- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03552419
Un proyecto de mejora de la calidad - Sistema de nivelación de quirófanos periparto
Un enfoque multidisciplinario para el triaje periparto de pacientes al quirófano: un proyecto de mejora de la calidad
Los investigadores proponen un sistema de clasificación de cuatro categorías para delinear y facilitar la comunicación y el plan de acción para todo tipo de casos de quirófano obstétrico a través de un enfoque multidisciplinario. Los investigadores omitieron los términos ambiguos y desarrollaron un algoritmo para categorizar a los pacientes según la agudeza y el riesgo. La intervención de mejora de la calidad de los investigadores permite que las circunstancias cambien rápidamente y tiene en cuenta las consideraciones tanto obstétricas como anestésicas.
Se recopilarán varias métricas para evaluar este proyecto multidisciplinario de mejora de la calidad, incluida la demografía materna, las características del parto y la indicación de la intervención quirúrgica. Los datos adicionales incluyen el nivel asignado, la hora de llegada del paciente al quirófano, el tipo de cirugía realizada y el anestésico administrado. Los investigadores recopilarán datos del parto fetal, incluidas las puntuaciones de Apgar y los gases del cordón umbilical, así como datos del parto materno, incluida la pérdida de sangre estimada, el tiempo hasta la incisión uterina y el parto, y las complicaciones quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la institución de investigadores, existe un sistema de triaje (o nivelación) para cirugías de emergencia en los quirófanos generales (OR) con el objetivo de optimizar la atención al paciente y reducir la morbilidad y la mortalidad. En el campo de la obstetricia, si bien existe terminología médica para estas situaciones a fin de delinear y transmitir la urgencia de una situación periparto particular, por ejemplo, "estado, emergente o urgente", generalmente se reconoce que esta terminología no es universal y es algo ambigua. causando confusión y retrasos innecesarios en la atención del paciente.
Los investigadores proponen un proyecto de mejora de la calidad que delineará la terminología para el triaje obstétrico en el quirófano y discutirá las métricas para la evaluación de esta intervención de mejora de la calidad. Los investigadores desarrollaron un sistema de estratificación multidisciplinario en la institución de investigadores para clasificar a las pacientes obstétricas en un sistema de cuatro niveles con pautas claras para todos los casos de quirófano. El sistema de categorización de los investigadores tuvo en cuenta la estabilidad materna y fetal, la indicación de la intervención quirúrgica, el papel para obtener estudios adicionales, el estado nulo por vía oral (NPO) y las preocupaciones quirúrgicas y anestésicas. Dentro de cada una de las cuatro clasificaciones, los investigadores definieron las expectativas para el rol de cada miembro del equipo, incluido el obstetra, el anestesiólogo, el enfermero a cargo, el personal de enfermería, el equipo de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y los técnicos quirúrgicos y clínicos.
Se recopilarán varias métricas para evaluar este proyecto multidisciplinario de mejora de la calidad, incluida la demografía materna, las características del parto y la indicación de la intervención quirúrgica. Los datos adicionales incluyen el nivel asignado, la hora de llegada del paciente al quirófano, el tipo de cirugía realizada y el anestésico administrado. Los investigadores recopilarán datos del parto fetal, incluidas las puntuaciones de Apgar y los gases del cordón umbilical, así como datos del parto materno, incluida la pérdida de sangre estimada, el tiempo hasta la incisión uterina y el parto, y las complicaciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer en edad fértil que requiere un procedimiento de emergencia en el quirófano (que incluye cesárea, dilatación y legrado, colocación o remoción de cerclaje)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no requieren procedimientos quirúrgicos o invasivos urgentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nivel Rojo
Un nivel rojo se refiere a un caso con una amenaza inmediata para la vida del feto o de la madre y no puede retrasarse bajo ninguna circunstancia.
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Nivel Naranja
Un caso de nivel naranja requiere que la paciente llegue al quirófano dentro de los 30 minutos desde el momento de la decisión con el tiempo estimado de llegada aproximado determinado por el obstetra.
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Nivel Amarillo
Un caso de nivel amarillo requiere intervención quirúrgica, pero no hay compromiso materno y/o fetal en el momento de la evaluación.
Tanto el proveedor de anestesiología como el de obstetricia acuerdan el horario para llegar al quirófano.
El caso puede retrasarse si se identifica un caso de nivel rojo o naranja.
Posible
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Nivel Verde
Un caso verde nivelado depende más de la agudeza del quirófano y la unidad.
La paciente y/o el feto se encuentran estables sin amenaza para la salud de ninguno de los dos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad materno-fetal
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto se evaluará por las admisiones en la UCI (días) y la duración total de la estadía en el hospital (días)
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1 año
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Indicación de intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 año
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se requiere cirugía si la paciente tiene una o más de las siguientes razones: trazado fetal no tranquilizador, prolapso del cordón umbilical, hemorragia periparto o dilatación y legrado de emergencia.
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1 año
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Rol para la obtención de estudios complementarios
Periodo de tiempo: 1 año
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determinar por la cantidad de pruebas adicionales, incluidos laboratorios, imágenes o electrocardiogramas, que un paciente requiere además de los estudios estándar.
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1 año
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estado nulo por os (NPO)
Periodo de tiempo: 1 año
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Hora de la última ingesta (líquidos o sólidos) medida en horas y minutos
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1 año
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Preocupaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
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Inquietudes que pueden cambiar nuestra atención, es decir, el paciente tiene el estómago lleno pero necesita una cirugía urgente.
Esto se evaluará mediante la observación del estado del paciente y la necesidad de atención hospitalaria.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00164177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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