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Concentraciones en orina y suero de compuestos asociados al embarazo durante la gestación

19 de julio de 2021 actualizado por: Gynuity Health Projects
Los investigadores recolectarán especímenes de suero y orina de pacientes embarazadas a lo largo de todo el proceso del embarazo, analizarán cada espécimen en busca de proteínas placentarias seleccionadas y examinarán las relaciones entre las concentraciones de las proteínas y la edad gestacional determinadas por ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores recolectarán muestras de suero y orina de pacientes embarazadas junto con resultados de ultrasonido e información sobre factores que pueden afectar las concentraciones de proteínas o la estimación de la edad gestacional. Los investigadores obtendrán datos a lo largo de todo el proceso continuo del embarazo, pero sobremuestrearemos a las pacientes dentro de las cinco semanas de gestación antes y después de la marca de las 10 semanas.

Los investigadores analizarán cada espécimen en busca de proteínas placentarias seleccionadas (lactógeno placentario humano (HPL), Schwangerschaftsprotein 1 (SP1), proteína plasmática A asociada al embarazo (PAPP-A), desintegrina A y metaloproteinasa 12 (ADAM12) y gonadotropina coriónica humana (HGC) )) y cualquier otra proteína de interés identificada antes de realizar los ensayos y examinará las relaciones entre las concentraciones de las proteínas y la edad gestacional determinada por ultrasonido.

El objetivo es identificar al menos un compuesto y un umbral de concentración para ese compuesto que pueda usarse para diferenciar los embarazos de menos de 10 semanas de duración de los embarazos posteriores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

245

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Planned Parenthood of Southeastern Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene un embarazo intrauterino confirmado por ecografía
  • No se sabe que tenga hipertensión inducida por el embarazo (preeclampsia) o diabetes
  • No se sabe si tiene un embarazo no viable, un embarazo múltiple, un embarazo con una anomalía cromosómica o fetal o un embarazo con restricción del crecimiento.
  • Actualmente no toma anticoagulantes
  • No tener actualmente sangrado vaginal clínicamente significativo, dolor pélvico inusual u otro síntoma que sugiera una complicación del embarazo.
  • No uso de tecnología de reproducción asistida para concebir el embarazo actual
  • No inscrito previamente en este estudio

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de proteína
Periodo de tiempo: 1 día
Concentración de proteínas placentarias en sangre y orina.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Raymond, Gynuity Health Project

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 8000

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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