Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urin og serumkonsentrasjoner av graviditetsassosierte forbindelser under svangerskapet

19. juli 2021 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Undersøkere vil samle serum- og urinprøver fra gravide pasienter langs hele graviditetskontinuumet, analysere hver prøve for utvalgte placentaproteiner og undersøke forholdet mellom konsentrasjoner av proteinene og svangerskapsalder som bestemt ved ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil samle inn serum- og urinprøver fra gravide pasienter sammen med ultralydresultater og informasjon om faktorer som kan påvirke konsentrasjonen av proteiner eller estimeringen av svangerskapsalderen. Etterforskerne vil innhente data over hele graviditetskontinuumet, men vi vil overprøve pasienter innen fem svangerskapsuker før og etter 10-ukersmerket.

Undersøkere vil analysere hver prøve for utvalgte placentaproteiner (humant placentalaktogen (HPL), graviditetsprotein 1 (SP1), graviditetsassosiert plasmaprotein A (PAPP-A), A Disintegrin og Metalloproteinase 12 (ADAM12) og humant koriongonadotropin (HGC) )) og eventuelle andre proteiner av interesse identifisert før kjøring av analyser og vil undersøke forholdet mellom konsentrasjoner av proteinene og svangerskapsalderen som bestemt ved ultralyd.

Målet er å identifisere minst én forbindelse og en konsentrasjonsterskel for den forbindelsen som kan brukes til å skille graviditeter på mindre enn 10 uker fra senere graviditeter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

245

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en intrauterin graviditet bekreftet med ultralyd
  • Ikke kjent for å ha svangerskapsindusert hypertensjon (preeklampsi) eller diabetes
  • Ikke kjent for å ha en ikke-levedyktig graviditet, en flerfoldsgraviditet, en graviditet med en kromosomal eller føtal abnormitet, eller en graviditet med vekstbegrensning
  • Tar ikke antikoagulantia for øyeblikket
  • Har for øyeblikket ikke klinisk signifikant vaginal blødning, uvanlige bekkensmerter eller andre symptomer som tyder på en graviditetskomplikasjon
  • Ingen bruk av assistert befruktningsteknologi for å unnfange den nåværende graviditeten
  • Ikke tidligere påmeldt denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 dag
Konsentrasjon av morkakeproteiner i blod og urin
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 8000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsalder

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

3
Abonnere