Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация соединений, связанных с беременностью, в моче и сыворотке во время беременности

19 июля 2021 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Исследователи будут собирать образцы сыворотки и мочи у беременных женщин на протяжении всего континуума беременности, анализировать каждый образец на наличие выбранных плацентарных белков и изучать взаимосвязь между концентрациями белков и гестационным возрастом, определяемым с помощью ультразвука.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут собирать образцы сыворотки и мочи у беременных, а также результаты УЗИ и информацию о факторах, которые могут повлиять на концентрацию белков или оценку гестационного возраста. Исследователи будут получать данные по всему континууму беременности, но мы будем выбирать пациентов в течение пяти недель гестации до и после отметки в 10 недель.

Исследователи будут анализировать каждый образец на наличие выбранных плацентарных белков (плацентарный лактоген человека (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), связанный с беременностью белок плазмы A (PAPP-A), A-дезинтегрин и металлопротеиназа 12 (ADAM12) и хорионический гонадотропин человека (HGC). )) и любые другие интересующие белки, выявленные до проведения анализов, и исследует взаимосвязь между концентрациями белков и гестационным возрастом, определенным с помощью ультразвука.

Цель состоит в том, чтобы идентифицировать по крайней мере одно соединение и порог концентрации для этого соединения, которые можно использовать для дифференциации беременностей продолжительностью менее 10 недель от более поздних беременностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

245

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины

Описание

Критерии включения:

  • Наличие внутриматочной беременности, подтвержденной УЗИ
  • Неизвестно наличие вызванной беременностью гипертонии (преэклампсии) или диабета
  • Неизвестно наличие нежизнеспособной беременности, многоплодной беременности, беременности с хромосомными аномалиями или аномалиями плода или беременности с задержкой роста
  • В настоящее время не принимает антикоагулянты
  • Отсутствие в настоящее время клинически значимого вагинального кровотечения, необычной тазовой боли или других симптомов, указывающих на осложнение беременности.
  • Отсутствие использования вспомогательных репродуктивных технологий для зачатия текущей беременности
  • Ранее не участвовал в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация белка
Временное ограничение: 1 день
Концентрация плацентарных белков в крови и моче
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Соавторы

University of Pennsylvania
Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 8000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться