Ein Qualitätsverbesserungsprojekt – Nivelliersystem für peripartale Operationssäle
Ein multidisziplinärer Ansatz zur peripartalen Triage von Patienten im Operationssaal: Ein Projekt zur Qualitätsverbesserung
Die Ermittler schlagen ein Triaging-System mit vier Kategorien vor, um die Kommunikation und den Aktionsplan für alle Arten von geburtshilflichen OP-Fällen über einen multidisziplinären Ansatz abzugrenzen und zu erleichtern. Die Ermittler ließen mehrdeutige Begriffe weg und entwickelten einen Algorithmus, um Patienten nach Schärfe und Risiko zu kategorisieren. Die Intervention der Ermittler zur Qualitätsverbesserung berücksichtigt sich schnell ändernde Umstände und berücksichtigt sowohl geburtshilfliche als auch anästhetische Erwägungen.
Zur Bewertung dieses multidisziplinären Qualitätsverbesserungsprojekts werden mehrere Metriken erhoben, darunter mütterliche Demografie, Wehenmerkmale und Indikation für einen chirurgischen Eingriff. Zusätzliche Daten umfassen die zugewiesene Ebene, die Ankunftszeit des Patienten im OP, die Art der durchgeführten Operation und das verabreichte Anästhetikum. Die Ermittler werden fetale Geburtsdaten sammeln, einschließlich Apgar-Scores und Nabelschnurgase, sowie mütterliche Geburtsdaten, einschließlich geschätztem Blutverlust, Zeit bis zum Uterusschnitt und der Geburt sowie chirurgische Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Ermittlerinstitution existiert ein Triage- (oder Leveling-) System für Notoperationen in den allgemeinen Operationssälen (OP) mit dem Ziel, die Patientenversorgung zu optimieren und Morbidität und Mortalität zu reduzieren. Auf dem Gebiet der Geburtshilfe gibt es zwar eine medizinische Terminologie für diese Situationen, um die Dringlichkeit einer bestimmten peripartalen Situation zu beschreiben und zu vermitteln, zum Beispiel „stat, notfallmäßig oder dringend“, aber es wird allgemein anerkannt, dass diese Terminologie nicht universell und etwas mehrdeutig ist, Verwirrung und unnötige Verzögerungen bei der Patientenversorgung verursachen.
Die Ermittler schlagen ein Qualitätsverbesserungsprojekt vor, das die Terminologie für die geburtshilfliche Triagierung für den OP umreißt und Metriken für die Bewertung dieser Intervention zur Qualitätsverbesserung diskutiert. Die Ermittler entwickelten ein multidisziplinäres Schichtungssystem an der Einrichtung der Ermittler, um geburtshilfliche Patienten in einem vierstufigen System mit klaren Richtlinien für alle OR-Fälle zu triagieren. Das Kategorisierungssystem der Ermittler berücksichtigte die mütterliche und fetale Stabilität, die Indikation für einen chirurgischen Eingriff, die Rolle für den Erhalt zusätzlicher Studien, den Status „nil per os“ (NPO) sowie chirurgische und anästhetische Bedenken. Innerhalb jeder der vier Klassifikationen definierten die Ermittler die Erwartungen für die Rolle jedes Teammitglieds, einschließlich des Geburtshelfers, Anästhesisten, der leitenden Krankenschwester, des Pflegepersonals, des Teams der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) und der chirurgischen und klinischen Techniker.
Zur Bewertung dieses multidisziplinären Qualitätsverbesserungsprojekts werden mehrere Metriken erhoben, darunter mütterliche Demografie, Wehenmerkmale und Indikation für einen chirurgischen Eingriff. Zusätzliche Daten umfassen die zugewiesene Ebene, die Ankunftszeit des Patienten im OP, die Art der durchgeführten Operation und das verabreichte Anästhetikum. Die Ermittler werden fetale Geburtsdaten sammeln, einschließlich Apgar-Scores und Nabelschnurgase, sowie mütterliche Geburtsdaten, einschließlich geschätztem Blutverlust, Zeit bis zum Uterusschnitt und der Geburt sowie chirurgische Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im gebärfähigen Alter, die einen notfallmäßigen Eingriff im Operationssaal benötigt (einschließlich Kaiserschnitt, D&C, Cerclage-Platzierung oder -Entfernung)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine dringenden chirurgischen oder invasiven Eingriffe benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stufe Rot
Ein Level Rot bezieht sich auf einen Fall mit einer unmittelbaren Bedrohung für das Leben des Fötus oder der Mutter und darf unter keinen Umständen verzögert werden.
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Stufe Orange
Bei einem Level-Orange-Fall muss der Patient innerhalb von 30 Minuten ab dem Zeitpunkt der Entscheidung mit der vom Geburtshelfer festgelegten ungefähren geschätzten Ankunftszeit im OP eintreffen.
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Stufe Gelb
Ein Level-Gelb-Fall erfordert einen operativen Eingriff, aber zum Zeitpunkt der Bewertung besteht keine mütterliche und/oder fetale Beeinträchtigung.
Der Zeitpunkt für den OP wird sowohl vom Anästhesisten als auch vom Geburtshelfer vereinbart.
Der Fall kann verzögert werden, wenn ein Fall der Stufe Rot oder Orange identifiziert wird.
Möglich
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Stufe Grün
Ein waagerecht ausgerichteter grüner Fall hängt am meisten von der Schärfe des OP-Bereichs und der OP-Einheit ab.
Der Patient und/oder der Fötus sind stabil, ohne die Gesundheit von beiden zu gefährden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Materno-fetale Stabilität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dies wird anhand der Einweisungen auf der Intensivstation (Tage) und der Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts (Tage) bewertet.
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1 Jahr
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Indikation für einen chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Operation ist erforderlich, wenn der Patient einen oder mehrere der folgenden Gründe hat: nicht beruhigende fetale Verfolgung, Nabelschnurvorfall, peripartale Blutung oder Notdilatation und Kürettage.
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1 Jahr
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Rolle für die Erlangung zusätzlicher Studien
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie anhand der Anzahl zusätzlicher Tests, einschließlich Laboruntersuchungen, Bildgebung oder EKG, die ein Patient zusätzlich zu den Standardstudien benötigt.
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1 Jahr
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nil per os (NPO)-Status
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zeitpunkt der letzten Einnahme (Flüssigkeit oder feste Nahrung), gemessen in Stunden und Minuten
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1 Jahr
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Chirurgische Bedenken
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bedenken, die unsere Behandlung verändern können, d. h. der Patient hat vollen Magen, muss aber dringend operiert werden.
Dies wird anhand der Beobachtung des Zustands des Patienten und der Notwendigkeit einer Krankenhausversorgung beurteilt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00164177
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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