Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kwaliteitsverbeteringsproject - peripartum operatiekamer leveling systeem

3 mei 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Een multidisciplinaire benadering van peripartum-triage van patiënten naar de operatiekamer: een kwaliteitsverbeteringsproject

Onderzoekers stellen een triagesysteem met vier categorieën voor om de communicatie en het actieplan voor alle soorten verloskundige OK-gevallen af ​​te bakenen en te vergemakkelijken via een multidisciplinaire aanpak. Onderzoekers lieten dubbelzinnige termen weg en ontwikkelden een algoritme om patiënten te categoriseren op basis van scherpte en risico. De kwaliteitsverbeteringsinterventie van onderzoekers maakt snel veranderende omstandigheden mogelijk en houdt rekening met zowel verloskundige als anesthetische overwegingen.

Er zullen verschillende statistieken worden verzameld om dit multidisciplinaire kwaliteitsverbeteringsproject te evalueren, waaronder demografische gegevens van de moeder, arbeidskenmerken en indicatie voor chirurgische interventie. Aanvullende gegevens zijn onder meer het toegewezen niveau, het tijdstip van aankomst van de patiënt in de OK, het type uitgevoerde operatie en de toegediende verdoving. Onderzoekers zullen foetale bevallingsgegevens verzamelen, waaronder Apgar-scores en navelstrenggassen, evenals maternale bevallingsgegevens, waaronder geschat bloedverlies, tijd tot baarmoederincisie en bevalling, en chirurgische complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de onderzoeksinstelling bestaat een triage- (of leveling-) systeem voor spoedoperaties in de algemene operatiekamers (OK) met als doel de patiëntenzorg te optimaliseren en de morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Hoewel er op verloskundig gebied medische terminologie bestaat voor deze situaties om de urgentie van een bepaalde peripartum-situatie af te bakenen en over te brengen, bijvoorbeeld 'statistisch, opkomend of urgent', wordt algemeen erkend dat deze terminologie niet universeel is en enigszins dubbelzinnig is. waardoor verwarring en onnodige vertragingen in de patiëntenzorg ontstaan.

Onderzoekers stellen een kwaliteitsverbeteringsproject voor dat de terminologie voor verloskundige triage naar de OK zal afbakenen en maatstaven zal bespreken voor de evaluatie van deze kwaliteitsverbeteringsinterventie. Onderzoekers ontwikkelden een multidisciplinair stratificatiesysteem in de onderzoeksinstelling om verloskundige patiënten te triage in een systeem met vier niveaus met duidelijke richtlijnen voor alle OK-gevallen. Het categorisatiesysteem van de onderzoekers hield rekening met de stabiliteit van de moeder en de foetus, de indicatie voor chirurgische interventie, de rol voor het verkrijgen van aanvullende onderzoeken, de status van nul per os (NPO) en chirurgische en anesthetische zorgen. Binnen elk van de vier classificaties definieerden onderzoekers de verwachtingen voor de rol van elk teamlid, inclusief de verloskundige, anesthesioloog, hoofdverpleegkundige, verplegend personeel, neonatale intensive care unit (NICU)-team en de chirurgische en klinische technici.

Er zullen verschillende statistieken worden verzameld om dit multidisciplinaire kwaliteitsverbeteringsproject te evalueren, waaronder demografische gegevens van de moeder, arbeidskenmerken en indicatie voor chirurgische interventie. Aanvullende gegevens zijn onder meer het toegewezen niveau, het tijdstip van aankomst van de patiënt in de OK, het type uitgevoerde operatie en de toegediende verdoving. Onderzoekers zullen foetale bevallingsgegevens verzamelen, waaronder Apgar-scores en navelstrenggassen, evenals maternale bevallingsgegevens, waaronder geschat bloedverlies, tijd tot baarmoederincisie en bevalling, en chirurgische complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1380

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de verloskunde omvat triagebeoordeling zowel maternale als foetale overwegingen. Er wordt prioriteit gegeven aan situaties met een duidelijke bedreiging voor het leven van de moeder of de foetus. Hoewel er medische terminologie bestaat voor deze situaties om de urgentie van een bepaalde peripartum-situatie af te bakenen en over te brengen, bijvoorbeeld 'statistisch, opkomend of urgent', wordt algemeen erkend dat deze terminologie niet universeel is en enigszins dubbelzinnig is, wat verwarring en onnodige vertragingen veroorzaakt. bij patiëntenzorg. Bovendien is het simpelweg classificeren van de noodzaak van een keizersnede in een enkele categorie "noodgevallen" onvoldoende, aangezien er verschillende niveaus van "noodgevallen" bestaan. In de moderne tijd leidt de verloskundige beslissing tot chirurgische ingreep tot de mobilisatie van een team van zorgverleners, waaronder de verloskundige, anesthesioloog, verpleegkundige en chirurgische technici en ondersteunend OK-personeel. Effectieve communicatie tussen teamleden is dus essentieel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd, die een spoedprocedure in de operatiekamer nodig heeft (inclusief keizersnede, D&C, plaatsen of verwijderen van cerclage)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen dringende chirurgische of invasieve procedures nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niveau rood
Een niveau rood verwijst naar een geval met een onmiddellijke bedreiging voor het leven van de foetus of moeder en mag in geen geval worden uitgesteld.
Niveau Oranje
Een geval van niveau oranje vereist dat de patiënt binnen 30 minuten na het tijdstip van beslissing in de OK arriveert met de geschatte aankomsttijd bepaald door de verloskundige.
Niveau geel
Een niveau geel geval vereist operatieve interventie, maar er is geen maternale en/of foetale compromis op het moment van evaluatie. De timing naar de OK wordt overeengekomen door zowel de anesthesioloog als de verloskundige. De zaak kan worden vertraagd als een rode of oranje zaak wordt geïdentificeerd. Mogelijk
Niveau Groen
Een level green case is het meest afhankelijk van de scherpte van de OK-suite en -eenheid. De patiënt en/of foetus zijn stabiel en de gezondheid van geen van beiden wordt bedreigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Materno-foetale stabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt beoordeeld aan de hand van IC-opnames (dagen) en de totale duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
1 jaar
Indicatie voor chirurgische ingreep
Tijdsspanne: 1 jaar
een operatie is vereist als de patiënt een of meer van de volgende redenen heeft: niet-geruststellende foetale tracering, navelstrengverzakking, peripartumbloeding of nooddilatatie en curettage.
1 jaar
Rol voor het verkrijgen van aanvullende studies
Tijdsspanne: 1 jaar
bepaal aan de hand van het aantal aanvullende tests, waaronder Labs, beeldvorming of ECG, dat een patiënt nodig heeft bovenop standaardonderzoeken.
1 jaar
nihil per os (NPO) status
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijd van laatste inname (vloeibaar of vast) gemeten in uren en minuten
1 jaar
Chirurgische zorgen
Tijdsspanne: 1 jaar
Zorgen die onze zorg kunnen veranderen, d.w.z. de patiënt heeft een volle maag maar moet dringend geopereerd worden. Dit zal worden beoordeeld via observatie van de toestand van de patiënt en de behoefte aan ziekenhuiszorg
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00164177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren