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悪性と良性のBosniak 3腎嚢胞を区別するラジオミクスの可能性。 (BIII)

2020年4月3日 更新者:Maastricht University

世界中で毎年 200,000 人を超える腎がんの新たな症例が診断されており、ヨーロッパだけでも 63,000 人を超える新たな症例が報告されています。 それらのうち、腎細胞癌(RCC)は成人で最も一般的なタイプであり、症例の90%以上を占めています。 医用画像 (CT、MRI、米国) に基づいて一部の RCC の良性または悪性を判断することは問題であり、多くの場合、不必要な手術、罹患率、および費用につながります。

腎嚢胞の分類は、ボスニアック分類として知られる 1980 年代後半に導入されました。 ボシュニャック分類システムは、特定の画像特徴に基づいて、それらを良性のグループ (I および II) と外科的切除を必要とするグループ (III および IV) に分類します。 ただし、カテゴリ III 病変の悪性度を定義することは依然として課題です。 腎嚢胞のボスニアック分類は世界中で使用されており、多くの修正が加えられていますが、ボスニアック III 嚢胞が悪性である可能性はほぼ 1:1 です。 問題は、ボスニアのカテゴリー III の嚢胞性病変の約半分が、手術後に良性であることが証明されることです。

提案されたプロジェクトは、定量的画像解析 (QIA) ベースの多因子意思決定支援システム (mDSS) を開発して、腎嚢胞を良性または悪性状態に高精度で分類し、実行される不必要な手術の量を減らすことを目的としています。 カスタマイズされた DSS は、標準的な CT 画像と臨床パラメータを使用して、すべての RCC 患者に対して安全で効果的な診断および治療戦略を計画する際に専門家を導きます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

協力機関のいずれかでボスニアック3に分類された腎嚢胞の患者。

説明

包含基準:

  • 造影 CT スキャンを受け、Bosniak 3 腎嚢胞を示唆する放射線学的所見があり、嚢胞の病理分析に利用可能な結果がある患者。

除外基準:

  • 再フォーマットまたは二次的な CT スキャン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪性分類器
時間枠:1年
悪性と ben bosniak 3 腎嚢胞を区別できる機械学習アルゴリズム。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月7日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月29日

最初の投稿 (実際)

2018年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月3日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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