- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03552003
진단 시 CGA를 받는 고전적 Hodgkin 림프종을 가진 고령자(≥ 65세) 환자에 대한 연구
2022년 8월 23일 업데이트: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
진단 시 종합적인 노인병 평가를 받는 고전적 Hodgkin 림프종에 영향을 받는 고령자(≥ 65세) 환자에 대한 전향적 연구
본 연구의 목적은 포괄적인 노인병 평가(CGA) 완료 후 등록된 연속 사례의 전향적 관찰 연구를 시작으로 새로 진단된 cHL을 가진 노인 환자에 대한 예후 지표를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 CGA(종합 노인병 평가) 완료 후 등록된 연속 사례에 대한 전향적 관찰 연구에서 시작하여 새로 진단된 cHL을 가진 노인 환자에 대한 예후 지표를 개발하는 것입니다. ADL, IADL 및 CIRS-G를 사용한 치료 전에 CGA를 받는 노인 cHL 환자.
CGA 평가 후 치료를 받을 자격이 없거나 완화 요법만 제공되는 것으로 간주되는 환자는 연구에 적합합니다.
환자는 임상 실습 도구 및 실험실 평가 시기 및 검사 유형에 따라 선별되고 재병기화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vittorio Ruggero Zilioli, MD
- 전화번호: +39 02 64442668
- 이메일: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
연구 장소
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Alessandria, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
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연락하다:
- Manuela Zanni, MD
- 이메일: manuela.zanni@ospedale.al.it
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부수사관:
- Manuela Zanni, MD
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- Università Politecnica delle Marche - Clinica di Ematologia
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수석 연구원:
- Guido Gini, MD
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연락하다:
- Guido Gini, MD
- 이메일: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
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Avellino, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
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연락하다:
- Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
- 이메일: grnunziata@gmail.com
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수석 연구원:
- Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
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Aviano, 이탈리아
- 모병
- Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
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연락하다:
- Michele Spina, MD
- 이메일: mspina@cro.it
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Bari, 이탈리아
- 모병
- AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
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연락하다:
- Giorgina Specchia, Prof
- 이메일: giorgina.specchia@uniba.it
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수석 연구원:
- Giorgina Specchia, Prof
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Barletta, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
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연락하다:
- Giuseppe Tarantini, MD
- 이메일: giuseppetarantini0@gmail.com
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
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연락하다:
- Alessandra Tucci, MD
- 이메일: alessandra.tucci@asst-spedalicivili.it
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Cagliari, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Businco - Ematologia
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연락하다:
- Stefania Massidda, MD
- 이메일: smassidda@email.it
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수석 연구원:
- Stefania Massidda, MD
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Campobasso, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
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연락하다:
- Sergio Storti, MD
- 이메일: sergio.storti@unicatt.it
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수석 연구원:
- Sergio Storti, MD
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Castelfranco Veneto, 이탈리아
- 모병
- Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
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수석 연구원:
- Roberto Sartori, MD
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연락하다:
- Roberto Sartori, MD
- 이메일: roberto.sartori@aulss2.veneto.it
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Cosenza, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
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연락하다:
- Massimo Gentile, MD
- 이메일: massimogentile@virgilio.it
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수석 연구원:
- Massimo Gentile, MD
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
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수석 연구원:
- Luigi Rigacci, MD
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연락하다:
- Luigi Rigacci, MD
- 이메일: luigi.rigacci@unifi.it
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Frosinone, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- UOC Ematologia PO Spaziani
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연락하다:
- Alessandro Andriani, MD
- 이메일: alessandro.andriani1@tin.it
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수석 연구원:
- Alessandro Andriani, MD
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Ivrea, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
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연락하다:
- Roberto Freilone, MD
- 이메일: rfreilone@aslto4.piemonte.it
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Matera, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
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연락하다:
- Alberto Fragasso, MD
- 이메일: alberto.fragasso@libero.it
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Meldola, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
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연락하다:
- Gerardo Musuraca, MD
- 이메일: g.musuraca@irst.emr.it
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Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
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연락하다:
- Andrés Ferreri, MD
- 이메일: andres.ferreri@hsr.it
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Milano, 이탈리아
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
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연락하다:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
- 이메일: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
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수석 연구원:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
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연락하다:
