- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03552055
Urin og serumkonsentrasjoner av graviditetsassosierte forbindelser under svangerskapet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil samle inn serum- og urinprøver fra gravide pasienter sammen med ultralydresultater og informasjon om faktorer som kan påvirke konsentrasjonen av proteiner eller estimeringen av svangerskapsalderen. Etterforskerne vil innhente data over hele graviditetskontinuumet, men vi vil overprøve pasienter innen fem svangerskapsuker før og etter 10-ukersmerket.
Undersøkere vil analysere hver prøve for utvalgte placentaproteiner (humant placentalaktogen (HPL), graviditetsprotein 1 (SP1), graviditetsassosiert plasmaprotein A (PAPP-A), A Disintegrin og Metalloproteinase 12 (ADAM12) og humant koriongonadotropin (HGC) )) og eventuelle andre proteiner av interesse identifisert før kjøring av analyser og vil undersøke forholdet mellom konsentrasjoner av proteinene og svangerskapsalderen som bestemt ved ultralyd.
Målet er å identifisere minst én forbindelse og en konsentrasjonsterskel for den forbindelsen som kan brukes til å skille graviditeter på mindre enn 10 uker fra senere graviditeter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en intrauterin graviditet bekreftet med ultralyd
- Ikke kjent for å ha svangerskapsindusert hypertensjon (preeklampsi) eller diabetes
- Ikke kjent for å ha en ikke-levedyktig graviditet, en flerfoldsgraviditet, en graviditet med en kromosomal eller føtal abnormitet, eller en graviditet med vekstbegrensning
- Tar ikke antikoagulantia for øyeblikket
- Har for øyeblikket ikke klinisk signifikant vaginal blødning, uvanlige bekkensmerter eller andre symptomer som tyder på en graviditetskomplikasjon
- Ingen bruk av assistert befruktningsteknologi for å unnfange den nåværende graviditeten
- Ikke tidligere påmeldt denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
proteinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Konsentrasjon av morkakeproteiner i blod og urin
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsalder
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater