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Um Projeto de Melhoria da Qualidade - Sistema de Nivelamento de Sala Cirúrgica Periparto

3 de maio de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University

Uma abordagem multidisciplinar para triagem periparto de pacientes para a sala de cirurgia: um projeto de melhoria da qualidade

Os investigadores propõem um sistema de triagem de quatro categorias para delinear e facilitar a comunicação e o plano de ação para todos os tipos de casos de cirurgia obstétrica por meio de uma abordagem multidisciplinar. Os investigadores omitiram termos ambíguos e desenvolveram um algoritmo para categorizar os pacientes de acordo com a acuidade e o risco. A intervenção de melhoria da qualidade dos investigadores permite mudanças rápidas nas circunstâncias e considera considerações obstétricas e anestésicas.

Várias métricas serão coletadas para avaliar este projeto multidisciplinar de melhoria da qualidade, incluindo dados demográficos maternos, características do trabalho de parto e indicação de intervenção cirúrgica. Dados adicionais incluem nível atribuído, hora de chegada do paciente na sala de cirurgia, tipo de cirurgia realizada e anestésico aplicado. Os investigadores coletarão dados do parto fetal, incluindo pontuações de Apgar e gases do cordão umbilical, bem como dados do parto materno, incluindo perda de sangue estimada, tempo para incisão uterina e parto e complicações cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na instituição dos pesquisadores, existe um sistema de triagem (ou nivelamento) para cirurgias de emergência nas salas de cirurgia geral (SO) com o objetivo de otimizar o atendimento ao paciente e reduzir a morbimortalidade. No campo obstétrico, embora exista uma terminologia médica para essas situações para delinear e transmitir a urgência de uma situação periparto específica, por exemplo, "stat, emergente ou urgente", é geralmente reconhecido que essa terminologia não é universal e é um tanto ambígua, causando confusão e atrasos desnecessários no atendimento ao paciente.

Os investigadores propõem um projeto de melhoria de qualidade que delineará a terminologia para triagem obstétrica para a sala de cirurgia e discutirá métricas para avaliação dessa intervenção de melhoria de qualidade. Os investigadores desenvolveram um sistema de estratificação multidisciplinar na instituição dos investigadores para triagem de pacientes obstétricas em um sistema de quatro níveis com diretrizes claras para todos os casos de cirurgia. O sistema de categorização dos investigadores considerou a estabilidade materna e fetal, indicação para intervenção cirúrgica, papel para a obtenção de estudos adicionais, status nulo per os (NPO) e preocupações cirúrgicas e anestésicas. Dentro de cada uma das quatro classificações, os investigadores definiram as expectativas para o papel de cada membro da equipe, incluindo obstetra, anestesiologista, enfermeira responsável, equipe de enfermagem, equipe da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e técnicos cirúrgicos e clínicos.

Várias métricas serão coletadas para avaliar este projeto multidisciplinar de melhoria da qualidade, incluindo dados demográficos maternos, características do trabalho de parto e indicação de intervenção cirúrgica. Dados adicionais incluem nível atribuído, hora de chegada do paciente na sala de cirurgia, tipo de cirurgia realizada e anestésico aplicado. Os investigadores coletarão dados do parto fetal, incluindo pontuações de Apgar e gases do cordão umbilical, bem como dados do parto materno, incluindo perda de sangue estimada, tempo para incisão uterina e parto e complicações cirúrgicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1380

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em obstetrícia, a avaliação de triagem incorpora considerações maternas e fetais. É dada prioridade às situações com evidente risco de vida para a mãe ou para o feto. Embora exista uma terminologia médica para essas situações para delinear e transmitir a urgência de uma situação periparto específica, por exemplo, "stat, emergente ou urgente", é geralmente reconhecido que essa terminologia não é universal e é um tanto ambígua, causando confusão e atrasos desnecessários no atendimento ao paciente. Além disso, simplesmente classificar a necessidade de cesariana em uma única categoria de "emergência" é insuficiente, pois existem níveis variados de "emergências". Na era moderna, a decisão obstétrica pela intervenção cirúrgica leva à mobilização de uma equipe de profissionais, incluindo obstetra, anestesiologista, técnicos de enfermagem e cirúrgicos e equipe de suporte da sala cirúrgica. Assim, a comunicação eficaz entre os membros da equipe é essencial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher em idade reprodutiva, exigindo procedimento de emergência na sala de cirurgia (incluindo cesariana, D&C, colocação ou remoção de cerclagem)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não necessitam de procedimentos cirúrgicos ou invasivos urgentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nível vermelho
Um nível vermelho refere-se a um caso com ameaça imediata à vida do feto ou da mãe e não pode ser adiado em nenhuma circunstância.
Nível Laranja
Um caso de nível laranja exige que a paciente chegue à sala de cirurgia em até 30 minutos a partir do momento da decisão com o tempo estimado aproximado de chegada determinado pelo obstetra.
Nível Amarelo
Um caso de nível amarelo requer intervenção cirúrgica, mas não há comprometimento materno e/ou fetal no momento da avaliação. O tempo para a sala de cirurgia é acordado pelos provedores de anestesiologia e obstetrícia. O caso pode ser atrasado se um caso de nível vermelho ou laranja for identificado. Possível
Nível Verde
Um caso de nível verde depende mais da acuidade do conjunto e da unidade cirúrgica. A paciente e/ou o feto estão estáveis ​​sem ameaça à saúde de nenhum deles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade materno-fetal
Prazo: 1 ano
Isso será avaliado por internações na UTI (dias) e tempo total de internação (dias)
1 ano
Indicação para intervenção cirúrgica
Prazo: 1 ano
a cirurgia é necessária se a paciente tiver um ou mais dos seguintes motivos: traçado fetal não tranquilizador, prolapso do cordão umbilical, hemorragia periparto ou dilatação e curetagem de emergência.
1 ano
Função para obter estudos adicionais
Prazo: 1 ano
determine pelo número de testes adicionais, incluindo laboratórios, imagens ou EKG, um paciente necessário além dos estudos padrão.
1 ano
status nulo per os (NPO)
Prazo: 1 ano
Tempo da última ingestão (líquido ou sólido) medido em horas e minutos
1 ano
Preocupações cirúrgicas
Prazo: 1 ano
Preocupações que podem mudar nosso atendimento, ou seja, paciente está com o estômago cheio, mas precisa fazer uma cirurgia urgente. Isso será avaliado por meio da observação da condição do paciente e da necessidade de cuidados hospitalares
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00164177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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