Projekt zlepšování kvality – Systém vyrovnávání peripartálního operačního sálu
Multidisciplinární přístup k peripartální třídění pacientek na operační sál: Projekt zlepšování kvality
Vyšetřovatelé navrhují čtyřkategoriový systém třídění pro vymezení a usnadnění komunikace a akčního plánu pro všechny typy porodnických případů OR prostřednictvím multidisciplinárního přístupu. Vyšetřovatelé vynechali nejednoznačné termíny a vyvinuli algoritmus pro kategorizaci pacientů podle ostrosti a rizika. Zásah vyšetřovatelů ke zlepšení kvality umožňuje rychle se měnící okolnosti a zohledňuje porodnické i anestetické úvahy.
K vyhodnocení tohoto multidisciplinárního projektu zlepšování kvality bude shromážděno několik metrik, včetně demografie matek, porodních charakteristik a indikace k chirurgické intervenci. Další údaje zahrnují přiřazenou hladinu, čas příjezdu pacienta na operační sál, typ provedené operace a podané anestetikum. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o porodu plodu, včetně Apgarových skóre a plynů z pupeční šňůry, a také údaje o porodu matky, včetně odhadované krevní ztráty, doby do děložní incize a porodu a chirurgických komplikací.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V instituci vyšetřovatelů existuje systém třídění (neboli vyrovnávání) pro urgentní operace na všeobecných operačních sálech (OR) s cílem optimalizovat péči o pacienty a snížit morbiditu a mortalitu. I když v porodnické oblasti existuje lékařská terminologie pro tyto situace, aby vymezila a vyjádřila naléhavost konkrétní peripartální situace, například „statická, naléhavá nebo naléhavá“, obecně se uznává, že tato terminologie není univerzální a je poněkud nejednoznačná. způsobuje zmatek a zbytečné prodlevy v péči o pacienty.
Vyšetřovatelé navrhnou projekt zlepšení kvality, který vymezí terminologii porodnického triagingu na operační sál a prodiskutuje metriky pro hodnocení této intervence na zlepšení kvality. Vyšetřovatelé vyvinuli multidisciplinární stratifikační systém v instituci vyšetřovatelů pro třídění porodnických pacientek do čtyřúrovňového systému s jasnými pokyny pro všechny případy OR. Systém kategorizace zkoušejících zohlednil stabilitu matky a plodu, indikaci k chirurgické intervenci, roli při získávání dalších studií, stav nula per os (NPO) a chirurgické a anestetické obavy. V rámci každé ze čtyř klasifikací vyšetřovatelé definovali očekávání pro roli každého člena týmu, včetně porodníka, anesteziologa, ošetřovatelky, ošetřovatelského personálu, týmu neonatální intenzivní péče (NICU) a chirurgických a klinických techniků.
K vyhodnocení tohoto multidisciplinárního projektu zlepšování kvality bude shromážděno několik metrik, včetně demografie matek, porodních charakteristik a indikace k chirurgické intervenci. Další údaje zahrnují přiřazenou hladinu, čas příjezdu pacienta na operační sál, typ provedené operace a podané anestetikum. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o porodu plodu, včetně Apgarových skóre a plynů z pupeční šňůry, a také údaje o porodu matky, včetně odhadované krevní ztráty, doby do děložní incize a porodu a chirurgických komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena v plodném věku vyžadující urgentní zákrok na operačním sále (včetně císařského řezu, D&C, umístění nebo odstranění cerkláže)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nevyžadující urgentní chirurgické nebo invazivní zákroky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Úroveň červená
Červený stupeň označuje případ s bezprostředním ohrožením života plodu nebo matky a za žádných okolností nesmí být opožděn.
|
|
Úroveň oranžová
Oranžový případ vyžaduje, aby se pacientka dostavila na operační sál do 30 minut od okamžiku rozhodnutí s přibližným předpokládaným časem příjezdu stanoveným porodníkem.
|
|
Úroveň Žlutá
Žlutý případ úrovně vyžaduje operativní zásah, ale v době hodnocení nedochází k žádnému ohrožení matky a/nebo plodu.
Načasování na operačním sále je dohodnuto jak s anesteziologem, tak s porodníkem.
Případ může být zpožděn, pokud je identifikován červený nebo oranžový případ.
Možný
|
|
Úroveň Zelená
Úroveň zeleného případu nejvíce závisí na ostrosti soupravy OR a jednotky.
Pacient a/nebo plod jsou stabilní bez ohrožení zdraví obou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Materno-fetální stabilita
Časové okno: 1 rok
|
To se bude posuzovat podle přijetí na JIP (dny) a celkové délky hospitalizace (dny)
|
1 rok
|
|
Indikace k chirurgickému zákroku
Časové okno: 1 rok
|
operace je nutná, pokud má pacient jeden nebo více z následujících důvodů: neuklidňující sledování plodu, prolaps pupeční šňůry, peripartální krvácení nebo nouzová dilatace a kyretáž.
|
1 rok
|
|
Role pro získání dalších studií
Časové okno: 1 rok
|
určit podle počtu dalších testů včetně laboratorních vyšetření, zobrazování nebo EKG, které pacient vyžaduje nad rámec standardních studií.
|
1 rok
|
|
nulový stav per os (NPO).
Časové okno: 1 rok
|
Čas posledního příjmu (tekutiny nebo pevných látek) měřený v hodinách a minutách
|
1 rok
|
|
Chirurgické obavy
Časové okno: 1 rok
|
Obavy, které mohou změnit naši péči, tj. pacient má plný žaludek, ale potřebuje urgentní operaci.
To bude posouzeno sledováním stavu pacienta a potřebou nemocniční péče
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00164177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .