Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un progetto di miglioramento della qualità - Sistema di livellamento della sala operatoria peripartum

3 maggio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

Un approccio multidisciplinare al triaging peripartum dei pazienti in sala operatoria: un progetto di miglioramento della qualità

Gli investigatori propongono un sistema di valutazione a quattro categorie per delineare e facilitare la comunicazione e il piano d'azione per tutti i tipi di casi di sala operatoria ostetrica attraverso un approccio multidisciplinare. Gli investigatori hanno omesso termini ambigui e hanno sviluppato un algoritmo per classificare i pazienti in base all'acuità e al rischio. L'intervento di miglioramento della qualità degli investigatori consente circostanze in rapido cambiamento e tiene conto di considerazioni sia ostetriche che anestetiche.

Verranno raccolte diverse metriche per valutare questo progetto multidisciplinare di miglioramento della qualità, inclusi i dati demografici materni, le caratteristiche del travaglio e l'indicazione per l'intervento chirurgico. Ulteriori dati includono il livello assegnato, l'ora di arrivo del paziente in sala operatoria, il tipo di intervento chirurgico eseguito e l'anestesia erogata. Gli investigatori raccoglieranno i dati del parto fetale, inclusi i punteggi di Apgar e i gas del cordone ombelicale, nonché i dati del parto materno, inclusa la perdita di sangue stimata, il tempo all'incisione e al parto uterino e le complicanze chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Presso l'istituto degli investigatori esiste un sistema di triage (o livellamento) per gli interventi chirurgici di emergenza nelle sale operatorie generali (OR) con l'obiettivo di ottimizzare la cura del paziente e ridurre la morbilità e la mortalità. In campo ostetrico, mentre esiste una terminologia medica per queste situazioni per delineare e trasmettere l'urgenza di una particolare situazione del peripartum, ad esempio "stat, emergent o urgent", è generalmente riconosciuto che questa terminologia non è universale ed è alquanto ambigua, causando confusione e inutili ritardi nella cura del paziente.

I ricercatori propongono un progetto di miglioramento della qualità che delineerà la terminologia per il triage ostetrico in sala operatoria e discuterà le metriche per la valutazione di questo intervento di miglioramento della qualità. I ricercatori hanno sviluppato un sistema di stratificazione multidisciplinare presso l'istituto dei ricercatori per classificare i pazienti ostetrici in un sistema a quattro livelli con linee guida chiare per tutti i casi di sala operatoria. Il sistema di categorizzazione degli investigatori ha tenuto conto della stabilità materna e fetale, dell'indicazione per l'intervento chirurgico, del ruolo per ottenere ulteriori studi, dello stato nil per os (NPO) e dei problemi chirurgici e anestetici. All'interno di ciascuna delle quattro classificazioni, i ricercatori hanno definito le aspettative per il ruolo di ciascun membro del team, inclusi l'ostetrico, l'anestesista, l'infermiere responsabile, il personale infermieristico, il team dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e i tecnici chirurgici e clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1380

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In ostetricia, la valutazione del triage incorpora considerazioni sia materne che fetali. La priorità è data alle situazioni con evidente minaccia per la vita della madre o del feto. Sebbene esista una terminologia medica per queste situazioni per delineare e trasmettere l'urgenza di una particolare situazione peripartum, ad esempio "stat, emergent o urgent", è generalmente riconosciuto che questa terminologia non è universale ed è alquanto ambigua, causando confusione e inutili ritardi Cure ospedaliere. Inoltre, classificare semplicemente la necessità del taglio cesareo in un'unica categoria di "emergenza" non è sufficiente in quanto esistono diversi livelli di "emergenza". Nell'era moderna, la decisione ostetrica per l'intervento chirurgico richiede la mobilitazione di un team di fornitori, tra cui l'ostetrico, l'anestesista, i tecnici infermieristici e chirurgici e il personale di supporto della sala operatoria. Pertanto, una comunicazione efficace tra i membri del team è essenziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donna in età fertile, che richiede una procedura d'emergenza in sala operatoria (incluso taglio cesareo, D&C, posizionamento o rimozione del cerchiaggio)

Criteri di esclusione:

Pazienti che non richiedono procedure chirurgiche o invasive urgenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Livello Rosso Un livello rosso si riferisce a un caso con una minaccia immediata per la vita del feto o della madre e non può essere ritardato in nessuna circostanza.
Livello Arancione Un caso di livello arancione richiede che il paziente arrivi in sala operatoria entro 30 minuti dal momento della decisione con l'orario di arrivo stimato approssimativo determinato dall'ostetrico.
Livello Giallo Un caso di livello giallo richiede un intervento chirurgico, ma non vi è alcuna compromissione materna e/o fetale al momento della valutazione. La tempistica per la sala operatoria è concordata sia dall'anestesista che dai fornitori di ostetricia. Il caso può essere ritardato se viene identificato un caso di livello rosso o arancione. Possibile
Livello Verde Un caso verde di livello dipende in gran parte dall'acuità della sala operatoria e dell'unità. Il paziente e/o il feto sono stabili senza alcuna minaccia per la salute di nessuno dei due.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stabilità materno-fetale Lasso di tempo: 1 anno	Questo sarà valutato dai ricoveri in terapia intensiva (giorni) e dalla durata totale della degenza ospedaliera (giorni)	1 anno
Indicazione per intervento chirurgico Lasso di tempo: 1 anno	l'intervento chirurgico è necessario se il paziente ha uno o più dei seguenti motivi: tracciato fetale non rassicurante, prolasso del cordone ombelicale, emorragia peripartum o dilatazione e curettage di emergenza.	1 anno
Ruolo per ottenere ulteriori studi Lasso di tempo: 1 anno	determinare in base al numero di test aggiuntivi, inclusi laboratori, imaging o ECG, necessari a un paziente oltre agli studi standard.	1 anno
stato nil per os (NPO). Lasso di tempo: 1 anno	Tempo dell'ultima assunzione (liquidi o solidi) misurato in ore e minuti	1 anno
Preoccupazioni chirurgiche Lasso di tempo: 1 anno	Preoccupazioni che potrebbero cambiare le nostre cure, ad es. il paziente è a stomaco pieno ma deve essere sottoposto a un intervento chirurgico urgente. Questo sarà valutato attraverso l'osservazione delle condizioni del paziente e la necessità di cure ospedaliere	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

Investigatore principale: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Complicazioni della gravidanza

Altri numeri di identificazione dello studio

IRB00164177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .