Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus iäkkäille (≥ 65-vuotiaille) potilaille, joilla on klassinen Hodgkin-lymfooma ja joille tehdään CGA diagnoosin yhteydessä

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Tuleva tutkimus iäkkäillä (≥ 65-vuotiailla) potilailla, joilla on klassinen Hodgkin-lymfooma ja joille tehdään kattava geriatrinen arviointi diagnoosin yhteydessä

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennusteindeksi iäkkäille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu cHL, alkaen prospektiivisestä havaintotutkimuksesta peräkkäisistä tapauksista, jotka on rekisteröity kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) suorittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennusteindeksi iäkkäille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu cHL. Prospektiivisestä havainnointitutkimuksesta alkaen peräkkäisistä tapauksista, jotka on rekisteröity Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) -tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Prospektiivinen tiedonkeruututkimus peräkkäisistä vastadiagnooseista. iäkkäät cHL-potilaat, joille tehdään CGA ennen mitään ADL-, IADL- ja CIRS-G-hoitoa. Potilaat, joiden ei katsota olevan kelvollisia saamaan hoitoa tai joille annetaan vain palliatiivista hoitoa CGA-arvioinnin jälkeen, voivat osallistua tutkimukseen. Potilaat seulotaan ja asetetaan uudelleen kliinisen käytännön instrumentaali- ja laboratorioarviointien ajoituksen ja tutkimustyypin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Manuela Zanni, MD
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia
        • Päätutkija:
          • Guido Gini, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Avellino, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      • Aviano, Italia
        • Rekrytointi
        • Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bari, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giorgina Specchia, Prof
      • Barletta, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brescia, Italia
      • Cagliari, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Businco - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefania Massidda, MD
      • Campobasso, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergio Storti, MD
      • Castelfranco Veneto, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
        • Päätutkija:
          • Roberto Sartori, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cosenza, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Massimo Gentile, MD
      • Firenze, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
        • Päätutkija:
          • Luigi Rigacci, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frosinone, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • UOC Ematologia PO Spaziani
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandro Andriani, MD
      • Ivrea, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Matera, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meldola, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milano, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chiara Rusconi
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesca Gaia Rossi, MD
      • Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonello Sica, MD
      • Novara, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luca Nassi, MD
      • Padova, Italia
        • Rekrytointi
        • I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padova, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOU di Padova - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Livio Trentin, MD
      • Palermo, Italia
      • Parma, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuel Gotti, MD
      • Perugia, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Piacenza, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ravenna, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale delle Croci - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monica Tani, MD
      • Reggio Emilia, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rimini, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Lia Molinari, MD
      • Roma, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • AO Sant'Andrea - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Christina Cox, MD
      • Roma, Italia
      • Roma, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rozzano, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesca Ricci, MD
      • Sassuolo, Italia
        • Rekrytointi
        • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
        • Päätutkija:
          • Sara Bigliardi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Siena, Italia
        • Rekrytointi
        • AOU Senese - U.O.C. Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sondrio, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Maria Soccodato, MD
      • Terni, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Marina Liberati, Prof
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Federica Cavallo, MD
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
        • Päätutkija:
          • Barbara Botto, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Treviso, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisabetta Scarpa, MD
      • Tricase, Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

äskettäin diagnosoidut iäkkäät cHL-potilaat, joille tehdään CGA ennen mitään ADL-, IADL- ja CIRS-G-hoitoa. Potilaat, joiden ei katsota olevan kelvollisia saamaan hoitoa tai joille annetaan vain palliatiivista hoitoa CGA-arvioinnin jälkeen, voivat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Klassisen Hodgkin-lymfooman diagnoosi
  2. Ikä ≥ 65 vuotta
  3. Kattavan geriatrisen arvioinnin arviointi lähtötilanteessa
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  5. Aiemmin hoitamattomat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äskettäin diagnosoidut iäkkäät cHL-potilaat
Äskettäin diagnosoidut iäkkäät cHL-potilaat, joille tehdään CGA ennen minkäänlaista hoitoa (hoitoa kliinisen käytännön vuoksi) ADL:n, IADL:n ja CIRS-G:n avulla. Potilaat, joiden ei katsota olevan kelvollisia saamaan hoitoa tai joille annetaan vain palliatiivista hoitoa CGA-arvioinnin jälkeen, voivat osallistua tutkimukseen
Muut: Hoito kliiniseen käytäntöön
Prospektiivinen tiedonkeruu, jonka tavoitteena on kehittää ennusteindeksi iäkkäille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu cHL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 – joulukuu 2025 (7,5 vuotta)
Kokonaiseloonjääminen (OS). Diagnoosin päivämäärästä viimeiseen havaintoon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Kesäkuu 2018 – joulukuu 2025 (7,5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 – joulukuu 2025 (7,5 vuotta)
Progression Free Survival (PFS): Diagnoosin päivämäärästä viimeiseen seurantaan tai johonkin seuraavista tapahtumista: taudin eteneminen hoidon aikana tai uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä.
Kesäkuu 2018 – joulukuu 2025 (7,5 vuotta)
FFS
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 – joulukuu 2025 (7,5 vuotta)
FFS (Failure Free Survival). Diagnoosin päivämäärästä hoidon epäonnistumiseen, mukaan lukien taudin eteneminen tai hoidon keskeyttäminen mistä tahansa syystä (esim. taudin eteneminen, toksisuus, potilaan mieltymys, uuden hoidon aloittaminen) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Kesäkuu 2018 – joulukuu 2025 (7,5 vuotta)
Vastaa alkuhoitoon
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018-tammikuu 2024 (5,5 vuotta, 6-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
Alkuhoitovaste: Täydellisen remission (CR) nopeus kemoterapian jälkeen +/-RT, Cheson 2007:n mukaan
Kesäkuu 2018-tammikuu 2024 (5,5 vuotta, 6-7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Tutkijat

  • Päätutkija: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIL_ELDHL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito kliiniseen käytäntöön

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa