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Un projet d'amélioration de la qualité - Système de mise à niveau de la salle d'opération péripartum

3 mai 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University

Une approche multidisciplinaire du triage péripartum des patientes vers la salle d'opération : un projet d'amélioration de la qualité

Les enquêteurs proposent un système de triage en quatre catégories pour délimiter et faciliter la communication et le plan d'action pour tous les types de cas de RO obstétricale via une approche multidisciplinaire. Les enquêteurs ont omis les termes ambigus et ont développé un algorithme pour classer les patients en fonction de l'acuité et du risque. L'intervention d'amélioration de la qualité des investigateurs tient compte de l'évolution rapide des circonstances et tient compte à la fois des considérations obstétricales et anesthésiques.

Plusieurs paramètres seront recueillis pour évaluer ce projet multidisciplinaire d'amélioration de la qualité, y compris la démographie maternelle, les caractéristiques du travail et l'indication d'une intervention chirurgicale. Les données supplémentaires incluent le niveau attribué, l'heure d'arrivée du patient en salle d'opération, le type de chirurgie pratiquée et l'anesthésie administrée. Les enquêteurs recueilleront des données sur l'accouchement fœtal, y compris les scores d'Apgar et les gaz du cordon ombilical, ainsi que des données sur l'accouchement maternel, y compris la perte de sang estimée, le délai avant l'incision utérine et l'accouchement, et les complications chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'établissement des investigateurs, un système de triage (ou de nivellement) pour les chirurgies d'urgence dans les salles d'opération générales (OU) existe dans le but d'optimiser les soins aux patients et de réduire la morbidité et la mortalité. Dans le domaine de l'obstétrique, bien qu'il existe une terminologie médicale pour ces situations afin de délimiter et de transmettre l'urgence d'une situation périnatale particulière, par exemple « stat, émergente ou urgente », il est généralement reconnu que cette terminologie n'est pas universelle et est quelque peu ambiguë, causant de la confusion et des retards inutiles dans les soins aux patients.

Les enquêteurs proposent un projet d'amélioration de la qualité qui délimitera la terminologie du triage obstétrical au bloc opératoire et discutera des paramètres d'évaluation de cette intervention d'amélioration de la qualité. Les enquêteurs ont développé un système de stratification multidisciplinaire à l'institution des enquêteurs pour trier les patientes obstétricales dans un système à quatre niveaux avec des directives claires pour tous les cas de salle d'opération. Le système de catégorisation des investigateurs tenait compte de la stabilité maternelle et fœtale, de l'indication d'une intervention chirurgicale, du rôle pour l'obtention d'études supplémentaires, du statut néant per os (NPO) et des préoccupations chirurgicales et anesthésiques. Dans chacune des quatre classifications, les enquêteurs ont défini les attentes pour le rôle de chaque membre de l'équipe, y compris l'obstétricien, l'anesthésiste, l'infirmière responsable, le personnel infirmier, l'équipe de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) et les techniciens chirurgicaux et cliniques.

Plusieurs paramètres seront recueillis pour évaluer ce projet multidisciplinaire d'amélioration de la qualité, y compris la démographie maternelle, les caractéristiques du travail et l'indication d'une intervention chirurgicale. Les données supplémentaires incluent le niveau attribué, l'heure d'arrivée du patient en salle d'opération, le type de chirurgie pratiquée et l'anesthésie administrée. Les enquêteurs recueilleront des données sur l'accouchement fœtal, y compris les scores d'Apgar et les gaz du cordon ombilical, ainsi que des données sur l'accouchement maternel, y compris la perte de sang estimée, le délai avant l'incision utérine et l'accouchement, et les complications chirurgicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1380

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En obstétrique, l'évaluation de triage intègre à la fois des considérations maternelles et fœtales. La priorité est donnée aux situations présentant une menace évidente pour la vie de la mère ou du fœtus. Bien qu'il existe une terminologie médicale pour ces situations afin de délimiter et de transmettre l'urgence d'une situation périnatale particulière, par exemple « statistique, émergente ou urgente », il est généralement reconnu que cette terminologie n'est pas universelle et est quelque peu ambiguë, causant de la confusion et des retards inutiles. soins hospitaliers. De plus, classer simplement le besoin de césarienne dans une seule catégorie "d'urgence" est insuffisant car il existe différents niveaux d'"urgences". À l'ère moderne, la décision obstétricale d'intervention chirurgicale suscite la mobilisation d'une équipe de prestataires, comprenant l'obstétricien, l'anesthésiste, les techniciens infirmiers et chirurgicaux, et le personnel de soutien de la salle d'opération. Ainsi, une communication efficace entre les membres de l'équipe est essentielle.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme en âge de procréer, nécessitant une intervention urgente en salle d'opération (y compris césarienne, D&C, placement ou retrait de cerclage)

Critère d'exclusion:

  • Patients ne nécessitant pas d'interventions chirurgicales ou invasives urgentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Niveau Rouge
Un niveau rouge fait référence à un cas présentant une menace immédiate pour la vie du fœtus ou de la mère et ne peut être retardé en aucune circonstance.
Niveau Orange
Un cas de niveau orange exige que la patiente arrive au bloc opératoire dans les 30 minutes suivant l'heure de la décision avec l'heure d'arrivée estimée approximative déterminée par l'obstétricien.
Niveau Jaune
Un cas de niveau jaune nécessite une intervention chirurgicale, mais il n'y a pas de compromis maternel et/ou fœtal au moment de l'évaluation. Le moment de la salle d'opération est convenu à la fois par les fournisseurs d'anesthésiologie et d'obstétrique. Le cas peut être retardé si un cas de niveau rouge ou orange est identifié. Possible
Niveau vert
Un cas de niveau vert dépend le plus de l'acuité de la salle d'opération et de l'unité. Le patient et/ou le fœtus sont stables sans menace pour la santé de l'un ou de l'autre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité materno-fœtale
Délai: 1 an
Cela sera évalué par les admissions aux soins intensifs (jours) et la durée totale du séjour à l'hôpital (jours)
1 an
Indication d'intervention chirurgicale
Délai: 1 an
une intervention chirurgicale est nécessaire si le patient présente une ou plusieurs des raisons suivantes : tracé fœtal non rassurant, prolapsus du cordon ombilical, hémorragie péripartum ou dilatation et curetage d'urgence.
1 an
Rôle pour l'obtention d'études complémentaires
Délai: 1 an
déterminer par le nombre de tests supplémentaires, y compris les laboratoires, l'imagerie ou l'électrocardiogramme, un patient requis en plus des études standard.
1 an
statut néant per os (NPO)
Délai: 1 an
Heure de la dernière prise (liquide ou solide) mesurée en heures et minutes
1 an
Préoccupations chirurgicales
Délai: 1 an
Des préoccupations qui peuvent modifier nos soins, c'est-à-dire que le patient a l'estomac plein mais doit subir une intervention chirurgicale urgente. Cela sera évalué par l'observation de l'état du patient et du besoin de soins hospitaliers
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00164177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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