Projekt poprawy jakości – system poziomowania sali operacyjnej w okresie okołoporodowym
Multidyscyplinarne podejście do segregacji okołoporodowej pacjentów na salę operacyjną: projekt poprawy jakości
Badacze proponują czterokategoriowy system segregacji, aby nakreślić i ułatwić komunikację i plan działania dla wszystkich typów położniczych przypadków operacyjnych za pomocą multidyscyplinarnego podejścia. Badacze pominęli niejednoznaczne terminy i opracowali algorytm kategoryzowania pacjentów według ostrości i ryzyka. Interwencja badaczy w celu poprawy jakości uwzględnia szybko zmieniające się okoliczności i uwzględnia zarówno kwestie położnicze, jak i anestezjologiczne.
W celu oceny tego multidyscyplinarnego projektu poprawy jakości zostanie zebranych kilka wskaźników, w tym dane demograficzne matek, charakterystyka pracy i wskazania do interwencji chirurgicznej. Dodatkowe dane obejmują przypisany poziom, czas przybycia pacjenta na salę operacyjną, rodzaj przeprowadzonej operacji i podane znieczulenie. Śledczy będą gromadzić dane dotyczące porodu płodu, w tym wyniki Apgar i gazy pępowinowe, a także dane dotyczące porodu matki, w tym szacowaną utratę krwi, czas do nacięcia macicy i porodu oraz powikłania chirurgiczne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W instytucji badaczy istnieje system segregacji (lub wyrównywania) operacji ratunkowych na ogólnych salach operacyjnych (OR), którego celem jest optymalizacja opieki nad pacjentem oraz zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności. W dziedzinie położnictwa, chociaż istnieje terminologia medyczna określająca te sytuacje i przekazująca pilność konkretnej sytuacji okołoporodowej, na przykład „stat, nagły lub pilny”, ogólnie uznaje się, że ta terminologia nie jest uniwersalna i jest nieco niejednoznaczna, powodując zamieszanie i niepotrzebne opóźnienia w opiece nad pacjentem.
Badacze proponują projekt poprawy jakości, który nakreśli terminologię segregacji położniczej na sali operacyjnej i omówi wskaźniki oceny tej interwencji poprawiającej jakość. Badacze opracowali multidyscyplinarny system stratyfikacji w instytucji badawczej, aby segregować pacjentki położnicze w czteropoziomowy system z jasnymi wytycznymi dla wszystkich przypadków sali operacyjnej. System kategoryzacji badaczy uwzględniał stabilność matki i płodu, wskazania do interwencji chirurgicznej, rolę w uzyskaniu dodatkowych badań, status zerowy per os (NPO) oraz obawy chirurgiczne i anestezjologiczne. W ramach każdej z czterech klasyfikacji badacze określili oczekiwania dotyczące roli każdego członka zespołu, w tym położnika, anestezjologa, pielęgniarki zastępczej, personelu pielęgniarskiego, zespołu oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU) oraz techników chirurgicznych i klinicznych.
W celu oceny tego multidyscyplinarnego projektu poprawy jakości zostanie zebranych kilka wskaźników, w tym dane demograficzne matek, charakterystyka pracy i wskazania do interwencji chirurgicznej. Dodatkowe dane obejmują przypisany poziom, czas przybycia pacjenta na salę operacyjną, rodzaj przeprowadzonej operacji i podane znieczulenie. Śledczy będą gromadzić dane dotyczące porodu płodu, w tym wyniki Apgar i gazy pępowinowe, a także dane dotyczące porodu matki, w tym szacowaną utratę krwi, czas do nacięcia macicy i porodu oraz powikłania chirurgiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku rozrodczym, wymagająca pilnego zabiegu na sali operacyjnej (w tym cięcia cesarskiego, D&C, założenia lub usunięcia szwu okrężnego)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewymagający pilnych zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poziom czerwony
Poziom czerwony odnosi się do przypadku z bezpośrednim zagrożeniem życia płodu lub matki i nie może być opóźniany w żadnych okolicznościach.
|
|
Poziom pomarańczowy
Przypadek stopnia pomarańczowego wymaga przybycia pacjentki na SOR w ciągu 30 minut od momentu podjęcia decyzji z przybliżonym szacowanym czasem przybycia określanym przez lekarza położnika.
|
|
Poziom żółty
Przypadek stopnia żółtego wymaga interwencji operacyjnej, ale w czasie oceny nie ma zagrożenia dla matki i/lub płodu.
Czas dotarcia na salę operacyjną jest uzgadniany zarówno przez anestezjologów, jak i położników.
Sprawa może zostać opóźniona, jeśli zostanie zidentyfikowana sprawa o poziomie czerwonym lub pomarańczowym.
Możliwy
|
|
Poziom zielony
Przypadek na poziomie zielonym jest najbardziej zależny od ostrości sali operacyjnej i oddziału.
Pacjent i/lub płód są stabilni i nie zagrażają zdrowiu żadnego z nich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność matczyno-płodowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie to ocenione na podstawie liczby przyjęć na OIOM (dni) i całkowitej długości pobytu w szpitalu (dni)
|
1 rok
|
|
Wskazania do interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
operacja jest wymagana, jeśli u pacjentki występuje co najmniej jeden z następujących powodów: śledzenie płodu nie daje pewności, wypadnięcie pępowiny, krwotok okołoporodowy lub pilne rozwarcie i łyżeczkowanie.
|
1 rok
|
|
Rola uzyskania dodatkowych studiów
Ramy czasowe: 1 rok
|
określić na podstawie liczby dodatkowych badań, w tym badań laboratoryjnych, obrazowania lub EKG, których pacjent wymaga oprócz standardowych badań.
|
1 rok
|
|
zerowy status per os (NPO).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas ostatniego spożycia (płynu lub substancji stałych) mierzony w godzinach i minutach
|
1 rok
|
|
Obawy chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obawy, które mogą zmienić naszą opiekę, np. pacjent ma pełny żołądek, ale wymaga pilnej operacji.
Zostanie to ocenione poprzez obserwację stanu pacjenta i potrzeby opieki szpitalnej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00164177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .