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诊断时接受 CGA 的经典霍奇金淋巴瘤老年（≥ 65 岁）患者的研究

2022年8月23日 更新者：Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

受经典霍奇金淋巴瘤影响的老年（≥ 65 岁）患者的前瞻性研究在诊断时接受综合老年评估

该研究的目的是从对完成综合老年评估 (CGA) 后登记的连续病例的前瞻性观察研究开始，为新诊断的 cHL 老年患者制定预后指数

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是从完成综合老年评估 (CGA) 后登记的连续病例的前瞻性观察研究开始，为新诊断的 cHL 老年患者制定预后指数。在使用 ADL、IADL 和 CIRS-G 进行任何治疗之前接受 CGA 的老年 cHL 患者。 在 CGA 评估后被认为不符合接受治疗条件或仅接受姑息治疗的患者符合研究条件。 将根据临床实践仪器和实验室评估时间和检查类型对患者进行筛查和重新分期。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Alessandria、意大利
        • 尚未招聘
        • SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Manuela Zanni, MD
      • Ancona、意大利
      • Avellino、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      • Aviano、意大利
        • 招聘中
        • Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
        • 接触：
      • Bari、意大利
        • 招聘中
        • AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giorgina Specchia, Prof
      • Barletta、意大利
      • Brescia、意大利
      • Cagliari、意大利
        • 尚未招聘
        • Ospedale Businco - Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stefania Massidda, MD
      • Campobasso、意大利
        • 尚未招聘
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sergio Storti, MD
      • Castelfranco Veneto、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
        • 首席研究员：
          • Roberto Sartori, MD
        • 接触：
      • Cosenza、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Massimo Gentile, MD
      • Firenze、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
        • 首席研究员：
          • Luigi Rigacci, MD
        • 接触：
      • Frosinone、意大利
        • 尚未招聘
        • UOC Ematologia PO Spaziani
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alessandro Andriani, MD
      • Ivrea、意大利
        • 尚未招聘
        • Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
        • 接触：
      • Matera、意大利
      • Meldola、意大利
        • 尚未招聘
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
        • 接触：
      • Milano、意大利
        • 尚未招聘
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
        • 接触：
      • Milano、意大利
      • Milano、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chiara Rusconi
      • Milano、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francesca Gaia Rossi, MD
      • Napoli、意大利
        • 招聘中
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Antonello Sica, MD
      • Novara、意大利
        • 招聘中
        • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luca Nassi, MD
      • Padova、意大利
      • Padova、意大利
        • 尚未招聘
        • AOU di Padova - Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Livio Trentin, MD
      • Palermo、意大利
      • Parma、意大利
        • 尚未招聘
        • AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
        • 接触：
      • Pavia、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Manuel Gotti, MD
      • Perugia、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
        • 接触：
      • Piacenza、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
        • 接触：
      • Ravenna、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale delle Croci - Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Monica Tani, MD
      • Reggio Emilia、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
        • 接触：
      • Rimini、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anna Lia Molinari, MD
      • Roma、意大利
        • 尚未招聘
        • AO Sant'Andrea - Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Christina Cox, MD
      • Roma、意大利
      • Roma、意大利
        • 尚未招聘
        • Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
        • 接触：
      • Rozzano、意大利
        • 招聘中
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francesca Ricci, MD
      • Sassuolo、意大利
        • 招聘中
        • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
        • 首席研究员：
          • Sara Bigliardi, MD
        • 接触：
      • Siena、意大利
        • 招聘中
        • AOU Senese - U.O.C. Ematologia
        • 接触：
      • Sondrio、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Maria Soccodato, MD
      • Terni、意大利
        • 招聘中
        • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anna Marina Liberati, Prof
      • Torino、意大利
        • 招聘中
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Federica Cavallo, MD
      • Torino、意大利
        • 招聘中
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
        • 首席研究员：
          • Barbara Botto, MD
        • 接触：
      • Treviso、意大利
      • Tricase、意大利

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在使用 ADL、IADL 和 CIRS-G 进行任何治疗之前接受 CGA 的新诊断老年 cHL 患者。 在 CGA 评估后被认为不符合接受治疗条件或仅接受姑息治疗的患者符合研究条件。

描述

纳入标准：

  1. 经典霍奇金淋巴瘤的诊断
  2. 年龄 ≥ 65 岁
  3. 基线综合老年评估评估
  4. 签署知情同意书
  5. 以前未经治疗的患者

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新诊断的老年 cHL 患者
在使用 ADL、IADL 和 CIRS-G 进行任何治疗（临床实践治疗）之前接受 CGA 的新诊断老年 cHL 患者。 在 CGA 评估后被认为不符合接受治疗条件或仅接受姑息治疗的患者符合研究条件
其他：临床实践治疗
前瞻性数据收集旨在为新诊断的 cHL 老年患者制定预后指标

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
操作系统
大体时间：2018年6月-2025年12月（7.5岁）
总生存期（OS）。 从诊断日期到最后一次观察或因任何原因死亡的日期
2018年6月-2025年12月（7.5岁）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：2018年6月-2025年12月（7.5岁）
无进展生存期 (PFS)：从诊断之日到最后一次随访，或发生以下事件之一：治疗期间疾病进展，或复发，或因任何原因死亡。
2018年6月-2025年12月（7.5岁）
食品安全局
大体时间：2018年6月-2025年12月（7.5岁）
无失败生存（FFS）。 从诊断日期到任何治疗失败，包括疾病进展，或因任何原因停止治疗（例如，疾病进展、毒性、患者偏好、开始新治疗），或因任何原因死亡。
2018年6月-2025年12月（7.5岁）
反应初始治疗
大体时间：2018年6月-2024年1月（5.5岁，入学后6-7个月）
响应初始治疗：根据 Cheson 2007 年化疗 +/- 放疗后的完全缓解率 (CR)
2018年6月-2024年1月（5.5岁，入学后6-7个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

调查人员

  • 首席研究员：Vittorio Ruggero Zilioli, MD、SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月10日

初级完成 (预期的)

2026年1月1日

研究完成 (预期的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月29日

首次发布 (实际的)

2018年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FIL_ELDHL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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