- Chiara Rusconi, MD
- 이메일: chiara.rusconi@istitutotumori.mi.it
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수석 연구원:
- Chiara Rusconi
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
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연락하다:
- Francesca Gaia Rossi, MD
- 이메일: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
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수석 연구원:
- Francesca Gaia Rossi, MD
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
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연락하다:
- Antonello Sica, MD
- 이메일: antonello.sica@fastwebnet.it
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수석 연구원:
- Antonello Sica, MD
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Novara, 이탈리아
- 모병
- AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
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연락하다:
- Luca Nassi, MD
- 이메일: luca.nassi@med.uniupo.it
-
수석 연구원:
- Luca Nassi, MD
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Padova, 이탈리아
- 모병
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
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연락하다:
- Dario Marino, MD
- 이메일: dario.marino@iov.veneto.it
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Padova, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AOU di Padova - Ematologia
-
연락하다:
- Livio Trentin, MD
- 이메일: livio.trentin@unipd.it
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수석 연구원:
- Livio Trentin, MD
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
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연락하다:
- Salvatrice Mancuso, MD
- 이메일: salvatrice.mancuso@unipa.it
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Parma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
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연락하다:
- Francesca Re, MD
- 이메일: fre@ao.pr.it
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
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연락하다:
- Manuel Gotti, MD
- 이메일: ma.gotti@smatteo.pv.it
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수석 연구원:
- Manuel Gotti, MD
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Perugia, 이탈리아
- 모병
- Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
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연락하다:
- Leonardo Flenghi, MD
- 이메일: flenghi@yahoo.it
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Piacenza, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
-
연락하다:
- Annalisa Arcari, MD
- 이메일: a.arcari@ausl.pc.it
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Ravenna, 이탈리아
- 모병
- Ospedale delle Croci - Ematologia
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연락하다:
- Monica Tani, MD
- 이메일: monica.tani@auslromagna.it
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수석 연구원:
- Monica Tani, MD
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Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
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연락하다:
- Francesco Merli, MD
- 이메일: merli.francesco@ausl.re.it
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Rimini, 이탈리아
- 모병
- Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
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연락하다:
- Anna Lia Molinari, MD
- 이메일: annalia.molinari@auslromagna.it
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수석 연구원:
- Anna Lia Molinari, MD
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Roma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AO Sant'Andrea - Ematologia
-
연락하다:
- Maria Christina Cox, MD
- 이메일: chrisscox@gmail.com
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수석 연구원:
- Maria Christina Cox, MD
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Ospedale S. Camillo - Ematologia
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연락하다:
- Roberta Battistini, MD
- 이메일: rbattistini@scamilloforlanini.rm.it
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수석 연구원:
- Roberta Battistini, MD
-
Roma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
-
연락하다:
- Stefan Hohaus, Prof
- 이메일: stefan.hohaus@Unicatt.it
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Rozzano, 이탈리아
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
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연락하다:
- Francesca Ricci, MD
- 이메일: francesca.ricci@humanitas.it
-
수석 연구원:
- Francesca Ricci, MD
-
Sassuolo, 이탈리아
- 모병
- Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
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수석 연구원:
- Sara Bigliardi, MD
-
연락하다:
- Sara Bigliardi, MD
- 이메일: s.bigliardi@ospedalesassuolo.it
-
Siena, 이탈리아
- 모병
- AOU Senese - U.O.C. Ematologia
-
연락하다:
- Alberto Fabbri, MD
- 이메일: fabbri7@unisi.it
-
Sondrio, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
-
연락하다:
- Andrea Maria Soccodato, MD
- 이메일: andresocco@alice.it
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수석 연구원:
- Andrea Maria Soccodato, MD
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Terni, 이탈리아
- 모병
- A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
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연락하다:
- Anna Marina Liberati, Prof
- 이메일: marina.liberati@unipg.it
-
수석 연구원:
- Anna Marina Liberati, Prof
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Torino, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
-
연락하다:
- Federica Cavallo, MD
- 이메일: f.cavallo@unito.it
-
수석 연구원:
- Federica Cavallo, MD
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
-
수석 연구원:
- Barbara Botto, MD
-
연락하다:
- Barbara Botto, MD
- 이메일: bbotto@cittadellasalute.to.it
-
Treviso, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
-
연락하다:
- Elisabetta Scarpa, MD
- 이메일: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
-
수석 연구원:
- Elisabetta Scarpa, MD
-
Tricase, 이탈리아
- 모병
- A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
-
연락하다:
- Vincenzo Pavone, MD
- 이메일: salentoematologia@piafondazionepanico.it
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수석 연구원:
- Vincenzo Pavone, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ADL, IADL 및 CIRS-G를 사용한 치료 전에 CGA를 받는 새로 진단된 노인 cHL 환자.
CGA 평가 후 치료를 받을 자격이 없거나 완화 요법만 제공되는 것으로 간주되는 환자는 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 고전적 Hodgkin 림프종의 진단
- 연령 ≥ 65세
- 기준선에서 포괄적인 노인병 평가의 평가
- 서명된 동의서
- 이전에 치료받지 않은 환자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
새로 진단된 노인 cHL 환자
ADL, IADL 및 CIRS-G를 사용하여 치료(임상 치료를 위한 치료) 전에 CGA를 받고 있는 새로 진단된 노인 cHL 환자.
CGA 평가 후 치료를 받을 자격이 없거나 완화 요법만 받을 것으로 간주되는 환자는 연구에 적합합니다.
|
새로 진단된 cHL이 있는 노인 환자의 예후 지표를 개발하기 위한 전향적 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영체제
기간: 2018년 6월~2025년 12월(7.5년)
|
전체 생존(OS).
진단일로부터 마지막 관찰일 또는 어떠한 원인으로 인한 사망일까지
|
2018년 6월~2025년 12월(7.5년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 2018년 6월~2025년 12월(7.5년)
|
무진행 생존(PFS): 진단일부터 마지막 추적 관찰까지 또는 다음 사건 중 하나: 치료 중 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망.
|
2018년 6월~2025년 12월(7.5년)
|
|
FFS
기간: 2018년 6월~2025년 12월(7.5년)
|
무고장 생존(FFS).
진단일부터 질병 진행을 포함한 모든 치료 실패 또는 어떤 이유로든 치료 중단(예: 질병 진행, 독성, 환자 선호도, 새로운 치료 시작) 또는 모든 원인으로 인한 사망까지.
|
2018년 6월~2025년 12월(7.5년)
|
|
반응 초기 요법
기간: 2018년 6월~2024년 1월(입학 후 5.5년, 6~7개월)
|
반응 초기 요법: Cheson 2007에 따른 화학 요법 +/- RT 후 완전 관해(CR) 비율
|
2018년 6월~2024년 1월(입학 후 5.5년, 6~7개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고전적 Hodgkin 림프종에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
-
National Cancer Institute (NCI)완전한재발성 성인 Hodgkin 림프종 | III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | 재발성/불응성 소아 호지킨 림프종 | III기 소아기 호지킨 림프종 | IV기 소아기 호지킨 림프종 | I기 성인 Hodgkin 림프종 | 1기 소아기 호지킨 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 소아기 호지킨 림프종 | 소아 결절성 림프구 우세형 Hodgkin 림프종 | 성인 림프구 고갈 호지킨 림프종 | 성인 림프구 우세형 Hodgkin 림프종 | 성인 혼합 세포성 Hodgkin 림프종 | 성인 결절성 경화증 호지킨 림프종 | 성인 결절성 림프구 우세형... 그리고 다른 조건미국
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New York Medical CollegeMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of North Carolina아직 모집하지 않음
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모병
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로림프구가 풍부한 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 혼합 세포질 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 결절 경화증 고전적 호지킨 림프종 | 난치성 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 불응성 혼합 세포질 고전적 Hodgkin 림프종 | 난치성 결절 경화증 고전적 Hodgkin 림프종미국
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Mayo Clinic빼는호지킨 림프종 | III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | I기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종미국
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Northwestern UniversitySeagen Inc.; Robert H. Lurie Cancer Center완전한III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종 | 성인 림프구 고갈 호지킨 림프종 | 성인 림프구 우세형 Hodgkin 림프종 | 성인 혼합 세포성 Hodgkin 림프종 | 성인 결절성 경화증 호지킨 림프종미국
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National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로앤아버 III기 호지킨 림프종 | 앤아버 III기 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 앤아버 III기 혼합 세포질 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 III기 결절성 경화증 고전적 Hodgkin 림프종 | 앤아버 IV기 호지킨 림프종 | 앤아버 IV기 림프구 고갈된 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 IV기 혼합 세포질 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 4기 결절 경화증 고전적 호지킨 림프종 | 전형적인 Hodgkin 림프종 | 림프구가 풍부한 고전적 Hodgkin 림프종미국, 캐나다, 푸에르토 리코
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Stanford UniversityMerck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로호지킨 림프종 | 전형적인 Hodgkin 림프종 | 난치성 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 고전적 Hodgkin 림프종미국
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로고전적 Hodgkin 림프종 | 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 림프구가 풍부한 고전적 Hodgkin 림프종 | 혼합 세포성 고전적 Hodgkin 림프종 | 결절성 경화증 고전적 호지킨 림프종미국
임상 실습을 위한 치료에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한ADHD | 파괴적인 행동