Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie voor oudere (≥ 65 jaar) patiënten met klassiek Hodgkin-lymfoom die CGA ondergaan bij diagnose

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospectief onderzoek bij oudere (≥ 65 jaar) patiënten met klassiek Hodgkin-lymfoom die uitgebreide geriatrische beoordeling ondergaan bij diagnose

Het doel van de studie is om een ​​prognostische index te ontwikkelen voor oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde cHL, uitgaande van een prospectieve observationele studie van opeenvolgende gevallen geregistreerd na voltooiing van de uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een prognostische index voor oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde cHL uitgaande van een prospectieve observationele studie van opeenvolgende gevallen geregistreerd na voltooiing van de Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) Prospectieve gegevensverzamelingsstudie van een opeenvolgende reeks nieuw gediagnosticeerde oudere cHL-patiënten die CGA ondergaan vóór enige therapie met het gebruik van ADL, IADL en CIRS-G. Patiënten die geacht worden niet in aanmerking te komen voor behandeling of alleen palliatieve therapie te krijgen na CGA-beoordeling, komen in aanmerking voor de studie. Patiënten zullen worden gescreend en opnieuw opgesteld volgens de timing van instrumentele en laboratoriumbeoordelingen in de klinische praktijk en het type onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Alessandria, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Manuela Zanni, MD
      • Ancona, Italië
      • Avellino, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e trapianto emopoietico
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Rodolfo Nunziata, MD
      • Aviano, Italië
        • Werving
        • Centro Riferimento Oncologico - S.O.C. Oncologia Medica A
        • Contact:
      • Bari, Italië
        • Werving
        • AOU Policlinico Consorziale - U.O. Ematologia con Trapianto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giorgina Specchia, Prof
      • Barletta, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
        • Contact:
      • Brescia, Italië
      • Cagliari, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale Businco - Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefania Massidda, MD
      • Campobasso, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sergio Storti, MD
      • Castelfranco Veneto, Italië
        • Werving
        • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Sartori, MD
        • Contact:
      • Cosenza, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza - UOC Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Massimo Gentile, MD
      • Firenze, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luigi Rigacci, MD
        • Contact:
      • Frosinone, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • UOC Ematologia PO Spaziani
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandro Andriani, MD
      • Ivrea, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedali Riuniti del Canavese - S.C. Medicina trasfusionale ed Ematologia
        • Contact:
      • Matera, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale Madonna delle Grazie - Ematologia
        • Contact:
      • Meldola, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Ematologia
        • Contact:
      • Milano, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia
        • Contact:
      • Milano, Italië
      • Milano, Italië
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chiara Rusconi
      • Milano, Italië
        • Werving
        • Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesca Gaia Rossi, MD
      • Napoli, Italië
        • Werving
        • AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli - Oncologia Medica ed Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonello Sica, MD
      • Novara, Italië
        • Werving
        • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luca Nassi, MD
      • Padova, Italië
      • Padova, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • AOU di Padova - Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Livio Trentin, MD
      • Palermo, Italië
      • Parma, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • AOU di Parma - UO Ematologia e CTMO
        • Contact:
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Gotti, MD
      • Perugia, Italië
        • Werving
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Ematologia
        • Contact:
      • Piacenza, Italië
        • Werving
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia
        • Contact:
      • Ravenna, Italië
        • Werving
        • Ospedale delle Croci - Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica Tani, MD
      • Reggio Emilia, Italië
        • Werving
        • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
        • Contact:
      • Rimini, Italië
        • Werving
        • Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Lia Molinari, MD
      • Roma, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • AO Sant'Andrea - Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Christina Cox, MD
      • Roma, Italië
      • Roma, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Università Cattolica S. Cuore - Ematologia
        • Contact:
      • Rozzano, Italië
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesca Ricci, MD
      • Sassuolo, Italië
        • Werving
        • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Bigliardi, MD
        • Contact:
      • Siena, Italië
        • Werving
        • AOU Senese - U.O.C. Ematologia
        • Contact:
      • Sondrio, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna P.O. Sondrio - Medicina Interna - Centro Malattie del Sangue P.O. Sondrio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Maria Soccodato, MD
      • Terni, Italië
        • Werving
        • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Marina Liberati, Prof
      • Torino, Italië
        • Werving
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Federica Cavallo, MD
      • Torino, Italië
        • Werving
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara Botto, MD
        • Contact:
      • Treviso, Italië
      • Tricase, Italië

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

nieuw gediagnosticeerde oudere cHL-patiënten die CGA ondergaan vóór enige therapie met het gebruik van ADL, IADL en CIRS-G. Patiënten die geacht worden niet in aanmerking te komen voor behandeling of alleen palliatieve therapie te krijgen na CGA-beoordeling, komen in aanmerking voor de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van klassiek Hodgkin-lymfoom
  2. Leeftijd ≥ 65 jaar
  3. Evaluatie van uitgebreide geriatrische beoordeling bij baseline
  4. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  5. Eerder onbehandelde patiënten

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nieuw gediagnosticeerde oudere cHL-patiënten
Nieuw gediagnosticeerde oudere cHL-patiënten die CGA ondergaan vóór enige therapie (behandeling voor klinische praktijk) met gebruik van ADL, IADL en CIRS-G. Patiënten die geacht worden niet in aanmerking te komen voor behandeling of alleen palliatieve therapie te krijgen na CGA-beoordeling, komen in aanmerking voor de studie
Prospectieve gegevensverzameling met als doel het ontwikkelen van een prognostische index voor oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde cHL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Juni 2018-december 2025 (7,5 jaar)
Algehele overleving (OS). Vanaf de datum van diagnose tot de datum van laatste observatie of overlijden door welke oorzaak dan ook
Juni 2018-december 2025 (7,5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Juni 2018-december 2025 (7,5 jaar)
Progressievrije overleving (PFS): vanaf de datum van diagnose tot de laatste follow-up, of tot een van de volgende gebeurtenissen: ziekteprogressie tijdens de behandeling, of terugval, of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Juni 2018-december 2025 (7,5 jaar)
FFS
Tijdsspanne: Juni 2018-december 2025 (7,5 jaar)
Foutloze overleving (FFS). Vanaf de datum van diagnose tot het falen van de behandeling, inclusief ziekteprogressie of stopzetting van de behandeling om welke reden dan ook (bijv. ziekteprogressie, toxiciteit, voorkeur van de patiënt, starten van een nieuwe behandeling), of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Juni 2018-december 2025 (7,5 jaar)
Response initiële therapie
Tijdsspanne: Juni 2018-januari 2024 (5,5 jaar, 6-7 maand na inschrijving)
Respons initiële therapie: snelheid van complete remissie (CR) na chemotherapie +/-RT, volgens Cheson 2007
Juni 2018-januari 2024 (5,5 jaar, 6-7 maand na inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vittorio Ruggero Zilioli, MD, SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano - Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klassiek Hodgkin-lymfoom

Klinische onderzoeken op Behandeling voor de klinische praktijk

Abonneren