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El potencial de la radiómica para diferenciar entre quistes renales malignos y benignos de Bosniak 3. (BIII)

3 de abril de 2020 actualizado por: Maastricht University

Cada año se diagnostican más de 200 000 casos nuevos de cáncer renal en el mundo, con más de 63 000 casos nuevos solo en Europa. De ellos, el carcinoma de células renales (RCC, por sus siglas en inglés) es el tipo más común en adultos y representa más del 90 % de los casos. Decidir sobre la naturaleza benigna o maligna de algunos CCR sobre la base de imágenes médicas (CT, MRI, US) es un problema que a menudo conduce a cirugía, morbilidad y costos innecesarios.

A fines de la década de 1980 se introdujo una categorización para los quistes renales conocida como la clasificación de Bosniak. El sistema de clasificación de Bosniak los clasifica en grupos que son benignos (I y II) y aquellos que necesitan resección quirúrgica (III y IV), según las características de imagen específicas. Sin embargo, definir la malignidad de las lesiones de categoría III sigue siendo un desafío. Aunque la clasificación de Bosniak para los quistes renales se usa en todo el mundo y se sometió a una serie de modificaciones, los quistes de Bosniak III todavía tienen casi una probabilidad de 1:1 de ser malignos. Entonces, el problema es que aproximadamente la mitad de las lesiones quísticas de categoría III de Bosniak resultan ser benignas después de la cirugía.

El proyecto propuesto tiene como objetivo desarrollar un sistema de soporte de decisiones multifactorial (mDSS) basado en análisis cuantitativo de imágenes (QIA) capaz de clasificar quistes renales con alta precisión en estado benigno o maligno, reduciendo así la cantidad de cirugías innecesarias realizadas. Mediante el uso de imágenes de TC y parámetros clínicos estándar, el DSS personalizado guiará a los expertos en la planificación de una estrategia de tratamiento y diagnóstico segura y eficaz para todos los pacientes con RCC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con quistes renales clasificados como bosniak 3 en uno de los institutos colaboradores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les realizó tomografía computarizada con contraste, con hallazgos radiológicos sugestivos de quiste renal de Bosniak 3 y que tengan resultados disponibles para análisis anatomopatológico del quiste.

Criterio de exclusión:

  • Tomografías computarizadas reformateadas o secundarias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
clasificador de malignidad
Periodo de tiempo: 1 año
Algoritmo de aprendizaje automático que puede diferenciar entre quistes renales malignos y beingn bosniak 3.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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