Concentrações de Urina e Soro de Compostos Associados à Gravidez Durante a Gestação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores coletarão amostras de soro e urina de pacientes grávidas, juntamente com resultados de ultrassom e informações sobre fatores que podem afetar as concentrações de proteínas ou a estimativa da idade gestacional. Os investigadores obterão dados em todo o continuum da gravidez, mas iremos amostrar pacientes dentro de cinco semanas gestacionais antes e depois da marca de 10 semanas.
Os investigadores irão analisar cada amostra para proteínas placentárias selecionadas (Lactogênio placentário humano (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), Proteína plasmática A associada à gravidez (PAPP-A), Desintegrina A e Metaloproteinase 12 (ADAM12) e Gonadotrofina coriônica humana (HGC )) e quaisquer outras proteínas de interesse identificadas antes da execução dos ensaios e examinará as relações entre as concentrações das proteínas e a idade gestacional conforme determinado por ultrassom.
O objetivo é identificar pelo menos um composto e um limite de concentração para esse composto que possa ser usado para diferenciar gestações com menos de 10 semanas de duração de gestações posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem gravidez intrauterina confirmada por ultrassom
- Não conhecido por ter hipertensão induzida pela gravidez (pré-eclâmpsia) ou diabetes
- Desconhecido por ter uma gravidez inviável, uma gravidez múltipla, uma gravidez com uma anormalidade cromossômica ou fetal ou uma gravidez com restrição de crescimento
- Atualmente não está tomando anticoagulantes
- Não apresentar sangramento vaginal clinicamente significativo, dor pélvica incomum ou outro sintoma sugestivo de complicação na gravidez
- Nenhum uso de tecnologia de reprodução assistida para conceber a gravidez atual
- Não inscrito anteriormente neste estudo
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de proteína
Prazo: 1 dia
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Concentração de proteínas placentárias no sangue e na urina
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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