- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03552055
Concentraciones en orina y suero de compuestos asociados al embarazo durante la gestación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectarán muestras de suero y orina de pacientes embarazadas junto con resultados de ultrasonido e información sobre factores que pueden afectar las concentraciones de proteínas o la estimación de la edad gestacional. Los investigadores obtendrán datos a lo largo de todo el proceso continuo del embarazo, pero sobremuestrearemos a las pacientes dentro de las cinco semanas de gestación antes y después de la marca de las 10 semanas.
Los investigadores analizarán cada espécimen en busca de proteínas placentarias seleccionadas (lactógeno placentario humano (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), proteína plasmática A asociada al embarazo (PAPP-A), desintegrina A y metaloproteinasa 12 (ADAM12) y gonadotropina coriónica humana (HGC) )) y cualquier otra proteína de interés identificada antes de realizar los ensayos y examinará las relaciones entre las concentraciones de las proteínas y la edad gestacional determinada por ultrasonido.
El objetivo es identificar al menos un compuesto y un umbral de concentración para ese compuesto que pueda usarse para diferenciar los embarazos de menos de 10 semanas de duración de los embarazos posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un embarazo intrauterino confirmado por ecografía
- No se sabe que tenga hipertensión inducida por el embarazo (preeclampsia) o diabetes
- No se sabe si tiene un embarazo no viable, un embarazo múltiple, un embarazo con una anomalía cromosómica o fetal o un embarazo con restricción del crecimiento.
- Actualmente no toma anticoagulantes
- No tener actualmente sangrado vaginal clínicamente significativo, dolor pélvico inusual u otro síntoma que sugiera una complicación del embarazo.
- No uso de tecnología de reproducción asistida para concebir el embarazo actual
- No inscrito previamente en este estudio
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración de proteína
Periodo de tiempo: 1 día
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Concentración de proteínas placentarias en sangre y orina.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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