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O Potencial da Radiômica para Diferenciar Cistos Renais Bosniak 3 Malignos e Benignos. (BIII)

3 de abril de 2020 atualizado por: Maastricht University

Mais de 200.000 novos casos de câncer renal são diagnosticados no mundo a cada ano, com mais de 63.000 novos casos somente na Europa. Destes, o carcinoma de células renais (CCR) é o tipo mais comum em adultos, perfazendo mais de 90% dos casos. Decidir sobre a natureza benigna ou maligna de alguns RCC com base em imagens médicas (TC, MRI, US) é um problema, que muitas vezes leva a cirurgia, morbidade e custos desnecessários.

Uma categorização para cistos renais foi introduzida no final da década de 1980, conhecida como classificação de Bosniak. O sistema de classificação de Bosniak os classifica em grupos benignos (I e II) e aqueles que necessitam de ressecção cirúrgica (III e IV), com base em características de imagem específicas. No entanto, definir a malignidade das lesões de categoria III ainda permanece um desafio. Embora a classificação de Bosniak para cistos renais seja usada em todo o mundo e tenha sofrido várias modificações, os cistos de Bosniak III ainda têm quase 1:1 de chance de serem malignos. Portanto, o problema é que aproximadamente metade das lesões císticas de categoria III de Bosniak se mostram benignas após a cirurgia.

O projeto proposto visa desenvolver um sistema multifatorial de suporte à decisão (mDSS) baseado em análise quantitativa de imagens (QIA) capaz de classificar cistos renais com alta precisão em estado benigno ou maligno, reduzindo assim a quantidade de cirurgias desnecessárias realizadas. Usando imagens de TC padrão de atendimento e parâmetros clínicos, o DSS personalizado orientará os especialistas no planejamento de uma estratégia segura e eficaz de diagnóstico e tratamento para todos os pacientes com CCR.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com cistos renais classificados como bosniak 3 em um dos institutos colaboradores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à tomografia computadorizada com contraste, com achados radiológicos sugestivos de cisto renal Bosniak 3 e com resultados disponíveis para análise anatomopatológica do cisto.

Critério de exclusão:

  • Tomografias computadorizadas reformatadas ou secundárias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
classificador de malignidade
Prazo: 1 ano
Algoritmo de aprendizado de máquina que pode diferenciar entre cistos renais malignos e ben bosniak 3.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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