Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urin och serumkoncentrationer av graviditetsassocierade föreningar under graviditeten

19 juli 2021 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Utredarna kommer att samla in serum- och urinprover från gravida patienter längs hela graviditetskontinuumet, analysera varje prov med avseende på utvalda placentaproteiner och undersöka sambandet mellan koncentrationer av proteinerna och graviditetsåldern som fastställts med ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att samla in serum- och urinprover från gravida patienter tillsammans med ultraljudsresultat och information om faktorer som kan påverka koncentrationerna av proteiner eller uppskattningen av graviditetsåldern. Utredarna kommer att få data över hela graviditetskontinuumet, men vi kommer att överprova patienter inom fem graviditetsveckor före och efter 10-veckorsstrecket.

Utredarna kommer att analysera varje prov för utvalda placentaproteiner (humant placentalaktogen (HPL), graviditetsprotein 1 (SP1), graviditetsassocierat plasmaprotein A (PAPP-A), A Disintegrin och Metalloproteinas 12 (ADAM12) och humant koriongonadotropin (HGC) )) och alla andra proteiner av intresse som identifierats före körning av analyser och kommer att undersöka sambanden mellan koncentrationer av proteinerna och graviditetsåldern som bestäms med ultraljud.

Målet är att identifiera minst en förening och en koncentrationströskel för den föreningen som kan användas för att skilja graviditeter på mindre än 10 veckor från senare graviditeter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

245

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravid kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en intrauterin graviditet bekräftad med ultraljud
  • Inte känt för att ha graviditetsinducerad hypertoni (preeklampsi) eller diabetes
  • Det är inte känt att ha en icke-livsduglig graviditet, en flerbördsgraviditet, en graviditet med en kromosom- eller fosteravvikelse eller en graviditet med tillväxtbegränsning
  • Tar inte antikoagulantia för närvarande
  • Har för närvarande inte kliniskt signifikant vaginal blödning, ovanlig bäckensmärta eller andra symptom som tyder på en graviditetskomplikation
  • Ingen användning av assisterad befruktning för att bli gravid
  • Inte tidigare inskriven i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
proteinkoncentration
Tidsram: 1 dag
Koncentration av placentaproteiner i blod och urin
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Första postat (Faktisk)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 8000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gestationsålder

Kliniska prövningar på Icke-interventionell studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera