임신 중 임신 관련 화합물의 소변 및 혈청 농도
2021년 7월 19일 업데이트: Gynuity Health Projects
조사관은 전체 임신 연속체를 따라 임신 환자로부터 혈청 및 소변 표본을 수집하고, 선택된 태반 단백질에 대해 각 표본을 분석하고, 초음파로 결정된 단백질 농도와 재태 연령 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 초음파 결과 및 단백질 농도 또는 임신 주수 추정에 영향을 줄 수 있는 요인에 대한 정보와 함께 임신 환자의 혈청 및 소변 표본을 수집합니다. 조사관은 전체 임신 연속체에 걸쳐 데이터를 얻을 것이지만 10주 마크 전후에 임신 5주 이내에 환자를 샘플링할 것입니다.
조사관은 선택된 태반 단백질(Human placental lactogen (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A), A Disintegrin and Metalloproteinase 12 (ADAM12), Human chorionic gonadotropin (HGC) )) 및 분석을 실행하기 전에 확인된 다른 관심 단백질은 초음파로 결정된 단백질 농도와 재태 연령 사이의 관계를 조사합니다.
목표는 10주 미만의 임신을 나중 임신과 구별하는 데 사용할 수 있는 적어도 하나의 화합물 및 해당 화합물에 대한 농도 임계값을 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
245
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 초음파로 자궁내 임신이 확인된 경우
- 임신성 고혈압(자간전증) 또는 당뇨병이 있는 것으로 알려지지 않음
- 생존 불가능한 임신, 다태 임신, 염색체 또는 태아 이상이 있는 임신 또는 성장 제한이 있는 임신이 없는 것으로 알려져 있음
- 현재 항응고제를 복용하지 않음
- 현재 임상적으로 유의미한 질 출혈, 비정상적인 골반 통증 또는 임신 합병증을 시사하는 기타 증상이 없음
- 현재 임신을 위해 보조 생식 기술을 사용하지 않음
- 이전에 이 연구에 등록하지 않음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 농도
기간: 1 일
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혈액과 소변 내 태반 단백질 농도
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 8000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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