品質改善プロジェクト - 周産期手術室レベリング システム
手術室への患者の周産期トリアージへの学際的アプローチ: 品質改善プロジェクト
研究者は、学際的なアプローチを介して、すべてのタイプの産科手術室のケースのコミュニケーションと行動計画を明確にし、促進するために、4 カテゴリのトリアージ システムを提案しています。 研究者はあいまいな用語を省略し、視力とリスクに応じて患者を分類するアルゴリズムを開発しました。 治験責任医師の質改善介入により、急速に変化する状況が考慮され、産科と麻酔の両方の考慮事項が考慮されます。
この学際的な品質改善プロジェクトを評価するために、母体の人口統計、労働特性、外科的介入の適応など、いくつかの指標が収集されます。 追加のデータには、割り当てられたレベル、患者が手術室に到着した時間、実施された手術の種類、および送達された麻酔薬が含まれます。 研究者は、アプガー スコアや臍帯ガスなどの胎児分娩データ、推定失血量、子宮切開および分娩までの時間、外科的合併症などの母体分娩データを収集します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師の施設では、一般手術室 (OR) での緊急手術のためのトリアージ (またはレベリング) システムが存在し、患者ケアを最適化し、罹患率と死亡率を減らすことを目的としています。 産科の分野では、特定の周産期の状況の緊急性を描写し、伝えるためにこれらの状況に対応する医学用語、たとえば「状態、緊急、または緊急」が存在しますが、この用語は普遍的ではなく、ややあいまいであることが一般に認められています。患者のケアに混乱と不必要な遅延を引き起こします。
治験責任医師は、産科トリアージの用語を手術室に説明し、この質改善介入の評価指標について議論する質改善プロジェクトを提案します。 研究者は、研究者の施設で学際的な層別化システムを開発し、産科患者を 4 レベルのシステムにトリアージして、すべての OR 症例の明確なガイドラインを作成しました。 研究者の分類システムは、母体と胎児の安定性、外科的介入の適応、追加の研究を取得する役割、nil per os (NPO) ステータス、および外科的および麻酔上の懸念を説明しました。 研究者は、4 つの分類のそれぞれにおいて、産科医、麻酔科医、担当看護師、看護スタッフ、新生児集中治療室 (NICU) チーム、外科および臨床技術者など、各チーム メンバーの役割に対する期待を定義しました。
この学際的な品質改善プロジェクトを評価するために、母体の人口統計、労働特性、外科的介入の適応など、いくつかの指標が収集されます。 追加のデータには、割り当てられたレベル、患者が手術室に到着した時間、実施された手術の種類、および送達された麻酔薬が含まれます。 研究者は、アプガー スコアや臍帯ガスなどの胎児分娩データ、推定失血量、子宮切開および分娩までの時間、外科的合併症などの母体分娩データを収集します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -妊娠可能年齢の女性で、手術室での緊急処置が必要な場合(帝王切開、D&C、締結留置または除去を含む)
除外基準:
- 緊急の外科的または侵襲的処置を必要としない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
レベルレッド
赤レベルは、胎児または母親の生命に差し迫った脅威があるケースを指し、いかなる状況下でも遅延することはできません。
|
|
レベルオレンジ
レベル オレンジのケースでは、産科医によって決定されたおおよその推定到着時刻で、患者は決定時刻から 30 分以内に手術室に到着する必要があります。
|
|
レベルイエロー
レベルの黄色のケースは手術介入が必要ですが、評価の時点で母体および/または胎児の妥協はありません。
手術室へのタイミングは、麻酔科と産科提供者の両方によって合意されています。
レベルの赤またはオレンジのケースが特定された場合、ケースは遅れる可能性があります。
可能
|
|
レベルグリーン
レベル グリーンのケースは、OR スイートとユニットの視力に最も依存します。
患者および/または胎児は安定しており、どちらの健康にも脅威はありません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母子安定
時間枠:1年
|
これは、ICU への入院 (日) と総入院期間 (日) によって評価されます。
|
1年
|
|
外科的介入の適応
時間枠:1年
|
患者が次の理由の 1 つ以上を持っている場合は、手術が必要です: 安心できない胎児追跡、臍帯脱出、周産期出血、または緊急拡張と掻爬。
|
1年
|
|
追加の研究を取得するための役割
時間枠:1年
|
標準的な研究に加えて、患者に必要なラボ、イメージング、または心電図を含む追加のテストの数によって決定します。
|
1年
|
|
os (NPO) ステータスなし
時間枠:1年
|
時間と分で測定された最後の摂取 (液体または固体) の時間
|
1年
|
|
外科的懸念
時間枠:1年
|
私たちのケアを変更する可能性のある懸念、つまり、患者は満腹ですが、緊急の手術を受ける必要があります。
これは、患者の状態と入院治療の必要性を観察することによって評価されます
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jamie D Murphy, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。