- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03552055
Raskauteen liittyvien yhdisteiden virtsan ja seerumin pitoisuudet raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät raskaana olevilta potilailta seerumi- ja virtsanäytteitä sekä ultraäänituloksia ja tietoja tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa proteiinipitoisuuksiin tai raskauden iän arviointiin. Tutkijat saavat tietoja koko raskauden jatkumolta, mutta otamme potilaat yli viiden raskausviikon sisällä ennen ja jälkeen 10 viikon rajan.
Tutkijat määrittävät kustakin näytteestä valitut istukan proteiinit (ihmisen istukan laktogeeni (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), raskauteen liittyvä plasmaproteiini A (PAPP-A), disintegriini ja metalloproteinaasi 12 (ADAM12) ja ihmisen koriongonadotropiini (HGC) )) ja kaikki muut mielenkiinnon kohteena olevat proteiinit, jotka tunnistettiin ennen määritysten suorittamista, ja tutkii proteiinien pitoisuuksien ja raskauden iän välisiä suhteita ultraäänellä määritettynä.
Tavoitteena on tunnistaa vähintään yksi yhdiste ja tälle yhdisteelle pitoisuuskynnys, jolla voidaan erottaa alle 10 viikkoa kestävät raskaudet myöhemmistä raskauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on ultraäänellä vahvistettu kohdunsisäinen raskaus
- Ei tiedetä, että hänellä olisi raskauden aiheuttama hypertensio (preeklampsia) tai diabetes
- Ei tiedetä olevan elinkelpoinen raskaus, moninkertainen raskaus, raskaus, jossa on kromosomi- tai sikiöpoikkeavuus, tai raskaus, jossa on kasvurajoituksia
- Ei tällä hetkellä käytä antikoagulantteja
- ei tällä hetkellä kliinisesti merkittävää emättimen verenvuotoa, epätavallista lantion kipua tai muita raskauskomplikaatioon viittaavia oireita
- Avustettua lisääntymistekniikkaa ei käytetä nykyisen raskauden raskaaksi tulemiseen
- Ei aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Istukan proteiinien pitoisuus veressä ja virtsassa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .