADL et du CIRS-G.
Les patients qui seront considérés comme non éligibles pour recevoir un traitement ou pour recevoir uniquement une thérapie palliative après l'évaluation du CGA sont éligibles pour l'étude
|
Collecte prospective de données dans le but de développer un indice pronostique pour les patients âgés atteints d'un LHc nouvellement diagnostiqué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SE
Délai: Juin 2018-Décembre 2025 (7,5 ans)
|
Survie globale (SG).
De la date du diagnostic à la date de la dernière observation ou du décès quelle qu'en soit la cause
|
Juin 2018-Décembre 2025 (7,5 ans)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PSF
Délai: Juin 2018-Décembre 2025 (7,5 ans)
|
Survie sans progression (PFS) : de la date du diagnostic au dernier suivi, ou à l'un des événements suivants : progression de la maladie pendant le traitement, ou rechute, ou décès quelle qu'en soit la cause.
|
Juin 2018-Décembre 2025 (7,5 ans)
|
|
FFS
Délai: Juin 2018-Décembre 2025 (7,5 ans)
|
Survie sans échec (FFS).
De la date du diagnostic à tout échec du traitement, y compris la progression de la maladie, ou l'arrêt du traitement pour quelque raison que ce soit (par exemple, progression de la maladie, toxicité, préférence du patient, initiation d'un nouveau traitement), ou décès quelle qu'en soit la cause.
|
Juin 2018-Décembre 2025 (7,5 ans)
|
|
Thérapie initiale de réponse
Délai: Juin 2018-janvier 2024 (5,5 ans, 6-7 mois après l'inscription)
|
Réponse thérapie initiale : Taux de rémission complète (RC) après chimiothérapie +/-RT, selon Cheson 2007
|
Juin 2018-janvier 2024 (5,5 ans, 6-7 mois après l'inscription)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2018
Première publication (Réel)
11 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIL_ELDHL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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