Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie w moczu i surowicy związków związanych z ciążą podczas ciąży

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Badacze pobiorą próbki surowicy i moczu od pacjentek w ciąży w ciągu całego kontinuum ciąży, zbadają każdą próbkę pod kątem wybranych białek łożyska i zbadają zależności między stężeniami białek a wiekiem ciążowym określonym za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy pobiorą próbki surowicy i moczu od pacjentek w ciąży wraz z wynikami badań USG oraz informacjami o czynnikach mogących mieć wpływ na stężenie białek czy oszacowanie wieku ciążowego. Badacze uzyskają dane z całego kontinuum ciąży, ale przeanalizujemy próbki pacjentek w ciągu pięciu tygodni ciąży przed i po 10 tygodniu.

Badacze zbadają każdą próbkę pod kątem wybranych białek łożyska (ludzkiego laktogenu łożyskowego (HPL), białka Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), białka osocza związanego z ciążą A (PAPP-A), dezintegryny A i metaloproteinazy 12 (ADAM12) oraz ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HGC). )) i wszelkie inne białka będące przedmiotem zainteresowania zidentyfikowane przed przeprowadzeniem testów i zbadają zależności między stężeniami białek a wiekiem ciążowym określonym za pomocą ultradźwięków.

Celem jest zidentyfikowanie co najmniej jednego związku i wartości progowej stężenia dla tego związku, które można wykorzystać do odróżnienia ciąż trwających krócej niż 10 tygodni od ciąż późniejszych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

245

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma ciążę wewnątrzmaciczną potwierdzoną USG
  • Nie wiadomo, czy ma nadciśnienie indukowane ciążą (stan przedrzucawkowy) lub cukrzycę
  • Nieznana ciąża niezdolna do życia, ciąża mnoga, ciąża z nieprawidłowościami chromosomalnymi lub płodowymi lub ciąża z ograniczeniem wzrostu
  • Obecnie nie przyjmuje antykoagulantów
  • Brak obecnie klinicznie istotnego krwawienia z pochwy, nietypowego bólu miednicy lub innego objawu sugerującego powikłanie ciąży
  • Zakaz stosowania technologii wspomaganego rozrodu w celu poczęcia obecnej ciąży
  • Osoby, które nie brały wcześniej udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie białka
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenie białek łożyska we krwi i moczu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj