Laadunparannusprojekti - Peripartum leikkaussalien tasoitusjärjestelmä
Monitieteinen lähestymistapa potilaiden synnytyksen aikana leikkaussaliin: Laadunparannusprojekti
Tutkijat ehdottavat neljän luokan triaging-järjestelmää, jonka avulla voidaan rajata ja helpottaa viestintää ja toimintasuunnitelmaa kaikentyyppisille synnytys- tai synnytystapauksille monitieteisen lähestymistavan avulla. Tutkijat jättivät pois moniselitteiset termit ja kehittivät algoritmin potilaiden luokittelemiseksi tarkkuuden ja riskin mukaan. Tutkijoiden laadun parantaminen mahdollistaa nopeasti muuttuvat olosuhteet ja ottaa huomioon sekä synnytys- että anestesianäkökohdat.
Tämän monialaisen laadunparannusprojektin arvioimiseksi kerätään useita mittareita, mukaan lukien äitien väestötiedot, synnytyksen ominaisuudet ja kirurgisen toimenpiteen käyttöaiheet. Lisätietoihin kuuluvat määritetty taso, potilaan saapumisaika OR:iin, suoritetun leikkauksen tyyppi ja toimitettu anestesia. Tutkijat keräävät sikiön synnytysdataa, mukaan lukien Apgar-pisteet ja napanuorakaasut, sekä äidin synnytystiedot, mukaan lukien arvioitu verenhukkaa, aika kohdun viiltoon ja synnytykseen sekä kirurgiset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijalaitoksessa on yleisten leikkaussalien (OR) hätäleikkauksia varten triage (tai tasoitus) järjestelmä, jonka tavoitteena on optimoida potilaiden hoitoa ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikka synnytysalalla on olemassa lääketieteellistä terminologiaa näille tilanteille, joilla rajataan ja välitetään tietyn synnytyksen jälkeisen tilanteen kiireellisyyttä, esimerkiksi "tilastollinen, syntyvä tai kiireellinen", yleisesti tunnustetaan, että tämä terminologia ei ole universaali ja on jossain määrin moniselitteinen. aiheuttaa hämmennystä ja tarpeettomia viivästyksiä potilaiden hoidossa.
Tutkijat ehdottavat laadunparannusprojektia, jossa määritellään terminologia synnytystutkimukselle syrjäisimmille alueille ja keskustellaan mittareista tämän laadun parantamistoimenpiteen arvioimiseksi. Tutkijat kehittivät tutkijalaitoksessa monitieteisen ositusjärjestelmän, jonka avulla synnytyspotilaat luokitellaan nelitasoiseksi järjestelmäksi, jossa on selkeät ohjeet kaikille OR-tapauksille. Tutkijoiden luokittelujärjestelmä otti huomioon äidin ja sikiön vakauden, kirurgisen toimenpiteen aiheen, roolin lisätutkimuksissa, nolla per os (NPO) -tilan sekä kirurgiset ja anestesiaongelmat. Jokaisessa neljässä luokituksessa tutkijat määrittelivät odotukset kunkin ryhmän jäsenen roolille, mukaan lukien synnytyslääkäri, anestesiologi, hoitohoitaja, hoitohenkilökunta, vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) tiimi sekä kirurgiset ja kliiniset teknikot.
Tämän monialaisen laadunparannusprojektin arvioimiseksi kerätään useita mittareita, mukaan lukien äitien väestötiedot, synnytyksen ominaisuudet ja kirurgisen toimenpiteen käyttöaiheet. Lisätietoihin kuuluvat määritetty taso, potilaan saapumisaika OR:iin, suoritetun leikkauksen tyyppi ja toimitettu anestesia. Tutkijat keräävät sikiön synnytysdataa, mukaan lukien Apgar-pisteet ja napanuorakaasut, sekä äidin synnytystiedot, mukaan lukien arvioitu verenhukkaa, aika kohdun viiltoon ja synnytykseen sekä kirurgiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka vaatii kiireellistä toimenpidettä leikkaussalissa (mukaan lukien keisarileikkaus, D&C, hammasharjan asettaminen tai poistaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät vaadi kiireellisiä kirurgisia tai invasiivisia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Taso punainen
Tason punainen viittaa tapaukseen, jossa on välitön uhka sikiön tai äidin hengelle, eikä sitä saa viivyttää missään olosuhteissa.
|
|
Taso oranssi
Tason oranssi tapaus edellyttää, että potilas saapuu OR:lle 30 minuutin kuluessa päätöksen tekemisestä, ja synnytyslääkäri määrittää likimääräisen arvioidun saapumisajan.
|
|
Taso Keltainen
Tasainen keltainen tapaus vaatii leikkausta, mutta arvioinnin aikana ei ole vaaraa äidille ja/tai sikiölle.
OR:n ajankohdasta sovitaan sekä anestesiologian että synnytyslääkärien kesken.
Tapaus voi viivästyä, jos havaitaan taso punainen tai oranssi tapaus.
mahdollista
|
|
Taso vihreä
Tason vihreä tapaus riippuu eniten TAI-sarjan ja yksikön tarkkuudesta.
Potilas ja/tai sikiö ovat stabiileja ilman uhkaa kummankaan terveydelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja sikiön vakaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä arvioidaan teho-osastolle otettujen (päiviä) ja sairaalahoidon kokonaispituuden (päiviä) perusteella.
|
1 vuosi
|
|
Indikaatio kirurgiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkaus on tarpeen, jos potilaalla on yksi tai useampi seuraavista syistä: epävarma sikiön jäljitys, napanuoran esiinluiskahdus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto tai hätälaajeneminen ja kyretaatio.
|
1 vuosi
|
|
Rooli lisäopintojen hankkimisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määrittää potilaalle vaadittavien lisätestien, mukaan lukien laboratoriot, kuvantaminen tai EKG, määrän perusteella standarditutkimusten lisäksi.
|
1 vuosi
|
|
nolla per os (NPO) -tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viimeisen oton aika (neste tai kiintoaine) mitattuna tunteina ja minuutteina
|
1 vuosi
|
|
Kirurgiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Huoli, joka saattaa muuttaa hoitoamme, eli potilas on vatsa täynnä, mutta tarvitsee kiireellisen leikkauksen.
Tämä arvioidaan potilaan tilaa ja sairaalahoidon tarvetta tarkkailemalla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00164177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .