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품질 개선 프로젝트 - 산후 수술실 레벨링 시스템

2023년 5월 3일 업데이트: Johns Hopkins University

수술실에 대한 환자의 분만 중 분류에 대한 다학제적 접근: 품질 개선 프로젝트

조사관은 여러 분야의 접근 방식을 통해 모든 유형의 산과 OR 사례에 대한 의사소통 및 실행 계획을 기술하고 용이하게 하는 4가지 범주 분류 시스템을 제안합니다. 연구자들은 모호한 용어를 생략하고 중증도와 위험도에 따라 환자를 분류하는 알고리즘을 개발했습니다. 조사자의 품질 개선 중재는 급변하는 상황을 허용하고 산과 및 마취 고려 사항을 설명합니다.

산모의 인구통계, 분만 특성, 외과적 개입 적응증을 포함하여 이 종합적인 품질 개선 프로젝트를 평가하기 위해 여러 지표가 수집될 것입니다. 추가 데이터에는 배정된 등급, 수술실에 환자가 도착한 시간, 수행된 수술 유형 및 전달된 마취가 포함됩니다. 조사관은 Apgar 점수 및 탯줄 가스를 포함한 태아 분만 데이터와 예상 실혈, 자궁 절개 및 분만까지의 시간, 수술 합병증을 포함한 산모 분만 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상세 설명

조사기관에는 일반 수술실(OR)의 응급 수술을 위한 분류(또는 평준화) 시스템이 환자 치료를 최적화하고 이환율과 사망률을 줄이는 것을 목표로 존재합니다. 산부인과 분야에서 이러한 상황에 대해 특정 주산기 상황의 긴급성을 기술하고 전달하기 위한 의학 용어(예: "통계, 응급 또는 긴급")가 존재하지만 일반적으로 이 용어는 보편적이지 않고 다소 모호하다는 것이 인정됩니다. 환자 치료에 혼란과 불필요한 지연을 야기합니다.

조사관은 OR에 대한 산부인과 분류에 대한 용어를 기술하고 이 품질 개선 개입의 평가를 위한 메트릭을 논의할 품질 개선 프로젝트를 제안합니다. 조사관은 산과 환자를 모든 OR 케이스에 대한 명확한 지침이 있는 4단계 시스템으로 분류하기 위해 조사관 기관에서 다학제적 계층화 시스템을 개발했습니다. 조사자의 분류 시스템은 산모와 태아의 안정성, 외과적 개입에 대한 적응증, 추가 연구를 얻기 위한 역할, nil per os(NPO) 상태, 수술 및 마취 문제를 설명했습니다. 4가지 분류 각각 내에서 조사관은 산부인과 의사, 마취 전문의, 담당 간호사, 간호 직원, 신생아 집중 치료실(NICU) 팀, 외과 및 임상 기술자를 포함하여 각 팀원의 역할에 대한 기대치를 정의했습니다.

산모의 인구통계, 분만 특성, 외과적 개입 적응증을 포함하여 이 종합적인 품질 개선 프로젝트를 평가하기 위해 여러 지표가 수집될 것입니다. 추가 데이터에는 배정된 등급, 수술실에 환자가 도착한 시간, 수행된 수술 유형 및 전달된 마취가 포함됩니다. 조사관은 Apgar 점수 및 탯줄 가스를 포함한 태아 분만 데이터와 예상 실혈, 자궁 절개 및 분만까지의 시간, 수술 합병증을 포함한 산모 분만 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1380

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산부인과에서 중증도 분류 평가에는 산모와 태아에 대한 고려 사항이 모두 포함됩니다. 산모나 태아의 생명에 명백한 위협이 되는 상황에 우선순위가 부여됩니다. 이러한 상황에 대해 특정 주산기 상황의 긴급성을 기술하고 전달하기 위한 의학 용어(예: "통계, 응급 또는 긴급")가 존재하지만 일반적으로 이 용어는 보편적이지 않고 다소 모호하여 혼란과 불필요한 지연을 유발한다는 것이 인정됩니다. 환자 진료 중. 더욱이 제왕절개의 필요성을 하나의 "응급" 범주로 분류하는 것은 다양한 수준의 "응급"이 존재하기 때문에 불충분합니다. 현대 시대에 외과 개입에 대한 산과적 결정은 산부인과 전문의, 마취 전문의, 간호 및 외과 기술자, 지원 수술실 직원을 포함하는 제공자 팀의 동원을 촉구합니다. 따라서 팀원 간의 효과적인 의사 소통이 필수적입니다.

설명

포함 기준:

  • 수술실에서 긴급 절차가 필요한 가임기 여성(제왕절개, D&C, 결찰술 배치 또는 제거 포함)

제외 기준:

  • 긴급한 수술이나 침습적 시술이 필요하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
레벨 레드
레벨 레드는 태아나 산모의 생명에 즉각적인 위협이 있는 경우를 말하며 어떠한 경우에도 지체할 수 없습니다.
레벨 오렌지
주황색 등급의 경우 산부인과 의사가 대략적인 예상 도착 시간을 결정하고 환자가 결정 시점으로부터 30분 이내에 수술실에 도착해야 합니다.
레벨 옐로우
노란색 수준의 사례는 수술적 개입이 필요하지만 평가 시 산모 및/또는 태아의 타협은 없습니다. 수술실로 가는 시간은 마취과 의사와 산부인과 의사 모두 동의합니다. 빨간색 또는 주황색 수준의 사례가 확인되면 사례가 지연될 수 있습니다. 가능한
레벨 그린
수준의 녹색 케이스는 수술실과 수술실의 예민함에 가장 많이 의존합니다. 환자 및/또는 태아는 건강에 위협이 되지 않고 안정적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모-태아 안정성
기간: 일년
이것은 ICU 입원(일) 및 총 입원 기간(일)에 의해 평가됩니다.
일년
외과 적 개입에 대한 적응증
기간: 일년
환자에게 다음과 같은 이유 중 하나 이상이 있는 경우 수술이 필요합니다: 안심할 수 없는 태아 추적, 탯줄 탈출, 주산기 출혈 또는 응급 확장 및 소파술.
일년
추가 연구를 얻기 위한 역할
기간: 일년
실험실, 이미징 또는 EKG를 포함한 추가 테스트의 수에 따라 표준 연구 외에 필요한 환자를 결정합니다.
일년
nil per os(NPO) 상태
기간: 일년
시간 및 분 단위로 측정된 마지막 섭취 시간(유체 또는 고체)
일년
외과 적 문제
기간: 일년
치료를 변경할 수 있는 문제, 즉 환자가 배가 부르지만 긴급 수술이 필요한 경우. 이것은 환자 상태 및 병원 치료의 필요성을 관찰하여 평가됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00164177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임신 합병증에 대한 임상 시험

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