Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat idős (≥ 65 éves) klasszikus Hodgkin limfómában szenvedő, CGA-n áteső betegeknél a diagnózis során

2022. augusztus 23. frissítette: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospektív vizsgálat a klasszikus Hodgkin limfómában szenvedő idős (≥ 65 év feletti) betegeken, akik átfogó geriátriai értékelésen esnek át a diagnózis során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Klasszikus Hodgkin limfóma

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Kezelés a klinikai gyakorlat számára

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy prognosztikai indexet dolgozzon ki az újonnan diagnosztizált cHL-ben szenvedő idős betegek számára az átfogó Geriatric Assessment (CGA) befejezése után regisztrált, egymást követő esetek prospektív megfigyeléses vizsgálatából kiindulva. idős cHL-es betegek, akiknél CGA-n esnek át, mielőtt bármilyen ADL, IADL és CIRS-G kezelést alkalmaztak. Azok a betegek, akik a CGA értékelése után nem jogosultak kezelésre, vagy csak palliatív kezelésben részesülnek, jogosultak a vizsgálatra. A betegeket a klinikai gyakorlat műszeres és laboratóriumi értékeléseinek időzítése és a vizsgálatok típusa szerint szűrik és újból beállítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Vittorio Ruggero Zilioli, MD
Telefonszám: +39 02 64442668
E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Alessandria, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Manuela Zanni, MD
      
      E-mail: manuela.zanni@ospedale.al.it
    - Alkutató:
      
      Manuela Zanni, MD
  - Ancona, Olaszország
    - Toborzás
    - Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia
    - Kutatásvezető:
      
      Guido Gini, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Guido Gini, MD
      
      E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
  - Avellino, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      
      E-mail: grnunziata@gmail.com
    - Kutatásvezető:
      
      Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
  - Aviano, Olaszország
    - Toborzás
    - Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michele Spina, MD
      
      E-mail: mspina@cro.it
  - Bari, Olaszország
    - Toborzás
    - AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giorgina Specchia, Prof
      
      E-mail: giorgina.specchia@uniba.it
    - Kutatásvezető:
      
      Giorgina Specchia, Prof
  - Barletta, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
  - Brescia, Olaszország
    - Toborzás
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alessandra Tucci, MD
      
      E-mail: alessandra.tucci@asst-spedalicivili.it
  - Cagliari, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Ospedale Businco - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stefania Massidda, MD
      
      E-mail: smassidda@email.it
    - Kutatásvezető:
      
      Stefania Massidda, MD
  - Campobasso, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sergio Storti, MD
      
      E-mail: sergio.storti@unicatt.it
    - Kutatásvezető:
      
      Sergio Storti, MD
  - Castelfranco Veneto, Olaszország
    - Toborzás
    - Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
    - Kutatásvezető:
      
      Roberto Sartori, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Roberto Sartori, MD
      
      E-mail: roberto.sartori@aulss2.veneto.it
  - Cosenza, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Massimo Gentile, MD
      
      E-mail: massimogentile@virgilio.it
    - Kutatásvezető:
      
      Massimo Gentile, MD
  - Firenze, Olaszország
    - Toborzás
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
    - Kutatásvezető:
      
      Luigi Rigacci, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Luigi Rigacci, MD
      
      E-mail: luigi.rigacci@unifi.it
  - Frosinone, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - UOC Ematologia PO Spaziani
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alessandro Andriani, MD
      
      E-mail: alessandro.andriani1@tin.it
    - Kutatásvezető:
      
      Alessandro Andriani, MD
  - Ivrea, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Roberto Freilone, MD
      
      E-mail: rfreilone@aslto4.piemonte.it
  - Matera, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alberto Fragasso, MD
      
      E-mail: alberto.fragasso@libero.it
  - Meldola, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gerardo Musuraca, MD
      
      E-mail: g.musuraca@irst.emr.it
  - Milano, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrés Ferreri, MD
      
      E-mail: andres.ferreri@hsr.it
  - Milano, Olaszország
    - Toborzás
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
    - Kutatásvezető:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
  - Milano, Olaszország
    - Toborzás
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Chiara Rusconi, MD
      
      E-mail: chiara.rusconi@istitutotumori.mi.it
    - Kutatásvezető:
      
      Chiara Rusconi
  - Milano, Olaszország
    - Toborzás
    - Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
      
      E-mail: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
    - Kutatásvezető:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
  - Napoli, Olaszország
    - Toborzás
    - AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antonello Sica, MD
      
      E-mail: antonello.sica@fastwebnet.it
    - Kutatásvezető:
      
      Antonello Sica, MD
  - Novara, Olaszország
    - Toborzás
    - AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Luca Nassi, MD
      
      E-mail: luca.nassi@med.uniupo.it
    - Kutatásvezető:
      
      Luca Nassi, MD
  - Padova, Olaszország
    - Toborzás
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dario Marino, MD
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
  - Padova, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - AOU di Padova - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Livio Trentin, MD
      
      E-mail: livio.trentin@unipd.it
    - Kutatásvezető:
      
      Livio Trentin, MD
  - Palermo, Olaszország
    - Toborzás
    - AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Salvatrice Mancuso, MD
      
      E-mail: salvatrice.mancuso@unipa.it
  - Parma, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Francesca Re, MD
      
      E-mail: fre@ao.pr.it
  - Pavia, Olaszország
    - Toborzás
    - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Manuel Gotti, MD
      
      E-mail: ma.gotti@smatteo.pv.it
    - Kutatásvezető:
      
      Manuel Gotti, MD
  - Perugia, Olaszország
    - Toborzás
    - Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Leonardo Flenghi, MD
      
      E-mail: flenghi@yahoo.it
  - Piacenza, Olaszország
    - Toborzás
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
  - Ravenna, Olaszország
    - Toborzás
    - Ospedale delle Croci - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Monica Tani, MD
      
      E-mail: monica.tani@auslromagna.it
    - Kutatásvezető:
      
      Monica Tani, MD
  - Reggio Emilia, Olaszország
    - Toborzás
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Francesco Merli, MD
      
      E-mail: merli.francesco@ausl.re.it
  - Rimini, Olaszország
    - Toborzás
    - Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anna Lia Molinari, MD
      
      E-mail: annalia.molinari@auslromagna.it
    - Kutatásvezető:
      
      Anna Lia Molinari, MD
  - Roma, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - AO Sant'Andrea - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Christina Cox, MD
      
      E-mail: chrisscox@gmail.com
    - Kutatásvezető:
      
      Maria Christina Cox, MD
  - Roma, Olaszország
    - Toborzás
    - Ospedale S. Camillo - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Roberta Battistini, MD
      
      E-mail: rbattistini@scamilloforlanini.rm.it
    - Kutatásvezető:
      
      Roberta Battistini, MD
  - Roma, Olaszország
    - Még nincs toborzás
    - Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stefan Hohaus, Prof
      
      E-mail: stefan.hohaus@Unicatt.it
  - Rozzano, Olaszország
    - Toborzás
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Francesca Ricci, MD
      
      E-mail: francesca.ricci@humanitas.it
    - Kutatásvezető:
      
      Francesca Ricci, MD
  - Sassuolo, Olaszország
    - Toborzás
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Kutatásvezető:
      
      Sara Bigliardi, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      E-mail: s.bigliardi@ospedalesassuolo.it
  - Siena, Olaszország
    - Toborzás
    - AOU Senese - U.O.C. Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alberto Fabbri, MD
      
      E-mail: fabbri7@unisi.it
  - Sondrio, Olaszország
    - Toborzás
    - Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrea Maria Soccodato, MD
      
      E-mail: andresocco@alice.it
    - Kutatásvezető:
      
      Andrea Maria Soccodato, MD
  - Terni, Olaszország
    - Toborzás
    - A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anna Marina Liberati, Prof
      
      E-mail: marina.liberati@unipg.it
    - Kutatásvezető:
      
      Anna Marina Liberati, Prof
  - Torino, Olaszország
    - Toborzás
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      E-mail: f.cavallo@unito.it
    - Kutatásvezető:
      
      Federica Cavallo, MD
  - Torino, Olaszország
    - Toborzás
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
    - Kutatásvezető:
      
      Barbara Botto, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Barbara Botto, MD
      
      E-mail: bbotto@cittadellasalute.to.it
  - Treviso, Olaszország
    - Toborzás
    - Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
    - Kutatásvezető:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
  - Tricase, Olaszország
    - Toborzás
    - A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Vincenzo Pavone, MD
      
      E-mail: salentoematologia@piafondazionepanico.it
    - Kutatásvezető:
      
      Vincenzo Pavone, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

újonnan diagnosztizált idős cHL-es betegek, akik CGA-n estek át az ADL, IADL és CIRS-G bármilyen terápia előtt. Azok a betegek, akik a CGA értékelése után nem jogosultak kezelésre, vagy csak palliatív kezelésben részesülnek, jogosultak a vizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A klasszikus Hodgkin limfóma diagnózisa
Életkor ≥ 65 év
Átfogó Geriátriai Értékelés kiindulási állapotában
Aláírt, tájékozott beleegyezés
Korábban nem kezelt betegek

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Újonnan diagnosztizált idős cHL betegek Újonnan diagnosztizált idős cHL-es betegek, akiknél bármilyen terápia (klinikai gyakorlati kezelés) előtt ADL, IADL és CIRS-G alkalmazásával CGA-t kapnak. Azok a betegek, akik a CGA értékelése után nem jogosultak kezelésre, vagy csak palliatív kezelésben részesülnek, jogosultak a vizsgálatra.	Egyéb: Kezelés a klinikai gyakorlat számára Prospektív adatgyűjtés azzal a céllal, hogy prognosztikai indexet dolgozzanak ki az újonnan diagnosztizált cHL-ben szenvedő idős betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
OS Időkeret: 2018. június – 2025. december (7,5 év)	Teljes túlélés (OS). A diagnózis felállításától az utolsó megfigyelésig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig	2018. június – 2025. december (7,5 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
PFS Időkeret: 2018. június – 2025. december (7,5 év)	Progressziómentes túlélés (PFS): A diagnózis felállításától az utolsó utánkövetésig, vagy a következő események egyikéig: a betegség progressziója a kezelés során, vagy visszaesés, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.	2018. június – 2025. december (7,5 év)
FFS Időkeret: 2018. június – 2025. december (7,5 év)	Hibamentes túlélés (FFS). A diagnózis felállításától a kezelés sikertelenségéig, beleértve a betegség progresszióját vagy a kezelés bármilyen okból történő megszakítását (pl. betegség progressziója, toxicitás, a beteg preferenciája, új kezelés megkezdése), vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.	2018. június – 2025. december (7,5 év)
Válasz a kezdeti terápiára Időkeret: 2018. június-2024. január (5,5 év, 6-7 hónappal a beiratkozás után)	A kezdeti terápia válaszreakciója: a teljes remisszió (CR) aránya kemoterápia után +/-RT, Cheson 2007 szerint	2018. június-2024. január (5,5 év, 6-7 hónappal a beiratkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Nyomozók

Kutatásvezető: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

FIL_ELDHL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Vizsgálat idős (≥ 65 éves) klasszikus Hodgkin limfómában szenvedő, CGA-n áteső betegeknél a diagnózis során

Prospektív vizsgálat a klasszikus Hodgkin limfómában szenvedő idős (≥ 65 év feletti) betegeken, akik átfogó geriátriai értékelésen esnek át a diagnózis során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Mintavételi módszer

Tanulmányi populáció

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Várható)

A tanulmány befejezése (Várható)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz