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Un proyecto de mejora de la calidad - Sistema de nivelación de quirófanos periparto

3 de mayo de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University

Un enfoque multidisciplinario para el triaje periparto de pacientes al quirófano: un proyecto de mejora de la calidad

Los investigadores proponen un sistema de clasificación de cuatro categorías para delinear y facilitar la comunicación y el plan de acción para todo tipo de casos de quirófano obstétrico a través de un enfoque multidisciplinario. Los investigadores omitieron los términos ambiguos y desarrollaron un algoritmo para categorizar a los pacientes según la agudeza y el riesgo. La intervención de mejora de la calidad de los investigadores permite que las circunstancias cambien rápidamente y tiene en cuenta las consideraciones tanto obstétricas como anestésicas.

Se recopilarán varias métricas para evaluar este proyecto multidisciplinario de mejora de la calidad, incluida la demografía materna, las características del parto y la indicación de la intervención quirúrgica. Los datos adicionales incluyen el nivel asignado, la hora de llegada del paciente al quirófano, el tipo de cirugía realizada y el anestésico administrado. Los investigadores recopilarán datos del parto fetal, incluidas las puntuaciones de Apgar y los gases del cordón umbilical, así como datos del parto materno, incluida la pérdida de sangre estimada, el tiempo hasta la incisión uterina y el parto, y las complicaciones quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la institución de investigadores, existe un sistema de triaje (o nivelación) para cirugías de emergencia en los quirófanos generales (OR) con el objetivo de optimizar la atención al paciente y reducir la morbilidad y la mortalidad. En el campo de la obstetricia, si bien existe terminología médica para estas situaciones a fin de delinear y transmitir la urgencia de una situación periparto particular, por ejemplo, "estado, emergente o urgente", generalmente se reconoce que esta terminología no es universal y es algo ambigua. causando confusión y retrasos innecesarios en la atención del paciente.

Los investigadores proponen un proyecto de mejora de la calidad que delineará la terminología para el triaje obstétrico en el quirófano y discutirá las métricas para la evaluación de esta intervención de mejora de la calidad. Los investigadores desarrollaron un sistema de estratificación multidisciplinario en la institución de investigadores para clasificar a las pacientes obstétricas en un sistema de cuatro niveles con pautas claras para todos los casos de quirófano. El sistema de categorización de los investigadores tuvo en cuenta la estabilidad materna y fetal, la indicación de la intervención quirúrgica, el papel para obtener estudios adicionales, el estado nulo por vía oral (NPO) y las preocupaciones quirúrgicas y anestésicas. Dentro de cada una de las cuatro clasificaciones, los investigadores definieron las expectativas para el rol de cada miembro del equipo, incluido el obstetra, el anestesiólogo, el enfermero a cargo, el personal de enfermería, el equipo de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y los técnicos quirúrgicos y clínicos.

Se recopilarán varias métricas para evaluar este proyecto multidisciplinario de mejora de la calidad, incluida la demografía materna, las características del parto y la indicación de la intervención quirúrgica. Los datos adicionales incluyen el nivel asignado, la hora de llegada del paciente al quirófano, el tipo de cirugía realizada y el anestésico administrado. Los investigadores recopilarán datos del parto fetal, incluidas las puntuaciones de Apgar y los gases del cordón umbilical, así como datos del parto materno, incluida la pérdida de sangre estimada, el tiempo hasta la incisión uterina y el parto, y las complicaciones quirúrgicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1380

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En obstetricia, la evaluación del triaje incorpora consideraciones tanto maternas como fetales. Se da prioridad a las situaciones de evidente peligro para la vida de la madre o del feto. Si bien existe terminología médica para estas situaciones a fin de delinear y transmitir la urgencia de una situación periparto particular, por ejemplo, "estadío, emergente o urgente", generalmente se reconoce que esta terminología no es universal y es algo ambigua, lo que genera confusión y demoras innecesarias. Cuidado de paciente hospitalizado. Además, clasificar simplemente la necesidad de una cesárea en una sola categoría de "emergencia" es insuficiente, ya que existen diferentes niveles de "emergencias". En la era moderna, la decisión obstétrica de intervención quirúrgica impulsa la movilización de un equipo de proveedores, incluidos el obstetra, el anestesiólogo, los técnicos quirúrgicos y de enfermería y el personal de apoyo del quirófano. Por lo tanto, la comunicación efectiva entre los miembros del equipo es esencial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer en edad fértil que requiere un procedimiento de emergencia en el quirófano (que incluye cesárea, dilatación y legrado, colocación o remoción de cerclaje)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no requieren procedimientos quirúrgicos o invasivos urgentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nivel Rojo
Un nivel rojo se refiere a un caso con una amenaza inmediata para la vida del feto o de la madre y no puede retrasarse bajo ninguna circunstancia.
Nivel Naranja
Un caso de nivel naranja requiere que la paciente llegue al quirófano dentro de los 30 minutos desde el momento de la decisión con el tiempo estimado de llegada aproximado determinado por el obstetra.
Nivel Amarillo
Un caso de nivel amarillo requiere intervención quirúrgica, pero no hay compromiso materno y/o fetal en el momento de la evaluación. Tanto el proveedor de anestesiología como el de obstetricia acuerdan el horario para llegar al quirófano. El caso puede retrasarse si se identifica un caso de nivel rojo o naranja. Posible
Nivel Verde
Un caso verde nivelado depende más de la agudeza del quirófano y la unidad. La paciente y/o el feto se encuentran estables sin amenaza para la salud de ninguno de los dos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad materno-fetal
Periodo de tiempo: 1 año
Esto se evaluará por las admisiones en la UCI (días) y la duración total de la estadía en el hospital (días)
1 año
Indicación de intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 año
se requiere cirugía si la paciente tiene una o más de las siguientes razones: trazado fetal no tranquilizador, prolapso del cordón umbilical, hemorragia periparto o dilatación y legrado de emergencia.
1 año
Rol para la obtención de estudios complementarios
Periodo de tiempo: 1 año
determinar por la cantidad de pruebas adicionales, incluidos laboratorios, imágenes o electrocardiogramas, que un paciente requiere además de los estudios estándar.
1 año
estado nulo por os (NPO)
Periodo de tiempo: 1 año
Hora de la última ingesta (líquidos o sólidos) medida en horas y minutos
1 año
Preocupaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
Inquietudes que pueden cambiar nuestra atención, es decir, el paciente tiene el estómago lleno pero necesita una cirugía urgente. Esto se evaluará mediante la observación del estado del paciente y la necesidad de atención hospitalaria.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie D Murphy, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00164177

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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