Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace látek souvisejících s těhotenstvím v moči a séru během těhotenství

19. července 2021 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Vyšetřovatelé budou odebírat vzorky séra a moči od těhotných pacientek během celého kontinua těhotenství, testovat každý vzorek na vybrané placentární proteiny a zkoumat vztahy mezi koncentracemi proteinů a gestačním věkem stanoveným ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé odeberou vzorky séra a moči od těhotných pacientek spolu s výsledky ultrazvuku a informacemi o faktorech, které mohou ovlivnit koncentrace proteinů nebo odhad gestačního věku. Vyšetřovatelé získají data z celého kontinua těhotenství, ale budeme vzorkovat pacientky během pěti gestačních týdnů před a po 10. týdnu.

Výzkumníci budou testovat každý vzorek na vybrané placentární proteiny (lidský placentární laktogen (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), plazmatický protein A spojený s těhotenstvím (PAPP-A), A dezintegrin a metaloproteináza 12 (ADAM12) a lidský choriový gonadotropin (HGC )) a jakékoli další sledované proteiny identifikované před provedením testů a bude zkoumat vztahy mezi koncentracemi proteinů a gestačním věkem stanoveným ultrazvukem.

Cílem je identifikovat alespoň jednu sloučeninu a koncentrační práh pro tuto sloučeninu, které lze použít pro odlišení těhotenství trvajících méně než 10 týdnů od těhotenství pozdějších.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má ultrazvukem potvrzené intrauterinní těhotenství
  • Není známo, že by měl těhotenstvím indukovanou hypertenzi (preeklampsii) nebo diabetes
  • Není známo, že máte neživotaschopné těhotenství, vícečetné těhotenství, těhotenství s chromozomální nebo fetální abnormalitou nebo těhotenství s omezením růstu
  • V současné době neužívám antikoagulancia
  • V současné době nemá klinicky významné vaginální krvácení, neobvyklou bolest pánve nebo jiný symptom naznačující těhotenskou komplikaci
  • Žádné použití technologie asistované reprodukce k početí současného těhotenství
  • Do této studie nebyl dříve zapsán

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace bílkovin
Časové okno: 1 den
Koncentrace placentárních proteinů v krvi a moči
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit