- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03552497
O Potencial da Radiômica para Diferenciar Cistos Renais Bosniak 3 Malignos e Benignos. (BIII)
Mais de 200.000 novos casos de câncer renal são diagnosticados no mundo a cada ano, com mais de 63.000 novos casos somente na Europa. Destes, o carcinoma de células renais (CCR) é o tipo mais comum em adultos, perfazendo mais de 90% dos casos. Decidir sobre a natureza benigna ou maligna de alguns RCC com base em imagens médicas (TC, MRI, US) é um problema, que muitas vezes leva a cirurgia, morbidade e custos desnecessários.
Uma categorização para cistos renais foi introduzida no final da década de 1980, conhecida como classificação de Bosniak. O sistema de classificação de Bosniak os classifica em grupos benignos (I e II) e aqueles que necessitam de ressecção cirúrgica (III e IV), com base em características de imagem específicas. No entanto, definir a malignidade das lesões de categoria III ainda permanece um desafio. Embora a classificação de Bosniak para cistos renais seja usada em todo o mundo e tenha sofrido várias modificações, os cistos de Bosniak III ainda têm quase 1:1 de chance de serem malignos. Portanto, o problema é que aproximadamente metade das lesões císticas de categoria III de Bosniak se mostram benignas após a cirurgia.
O projeto proposto visa desenvolver um sistema multifatorial de suporte à decisão (mDSS) baseado em análise quantitativa de imagens (QIA) capaz de classificar cistos renais com alta precisão em estado benigno ou maligno, reduzindo assim a quantidade de cirurgias desnecessárias realizadas. Usando imagens de TC padrão de atendimento e parâmetros clínicos, o DSS personalizado orientará os especialistas no planejamento de uma estratégia segura e eficaz de diagnóstico e tratamento para todos os pacientes com CCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à tomografia computadorizada com contraste, com achados radiológicos sugestivos de cisto renal Bosniak 3 e com resultados disponíveis para análise anatomopatológica do cisto.
Critério de exclusão:
- Tomografias computadorizadas reformatadas ou secundárias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificador de malignidade
Prazo: 1 ano
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Algoritmo de aprendizado de máquina que pode diferenciar entre cistos renais malignos e ben bosniak 3.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIIIP_18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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