Et kvalitetsforbedringsprojekt - Peripartum Operation Room Leveling System
En tværfaglig tilgang til peripartum triaging af patienter til operationsstuen: Et kvalitetsforbedringsprojekt
Efterforskere foreslår et triaging-system i fire kategorier for at afgrænse og lette kommunikations- og handlingsplanen for alle typer obstetriske OR-sager via en tværfaglig tilgang. Efterforskere udelod tvetydige termer og udviklede en algoritme til at kategorisere patienter efter skarphed og risiko. Efterforskernes kvalitetsforbedrende intervention giver mulighed for hurtigt skiftende omstændigheder og tager højde for både obstetriske og anæstetiske overvejelser.
Adskillige målinger vil blive indsamlet for at evaluere dette tværfaglige kvalitetsforbedringsprojekt, herunder mødredemografi, arbejdskarakteristika og indikation for kirurgisk indgreb. Yderligere data omfatter det tildelte niveau, tidspunktet for patientens ankomst til operationsstuen, den udførte operationstype og afgivet bedøvelse. Efterforskere vil indsamle føtal leveringsdata, herunder Apgar-score og navlestrengsgasser, såvel som maternelle leveringsdata, herunder estimeret blodtab, tid til livmodersnit og -fødsel og kirurgiske komplikationer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
På efterforskernes institution findes et triage (eller nivellering) system til akutte operationer på de almindelige operationsstuer (OR) med det formål at optimere patientbehandlingen og reducere sygelighed og dødelighed. På det obstetriske område, mens medicinsk terminologi eksisterer for disse situationer for at afgrænse og formidle det hastende med en bestemt peripartum situation, for eksempel "stat, emergent eller presserende", er det generelt anerkendt, at denne terminologi ikke er universel og er noget tvetydig, forårsager forvirring og unødvendige forsinkelser i patientbehandlingen.
Efterforskere foreslår et kvalitetsforbedringsprojekt, som vil afgrænse terminologi for obstetrisk triaging til operationsstuen og diskutere målinger til evaluering af denne kvalitetsforbedrende intervention. Efterforskerne udviklede et multidisciplinært stratificeringssystem på efterforskernes institution for at triagere obstetriske patienter i et fire-niveau system med klare retningslinjer for alle operationssager. Efterforskernes kategoriseringssystem redegjorde for moder- og fosterstabilitet, indikation for kirurgisk indgreb, rolle for opnåelse af yderligere undersøgelser, nul per os (NPO) status og kirurgiske og anæstetiske bekymringer. Inden for hver af de fire klassifikationer definerede efterforskerne forventningerne til hvert teammedlems rolle, herunder fødselslægen, anæstesiologen, vagtsygeplejersken, plejepersonalet, neonatal intensiv afdeling (NICU) teamet og de kirurgiske og kliniske teknikere.
Adskillige målinger vil blive indsamlet for at evaluere dette tværfaglige kvalitetsforbedringsprojekt, herunder mødredemografi, arbejdskarakteristika og indikation for kirurgisk indgreb. Yderligere data omfatter det tildelte niveau, tidspunktet for patientens ankomst til operationsstuen, den udførte operationstype og afgivet bedøvelse. Efterforskere vil indsamle føtal leveringsdata, herunder Apgar-score og navlestrengsgasser, såvel som maternelle leveringsdata, herunder estimeret blodtab, tid til livmodersnit og -fødsel og kirurgiske komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i den fødedygtige alder, der kræver akut indgreb på operationsstuen (inklusive kejsersnit, D&C, anbringelse eller fjernelse af cerclage)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kræver akutte kirurgiske eller invasive procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Niveau rød
Et niveau rødt refererer til en sag med en umiddelbar trussel mod fosterets eller moderens liv og må under ingen omstændigheder forsinkes.
|
|
Niveau Orange
Et niveau orange tilfælde kræver, at patienten ankommer til operationsstuen inden for 30 minutter fra tidspunktet for afgørelsen med det omtrentlige estimerede ankomsttidspunkt bestemt af fødselslægen.
|
|
Niveau Gul
Et niveau gult tilfælde kræver operativ indgriben, men der er ingen maternel og/eller føtal kompromittering på tidspunktet for evalueringen.
Tidspunkt til operationen aftales af både anæstesiologen og den obstetriske læge.
Sagen kan blive forsinket, hvis der identificeres et niveau rødt eller orange tilfælde.
Muligt
|
|
Niveau Grøn
Et niveaugrønt tilfælde er mest afhængig af skarpheden af OR-suiten og enheden.
Patienten og/eller fosteret er stabile uden nogen trussel mod helbredet af nogen af dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Materno-føtal stabilitet
Tidsramme: 1 år
|
Dette vil blive vurderet ud fra ICU-indlæggelser (dage) og samlet længde af hospitalsophold (dage)
|
1 år
|
|
Indikation for kirurgisk indgreb
Tidsramme: 1 år
|
operation er påkrævet, hvis patienten har en eller flere af følgende årsager: ikke-betryggende føtal sporing, navlestrengsprolaps, peripartum blødning eller akut udvidelse og curettage.
|
1 år
|
|
Rolle for at opnå yderligere studier
Tidsramme: 1 år
|
bestemme ud fra antallet af yderligere tests, inklusive laboratorier, billeddannelse eller EKG, en patient påkrævet oven i standardundersøgelser.
|
1 år
|
|
nul per os (NPO) status
Tidsramme: 1 år
|
Tidspunkt for sidste indtagelse (væske eller faste stoffer) målt i timer og minutter
|
1 år
|
|
Kirurgiske bekymringer
Tidsramme: 1 år
|
Bekymringer, der kan ændre vores pleje, dvs. patienten har fuld mave, men skal have akut operation.
Dette vil blive vurderet via observation af patientens tilstand og behov for hospitalsbehandling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00164177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .