妊娠中の妊娠関連化合物の尿および血清濃度
2021年7月19日 更新者：Gynuity Health Projects
研究者は、妊娠の全過程に沿って妊娠患者から血清と尿の検体を収集し、選択された胎盤タンパク質について各検体を分析し、超音波によって測定されるタンパク質の濃度と在胎週数との関係を検査します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、妊娠患者から血清と尿の検体を収集し、超音波検査の結果や、タンパク質濃度や在胎週数の推定に影響を与える可能性のある要因に関する情報も収集します。 研究者は妊娠の継続期間全体にわたってデータを取得しますが、妊娠 10 週の前後 5 週以内の患者を過剰にサンプリングします。
研究者は、選択された胎盤タンパク質（ヒト胎盤ラクトゲン（HPL）、シュワンガーシャフトタンパク質 1（SP1）、妊娠関連血漿タンパク質 A（PAPP-A）、ディスインテグリンおよびメタロプロテイナーゼ 12（ADAM12）、およびヒト絨毛性ゴナドトロピン（HGC）について各検体をアッセイします。 )) およびアッセイを実行する前に同定されたその他の対象タンパク質を分析し、タンパク質の濃度と超音波によって測定される在胎週数との関係を検査します。
目標は、妊娠期間 10 週間未満とそれ以降の妊娠を区別するために使用できる、少なくとも 1 つの化合物とその化合物の濃度閾値を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
包含基準:
- 超音波検査で子宮内妊娠が確認された
- 妊娠高血圧症候群（子癇前症）や糖尿病があることは知られていない
- 生存不可能な妊娠、多胎妊娠、染色体異常または胎児異常のある妊娠、または成長制限のある妊娠があることがわかっていない
- 現在抗凝固薬を服用していない
- 現在、臨床的に重大な性器出血、異常な骨盤痛、または妊娠合併症を示唆するその他の症状がない
- 現在の妊娠を妊娠するために生殖補助医療を使用していないこと
- 以前にこの研究に登録されていない
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンパク質濃度
時間枠：1日
|
血液および尿中の胎盤タンパク質の濃度
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Raymond、Gynuity Health Project
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月24日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月8日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 8000
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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