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Urin- und Serumkonzentrationen schwangerschaftsassoziierter Verbindungen während der Schwangerschaft

19. Juli 2021 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Die Forscher werden Serum- und Urinproben von schwangeren Patientinnen entlang des gesamten Schwangerschaftskontinuums sammeln, jede Probe auf ausgewählte Plazentaproteine ​​untersuchen und die Beziehungen zwischen den Konzentrationen der Proteine ​​und dem Gestationsalter anhand von Ultraschalluntersuchungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Serum- und Urinproben schwangerer Patientinnen zusammen mit Ultraschallergebnissen und Informationen über Faktoren sammeln, die die Proteinkonzentrationen oder die Schätzung des Gestationsalters beeinflussen können. Die Forscher werden Daten über das gesamte Schwangerschaftskontinuum erhalten, aber wir werden mehr Patienten innerhalb der fünf Schwangerschaftswochen vor und nach der 10. Woche befragen.

Die Forscher werden jede Probe auf ausgewählte Plazentaproteine ​​(humanes plazentales Laktogen (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), schwangerschaftsassoziiertes Plasmaprotein A (PAPP-A), A-Disintegrin und Metalloproteinase 12 (ADAM12) und humanes Choriongonadotropin (HGC) untersuchen )) und alle anderen interessierenden Proteine, die vor der Durchführung der Tests identifiziert wurden, und untersuchen die Beziehungen zwischen den Konzentrationen der Proteine ​​und dem Gestationsalter, wie durch Ultraschall bestimmt.

Ziel ist es, mindestens eine Verbindung und einen Konzentrationsschwellenwert für diese Verbindung zu identifizieren, der zur Unterscheidung von Schwangerschaften mit einer Dauer von weniger als 10 Wochen von späteren Schwangerschaften verwendet werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

245

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine intrauterine Schwangerschaft, die durch Ultraschall bestätigt wurde
  • Es ist nicht bekannt, dass Sie unter schwangerschaftsbedingter Hypertonie (Präeklampsie) oder Diabetes leiden
  • Es ist nicht bekannt, dass Sie eine nicht lebensfähige Schwangerschaft, eine Mehrlingsschwangerschaft, eine Schwangerschaft mit einer Chromosomen- oder fetalen Anomalie oder eine Schwangerschaft mit Wachstumseinschränkung haben
  • Ich nehme derzeit keine Antikoagulanzien ein
  • Derzeit keine klinisch signifikanten Vaginalblutungen, ungewöhnlichen Beckenschmerzen oder andere Symptome, die auf eine Schwangerschaftskomplikation hinweisen
  • Kein Einsatz assistierter Reproduktionstechnologie zur Empfängnis der aktuellen Schwangerschaft
  • Bisher noch nicht für diese Studie eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinkonzentration
Zeitfenster: 1 Tag
Konzentration von Plazentaproteinen in Blut und Urin
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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