Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine- en serumconcentraties van met zwangerschap geassocieerde verbindingen tijdens de dracht

19 juli 2021 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects
Onderzoekers verzamelen serum- en urinemonsters van zwangere patiënten gedurende het volledige zwangerschapscontinuüm, testen elk monster op geselecteerde placenta-eiwitten en onderzoeken de relaties tussen concentraties van de eiwitten en zwangerschapsduur zoals bepaald door middel van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers verzamelen serum- en urinemonsters van zwangere patiënten, samen met echografieresultaten en informatie over factoren die de concentraties van eiwitten of de schatting van de zwangerschapsduur kunnen beïnvloeden. Onderzoekers zullen gegevens verkrijgen over het volledige zwangerschapscontinuüm, maar we zullen patiënten binnen vijf zwangerschapsweken voor en na de 10 weken markeren.

Onderzoekers zullen elk monster testen op geselecteerde placenta-eiwitten (Human placental lactogen (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A), A Disintegrin and Metalloproteinase 12 (ADAM12) en Human chorionic gonadotropin (HGC )) en alle andere interessante eiwitten geïdentificeerd voorafgaand aan het uitvoeren van assays en zal de relaties onderzoeken tussen de concentraties van de eiwitten en de zwangerschapsduur zoals bepaald door middel van echografie.

Het doel is om ten minste één verbinding en een concentratiedrempel voor die verbinding te identificeren die kan worden gebruikt om zwangerschappen van minder dan 10 weken te onderscheiden van latere zwangerschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

245

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een intra-uteriene zwangerschap bevestigd door echografie
  • Voor zover bekend geen door zwangerschap veroorzaakte hypertensie (pre-eclampsie) of diabetes
  • Niet bekend een niet-levensvatbare zwangerschap, een meerlingzwangerschap, een zwangerschap met een chromosomale of foetale afwijking of een zwangerschap met groeivertraging
  • Gebruik momenteel geen antistollingsmiddelen
  • Momenteel geen klinisch significante vaginale bloedingen, ongewone bekkenpijn of andere symptomen die wijzen op een zwangerschapscomplicatie
  • Geen gebruik van kunstmatige voortplantingstechnologie om de huidige zwangerschap te verwekken
  • Niet eerder ingeschreven in deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eiwit concentratie
Tijdsspanne: 1 dag
Concentratie van placenta-eiwitten in bloed en urine
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Medewerkers

University of Pennsylvania
Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 8000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren