- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03552055
Concentrazioni di urina e siero di composti associati alla gravidanza durante la gestazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori raccoglieranno campioni di siero e urina da pazienti in gravidanza insieme ai risultati degli ultrasuoni e informazioni sui fattori che possono influenzare le concentrazioni di proteine o la stima dell'età gestazionale. Gli investigatori otterranno dati attraverso l'intero continuum della gravidanza, ma esamineremo i pazienti entro cinque settimane gestazionali prima e dopo il segno delle 10 settimane.
Gli investigatori analizzeranno ogni campione per le proteine placentari selezionate (lattogeno placentare umano (HPL), proteina Schwangerschafts 1 (SP1), proteina plasmatica associata alla gravidanza A (PAPP-A), disintegrina A e metalloproteinasi 12 (ADAM12) e gonadotropina corionica umana (HGC )) e qualsiasi altra proteina di interesse identificata prima dell'esecuzione dei test ed esaminerà le relazioni tra le concentrazioni delle proteine e l'età gestazionale determinata dagli ultrasuoni.
L'obiettivo è identificare almeno un composto e una soglia di concentrazione per quel composto che possa essere utilizzato per differenziare le gravidanze di durata inferiore a 10 settimane dalle gravidanze successive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha una gravidanza intrauterina confermata dall'ecografia
- Non nota per avere ipertensione indotta dalla gravidanza (preeclampsia) o diabete
- Non nota per avere una gravidanza non vitale, una gravidanza multipla, una gravidanza con un'anomalia cromosomica o fetale o una gravidanza con restrizione della crescita
- Attualmente non assume anticoagulanti
- Al momento non presenta sanguinamento vaginale clinicamente significativo, dolore pelvico insolito o altri sintomi indicativi di una complicazione della gravidanza
- Nessun uso della tecnologia di riproduzione assistita per concepire l'attuale gravidanza
- Non precedentemente arruolato in questo studio
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
concentrazione proteica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Concentrazione delle proteine placentari nel sangue e nelle urine
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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