- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03552055
Urin- und Serumkonzentrationen schwangerschaftsassoziierter Verbindungen während der Schwangerschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Serum- und Urinproben schwangerer Patientinnen zusammen mit Ultraschallergebnissen und Informationen über Faktoren sammeln, die die Proteinkonzentrationen oder die Schätzung des Gestationsalters beeinflussen können. Die Forscher werden Daten über das gesamte Schwangerschaftskontinuum erhalten, aber wir werden mehr Patienten innerhalb der fünf Schwangerschaftswochen vor und nach der 10. Woche befragen.
Die Forscher werden jede Probe auf ausgewählte Plazentaproteine (humanes plazentales Laktogen (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), schwangerschaftsassoziiertes Plasmaprotein A (PAPP-A), A-Disintegrin und Metalloproteinase 12 (ADAM12) und humanes Choriongonadotropin (HGC) untersuchen )) und alle anderen interessierenden Proteine, die vor der Durchführung der Tests identifiziert wurden, und untersuchen die Beziehungen zwischen den Konzentrationen der Proteine und dem Gestationsalter, wie durch Ultraschall bestimmt.
Ziel ist es, mindestens eine Verbindung und einen Konzentrationsschwellenwert für diese Verbindung zu identifizieren, der zur Unterscheidung von Schwangerschaften mit einer Dauer von weniger als 10 Wochen von späteren Schwangerschaften verwendet werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine intrauterine Schwangerschaft, die durch Ultraschall bestätigt wurde
- Es ist nicht bekannt, dass Sie unter schwangerschaftsbedingter Hypertonie (Präeklampsie) oder Diabetes leiden
- Es ist nicht bekannt, dass Sie eine nicht lebensfähige Schwangerschaft, eine Mehrlingsschwangerschaft, eine Schwangerschaft mit einer Chromosomen- oder fetalen Anomalie oder eine Schwangerschaft mit Wachstumseinschränkung haben
- Ich nehme derzeit keine Antikoagulanzien ein
- Derzeit keine klinisch signifikanten Vaginalblutungen, ungewöhnlichen Beckenschmerzen oder andere Symptome, die auf eine Schwangerschaftskomplikation hinweisen
- Kein Einsatz assistierter Reproduktionstechnologie zur Empfängnis der aktuellen Schwangerschaft
- Bisher noch nicht für diese Studie eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinkonzentration
Zeitfenster: 1 Tag
|
Konzentration von Plazentaproteinen in Blut und Urin
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8000
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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