Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin- og serumkoncentrationer af graviditetsassocierede forbindelser under graviditet

19. juli 2021 opdateret af: Gynuity Health Projects
Efterforskere vil indsamle serum- og urinprøver fra gravide patienter langs hele graviditetskontinuummet, analysere hver prøve for udvalgte placentaproteiner og undersøge forholdet mellem koncentrationer af proteinerne og gestationsalder som bestemt ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil indsamle serum- og urinprøver fra gravide patienter sammen med ultralydsresultater og information om faktorer, der kan påvirke koncentrationen af ​​proteiner eller estimeringen af ​​gestationsalder. Efterforskerne vil indhente data på tværs af hele graviditetskontinuummet, men vi vil overprøve patienter inden for fem svangerskabsuger før og efter 10 ugers mærket.

Efterforskere vil analysere hver prøve for udvalgte placentaproteiner (humant placentalaktogen (HPL), graviditetsprotein 1 (SP1), graviditetsassocieret plasmaprotein A (PAPP-A), A Disintegrin og Metalloproteinase 12 (ADAM12) og humant choriongonadotropin (HGC) )) og eventuelle andre proteiner af interesse identificeret før kørsel af assays og vil undersøge forholdet mellem koncentrationer af proteinerne og gestationsalder som bestemt ved ultralyd.

Målet er at identificere mindst én forbindelse og en koncentrationstærskel for den forbindelse, der kan bruges til at differentiere graviditeter på mindre end 10 uger fra senere graviditeter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en intrauterin graviditet bekræftet ved ultralyd
  • Ikke kendt for at have graviditetsinduceret hypertension (præeklampsi) eller diabetes
  • Ikke kendt for at have en ikke-levedygtig graviditet, en flerfoldsgraviditet, en graviditet med en kromosomal eller føtal abnormitet eller en graviditet med vækstbegrænsning
  • Tager ikke antikoagulantia i øjeblikket
  • Har ikke i øjeblikket klinisk signifikant vaginal blødning, usædvanlige bækkensmerter eller andre symptomer, der tyder på en graviditetskomplikation
  • Ingen brug af assisteret reproduktionsteknologi til at blive gravid
  • Ikke tidligere tilmeldt denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proteinkoncentration
Tidsramme: 1 dag
Koncentration af placentaproteiner i blod og urin
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner