Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект по улучшению качества - система выравнивания перинатальной операционной

3 мая 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University

Мультидисциплинарный подход к перипартальной сортировке пациентов в операционную: проект по улучшению качества

Исследователи предлагают систему сортировки по четырем категориям для определения и облегчения коммуникации и плана действий для всех типов акушерских операционных случаев с использованием междисциплинарного подхода. Исследователи исключили двусмысленные термины и разработали алгоритм для классификации пациентов в зависимости от остроты и риска. Вмешательство исследователей по улучшению качества допускает быстро меняющиеся обстоятельства и учитывает как акушерские, так и анестезиологические соображения.

Для оценки этого междисциплинарного проекта по улучшению качества будут собраны несколько показателей, включая демографические данные матери, характеристики родов и показания к хирургическому вмешательству. Дополнительные данные включают назначенный уровень, время прибытия пациента в операционную, тип выполненной операции и введенный анестетик. Исследователи будут собирать данные о родах плода, включая баллы по шкале Апгар и газы из пуповины, а также данные о родах у матери, включая расчетную кровопотерю, время до разреза матки и родов, а также хирургические осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В исследовательском учреждении существует система сортировки (или выравнивания) для неотложных операций в общих операционных (OR) с целью оптимизации ухода за пациентами и снижения заболеваемости и смертности. В области акушерства, хотя для этих ситуаций существует медицинская терминология, предназначенная для описания и передачи неотложности конкретной перинатальной ситуации, например, «статический, неотложный или неотложный», общепризнано, что эта терминология не универсальна и несколько двусмысленна. вызывая путаницу и ненужные задержки в лечении пациентов.

Исследователи предлагают проект улучшения качества, который определит терминологию акушерской сортировки для операционной и обсудит показатели для оценки этого вмешательства по улучшению качества. Исследователи разработали междисциплинарную систему стратификации в исследовательском учреждении для сортировки акушерских пациенток в четырехуровневую систему с четкими рекомендациями для всех случаев операционных. Система категоризации исследователей учитывала стабильность матери и плода, показания к хирургическому вмешательству, роль в получении дополнительных исследований, статус nil per os (NPO), а также хирургические и анестезиологические проблемы. В рамках каждой из четырех классификаций исследователи определили ожидания от роли каждого члена команды, включая акушера, анестезиолога, старшую медсестру, медперсонал, бригаду отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), а также хирургического и клинического техников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1380

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В акушерстве оценка сортировки включает в себя рассмотрение как матери, так и плода. Приоритет отдается ситуациям с явной угрозой жизни матери или плода. Хотя для этих ситуаций существует медицинская терминология, чтобы очертить и передать срочность конкретной послеродовой ситуации, например, «статистический, неотложный или срочный», общепризнано, что эта терминология не является универсальной и несколько двусмысленной, вызывая путаницу и ненужные задержки. в уходе за больными. Более того, просто классифицировать потребность в кесаревом сечении в одну категорию «неотложных состояний» недостаточно, поскольку существуют различные уровни «неотложных состояний». В современную эпоху акушерское решение о хирургическом вмешательстве требует мобилизации бригады медицинских работников, включая акушера, анестезиолога, сестринского и хирургического техников, а также вспомогательный персонал операционной. Таким образом, эффективное общение между членами команды имеет важное значение.

Описание

Критерии включения:

Женщина детородного возраста, требующая неотложной процедуры в операционной (включая кесарево сечение, D&C, наложение или удаление серкляжа)

Критерий исключения:

Пациенты, не требующие неотложных хирургических или инвазивных процедур

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Красный уровень Красный уровень относится к случаю с непосредственной угрозой жизни плода или матери и не может быть отложен ни при каких обстоятельствах.
Уровень оранжевый Случай уровня оранжевого уровня требует, чтобы пациент прибыл в операционную в течение 30 минут с момента принятия решения, при этом приблизительное предполагаемое время прибытия определяется акушером.
Желтый уровень Случай желтого уровня требует оперативного вмешательства, но во время оценки нет никаких нарушений со стороны матери и/или плода. Время до операционной согласовывается как с анестезиологами, так и с акушерами. Рассмотрение дела может быть отложено, если будет выявлен уровень красного или оранжевого случая. Возможный
Зеленый уровень Уровень зеленого случая больше всего зависит от остроты операционной и блока. Пациент и/или плод стабильны, их здоровью ничего не угрожает.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Материнско-плодовая стабильность Временное ограничение: 1 год	Это будет оцениваться по госпитализации в отделение интенсивной терапии (дни) и общей продолжительности пребывания в больнице (дни).	1 год
Показания к оперативному вмешательству Временное ограничение: 1 год	хирургическое вмешательство требуется, если у пациентки есть одна или несколько из следующих причин: неубедительная трассировка плода, выпадение пуповины, послеродовое кровотечение или экстренная дилатация и выскабливание.	1 год
Роль для получения дополнительных исследований Временное ограничение: 1 год	определить количество дополнительных тестов, включая лабораторные исследования, визуализацию или ЭКГ, которые необходимы пациенту в дополнение к стандартным исследованиям.	1 год
статус nil per os (NPO) Временное ограничение: 1 год	Время последнего приема пищи (жидкости или твердой пищи), измеряемое в часах и минутах.	1 год
Хирургические проблемы Временное ограничение: 1 год	Опасения, которые могут изменить наше лечение, например, у пациента полный желудок, но ему требуется срочная операция. Это будет оцениваться путем наблюдения за состоянием пациента и необходимостью стационарного ухода.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

Главный следователь: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Осложнения беременности

Другие идентификационные номера исследования

IRB00164177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .