Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for ældre (≥ 65 år) patienter med klassisk Hodgkin-lymfom, der gennemgår CGA ved diagnose

23. august 2022 opdateret af: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospektiv undersøgelse af ældre (≥ 65 år) patienter ramt af klassisk Hodgkin-lymfom, der gennemgår en omfattende geriatrisk vurdering ved diagnose

Formålet med undersøgelsen er at udvikle et prognostisk indeks for ældre patienter med nydiagnosticeret cHL med udgangspunkt i en prospektiv observationsundersøgelse af konsekutive tilfælde registreret efter afslutningen af ​​Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at udvikle et prognostisk indeks for ældre patienter med nydiagnosticeret cHL med udgangspunkt i et prospektivt observationsstudie af konsekutive tilfælde registreret efter afslutningen af ​​Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) Prospektiv dataindsamlingsundersøgelse af en på hinanden følgende serie af nydiagnosticerede ældre cHL-patienter, der gennemgår CGA før nogen form for behandling med brug af ADL, IADL og CIRS-G. Patienter, som vil blive betragtet som ikke kvalificerede til at modtage behandling eller kun at få palliativ terapi efter CGA-vurdering, er kvalificerede til undersøgelsen. Patienter vil blive screenet og genoptages i henhold til klinisk praksis instrumentelle og laboratorievurderinger, timing og type undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alessandria, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Manuela Zanni, MD
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia
        • Ledende efterforsker:
          • Guido Gini, MD
        • Kontakt:
      • Avellino, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      • Aviano, Italien
        • Rekruttering
        • Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
        • Kontakt:
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgina Specchia, Prof
      • Barletta, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
        • Kontakt:
      • Brescia, Italien
      • Cagliari, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Businco - Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefania Massidda, MD
      • Campobasso, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio Storti, MD
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Sartori, MD
        • Kontakt:
      • Cosenza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo Gentile, MD
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
        • Ledende efterforsker:
          • Luigi Rigacci, MD
        • Kontakt:
      • Frosinone, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UOC Ematologia PO Spaziani
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Andriani, MD
      • Ivrea, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
        • Kontakt:
      • Matera, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
        • Kontakt:
      • Meldola, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
        • Kontakt:
      • Milano, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
        • Kontakt:
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chiara Rusconi
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesca Gaia Rossi, MD
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonello Sica, MD
      • Novara, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Nassi, MD
      • Padova, Italien
      • Padova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU di Padova - Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Livio Trentin, MD
      • Palermo, Italien
      • Parma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Gotti, MD
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
        • Kontakt:
      • Piacenza, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
        • Kontakt:
      • Ravenna, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale delle Croci - Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Tani, MD
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
        • Kontakt:
      • Rimini, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Lia Molinari, MD
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AO Sant'Andrea - Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Christina Cox, MD
      • Roma, Italien
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
        • Kontakt:
      • Rozzano, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesca Ricci, MD
      • Sassuolo, Italien
        • Rekruttering
        • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Bigliardi, MD
        • Kontakt:
      • Siena, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Senese - U.O.C. Ematologia
        • Kontakt:
      • Sondrio, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Maria Soccodato, MD
      • Terni, Italien
        • Rekruttering
        • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Marina Liberati, Prof
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Federica Cavallo, MD
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Botto, MD
        • Kontakt:
      • Treviso, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabetta Scarpa, MD
      • Tricase, Italien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nydiagnosticerede ældre cHL-patienter, der gennemgår CGA før nogen form for behandling med brug af ADL, IADL og CIRS-G. Patienter, som vil blive betragtet som ikke kvalificerede til at modtage behandling eller kun at få palliativ terapi efter CGA-vurdering, er kvalificerede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af klassisk Hodgkin-lymfom
  2. Alder ≥ 65 år
  3. Evaluering af omfattende geriatrisk vurdering ved baseline
  4. Underskrevet informeret samtykke
  5. Tidligere ubehandlede patienter

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nydiagnosticerede ældre cHL-patienter
Nydiagnosticerede ældre cHL-patienter, der gennemgår CGA før enhver terapi (behandling til klinisk praksis) med brug af ADL, IADL og CIRS-G. Patienter, der vil blive anset for ikke at være kvalificerede til at modtage behandling eller kun at blive givet palliativ terapi efter CGA-vurdering, er kvalificerede til undersøgelsen
Prospektiv dataindsamling med det formål at udvikle et prognostisk indeks for ældre patienter med nydiagnosticeret cHL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Juni 2018-december 2025 (7,5 år)
Samlet overlevelse (OS). Fra datoen for diagnosen til datoen for sidste observation eller død uanset årsag
Juni 2018-december 2025 (7,5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Juni 2018-december 2025 (7,5 år)
Progressionsfri overlevelse (PFS): Fra diagnosedatoen til sidste opfølgning eller til en af ​​følgende hændelser: sygdomsprogression under behandlingen eller tilbagefald eller død af enhver årsag.
Juni 2018-december 2025 (7,5 år)
FFS
Tidsramme: Juni 2018-december 2025 (7,5 år)
Fejlfri overlevelse (FFS). Fra datoen for diagnosen til enhver behandlingssvigt, herunder sygdomsprogression, eller seponering af behandling af en hvilken som helst årsag (f.eks. sygdomsprogression, toksicitet, patientpræference, påbegyndelse af ny behandling) eller død af enhver årsag.
Juni 2018-december 2025 (7,5 år)
Respons indledende terapi
Tidsramme: Juni 2018-januar 2024 (5,5 år, 6-7 måneder efter tilmeldingen)
Respons initial terapi: Rate of complete remission (CR) efter kemoterapi +/-RT ifølge Cheson 2007
Juni 2018-januar 2024 (5,5 år, 6-7 måneder efter tilmeldingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klassisk Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Behandling til klinisk praksis

Abonner