Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Concentrazioni di urina e siero di composti associati alla gravidanza durante la gestazione

19 luglio 2021 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Gli investigatori raccoglieranno campioni di siero e urina da pazienti in gravidanza lungo l'intero continuum della gravidanza, analizzeranno ogni campione per proteine ​​placentari selezionate ed esamineranno le relazioni tra le concentrazioni delle proteine ​​e l'età gestazionale come determinato dall'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori raccoglieranno campioni di siero e urina da pazienti in gravidanza insieme ai risultati degli ultrasuoni e informazioni sui fattori che possono influenzare le concentrazioni di proteine ​​o la stima dell'età gestazionale. Gli investigatori otterranno dati attraverso l'intero continuum della gravidanza, ma esamineremo i pazienti entro cinque settimane gestazionali prima e dopo il segno delle 10 settimane.

Gli investigatori analizzeranno ogni campione per le proteine ​​​​placentari selezionate (lattogeno placentare umano (HPL), proteina Schwangerschafts 1 (SP1), proteina plasmatica associata alla gravidanza A (PAPP-A), disintegrina A e metalloproteinasi 12 (ADAM12) e gonadotropina corionica umana (HGC )) e qualsiasi altra proteina di interesse identificata prima dell'esecuzione dei test ed esaminerà le relazioni tra le concentrazioni delle proteine ​​e l'età gestazionale determinata dagli ultrasuoni.

L'obiettivo è identificare almeno un composto e una soglia di concentrazione per quel composto che possa essere utilizzato per differenziare le gravidanze di durata inferiore a 10 settimane dalle gravidanze successive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha una gravidanza intrauterina confermata dall'ecografia
  • Non nota per avere ipertensione indotta dalla gravidanza (preeclampsia) o diabete
  • Non nota per avere una gravidanza non vitale, una gravidanza multipla, una gravidanza con un'anomalia cromosomica o fetale o una gravidanza con restrizione della crescita
  • Attualmente non assume anticoagulanti
  • Al momento non presenta sanguinamento vaginale clinicamente significativo, dolore pelvico insolito o altri sintomi indicativi di una complicazione della gravidanza
  • Nessun uso della tecnologia di riproduzione assistita per concepire l'attuale gravidanza
  • Non precedentemente arruolato in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione proteica
Lasso di tempo: 1 giorno
Concentrazione delle proteine ​​placentari nel sangue e nelle urine
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio non interventistico

3
Sottoscrivi