Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kvalitetsforbedringsprosjekt - Peripartum operasjonsromnivelleringssystem

3. mai 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

En tverrfaglig tilnærming til peripartum triaging av pasienter til operasjonsrommet: Et kvalitetsforbedringsprosjekt

Etterforskere foreslår et triaging-system i fire kategorier for å avgrense og lette kommunikasjons- og handlingsplanen for alle typer obstetriske OR-saker via en tverrfaglig tilnærming. Etterforskerne utelot tvetydige termer og utviklet en algoritme for å kategorisere pasienter etter skarphet og risiko. Etterforskernes kvalitetsforbedrende intervensjon gir mulighet for raskt skiftende omstendigheter og tar hensyn til både obstetriske og anestetiske hensyn.

Flere beregninger vil bli samlet inn for å evaluere dette tverrfaglige kvalitetsforbedringsprosjektet, inkludert mødredemografi, arbeidskarakteristikker og indikasjon for kirurgisk inngrep. Ytterligere data inkluderer nivå tildelt, tidspunkt for pasientens ankomst til operasjonsstuen, type operasjon utført og anestesi som ble levert. Etterforskere vil samle inn føtal leveringsdata, inkludert Apgar-score og navlestrengsgasser, så vel som fødselsdata for mor, inkludert estimert blodtap, tid til livmorsnitt og fødsel, og kirurgiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved etterforskernes institusjon eksisterer et triage (eller nivellering) system for akuttoperasjoner i de generelle operasjonsstuene (OR) med mål om å optimalisere pasientbehandlingen og redusere sykelighet og dødelighet. I det obstetriske feltet, mens medisinsk terminologi eksisterer for disse situasjonene for å avgrense og formidle nødvendigheten av en bestemt peripartum situasjon, for eksempel "stat, emergent eller presserende", er det generelt anerkjent at denne terminologien ikke er universell og er noe tvetydig, forårsaker forvirring og unødvendige forsinkelser i pasientbehandlingen.

Etterforskere foreslår et kvalitetsforbedringsprosjekt som vil avgrense terminologi for obstetrisk triaging til operasjonsstuen og diskutere beregninger for evaluering av denne kvalitetsforbedringsintervensjonen. Etterforskerne utviklet et multidisiplinært stratifiseringssystem ved etterforskernes institusjon for å triagere obstetriske pasienter til et fire-nivå system med klare retningslinjer for alle OR-tilfeller. Etterforskernes kategoriseringssystem redegjorde for mødre- og fosterstabilitet, indikasjon for kirurgisk inngrep, rolle for å oppnå ytterligere studier, null per os (NPO) status og kirurgiske og anestetiske bekymringer. Innenfor hver av de fire klassifikasjonene definerte etterforskerne forventningene til hvert teammedlems rolle, inkludert fødselslege, anestesilege, ansvarlig sykepleier, pleiepersonell, neonatal intensivavdeling (NICU) team og kirurgiske og kliniske teknikere.

Flere beregninger vil bli samlet inn for å evaluere dette tverrfaglige kvalitetsforbedringsprosjektet, inkludert mødredemografi, arbeidskarakteristikker og indikasjon for kirurgisk inngrep. Ytterligere data inkluderer nivå tildelt, tidspunkt for pasientens ankomst til operasjonsstuen, type operasjon utført og anestesi som ble levert. Etterforskere vil samle inn føtal leveringsdata, inkludert Apgar-score og navlestrengsgasser, så vel som fødselsdata for mor, inkludert estimert blodtap, tid til livmorsnitt og fødsel, og kirurgiske komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1380

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I obstetrikk inkluderer triagevurdering både mors- og fosterhensyn. Prioritet gis til situasjoner med åpenbar trussel mot livet for mor eller foster. Mens medisinsk terminologi eksisterer for disse situasjonene for å avgrense og formidle det haster med en bestemt peripartum situasjon, for eksempel "stat, emergent eller presserende", er det generelt anerkjent at denne terminologien ikke er universell og er noe tvetydig, noe som forårsaker forvirring og unødvendige forsinkelser i pasientbehandlingen. Videre er det utilstrekkelig å klassifisere behovet for keisersnitt i en enkelt "nødsituasjon"-kategori, siden det eksisterer forskjellige nivåer av "nødsituasjoner". I dagens tidsalder, ber den obstetriske beslutningen om kirurgisk inngrep mobilisering av et team av leverandører, inkludert fødselslege, anestesilege, sykepleiere og kirurgiske teknikere, og støttende operasjonsavdeling. Derfor er effektiv kommunikasjon mellom teammedlemmer avgjørende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i fertil alder, som krever akutt prosedyre på operasjonsstuen (inkludert keisersnitt, D&C, cerclage plassering eller fjerning)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke trenger akutte kirurgiske eller invasive prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nivå rødt
Et nivå rødt refererer til en sak med en umiddelbar trussel mot fosterets eller morens liv, og kan ikke under noen omstendighet forsinkes.
Nivå oransje
Et nivå oransje tilfelle krever at pasienten ankommer operasjonsstuen innen 30 minutter fra beslutningstidspunktet med den omtrentlige estimerte ankomsttiden bestemt av fødselslegen.
Nivå gul
Et nivå gult tilfelle krever operativ intervensjon, men det er ingen mors- og/eller fosterkompromittering på tidspunktet for evaluering. Tidspunkt til operasjonsstuen er avtalt av både anestesiologen og obstetrisk lege. Saken kan bli forsinket hvis et nivå rødt eller oransje tilfelle er identifisert. Mulig
Nivå Grønn
Et nivå grønt tilfelle er mest avhengig av skarpheten til OR-suiten og enheten. Pasienten og/eller fosteret er stabile uten noen trussel mot helsen til noen av dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Materno-foster stabilitet
Tidsramme: 1 år
Dette vil bli vurdert ut fra ICU-innleggelser (dager) og total lengde på sykehusopphold (dager)
1 år
Indikasjon for kirurgisk inngrep
Tidsramme: 1 år
kirurgi er nødvendig hvis pasienten har en eller flere av følgende årsaker: ikke-betryggende fostersporing, navlestrengsprolaps, peripartumblødning eller akutt utvidelse og curettage.
1 år
Rolle for å oppnå tilleggsstudier
Tidsramme: 1 år
bestemme ut fra antall ekstra tester inkludert laboratorier, bildebehandling eller EKG en pasient som kreves i tillegg til standardstudier.
1 år
null per os (NPO) status
Tidsramme: 1 år
Tidspunkt for siste inntak (væske eller faste stoffer) målt i timer og minutter
1 år
Kirurgiske bekymringer
Tidsramme: 1 år
Bekymringer som kan endre vår omsorg, det vil si at pasienten har full mage, men må ha akutt kirurgi. Dette vil bli vurdert gjennom observasjon av pasientens tilstand og behov for sykehusbehandling
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00164177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere