- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03552497
El potencial de la radiómica para diferenciar entre quistes renales malignos y benignos de Bosniak 3. (BIII)
Cada año se diagnostican más de 200 000 casos nuevos de cáncer renal en el mundo, con más de 63 000 casos nuevos solo en Europa. De ellos, el carcinoma de células renales (RCC, por sus siglas en inglés) es el tipo más común en adultos y representa más del 90 % de los casos. Decidir sobre la naturaleza benigna o maligna de algunos CCR sobre la base de imágenes médicas (CT, MRI, US) es un problema que a menudo conduce a cirugía, morbilidad y costos innecesarios.
A fines de la década de 1980 se introdujo una categorización para los quistes renales conocida como la clasificación de Bosniak. El sistema de clasificación de Bosniak los clasifica en grupos que son benignos (I y II) y aquellos que necesitan resección quirúrgica (III y IV), según las características de imagen específicas. Sin embargo, definir la malignidad de las lesiones de categoría III sigue siendo un desafío. Aunque la clasificación de Bosniak para los quistes renales se usa en todo el mundo y se sometió a una serie de modificaciones, los quistes de Bosniak III todavía tienen casi una probabilidad de 1:1 de ser malignos. Entonces, el problema es que aproximadamente la mitad de las lesiones quísticas de categoría III de Bosniak resultan ser benignas después de la cirugía.
El proyecto propuesto tiene como objetivo desarrollar un sistema de soporte de decisiones multifactorial (mDSS) basado en análisis cuantitativo de imágenes (QIA) capaz de clasificar quistes renales con alta precisión en estado benigno o maligno, reduciendo así la cantidad de cirugías innecesarias realizadas. Mediante el uso de imágenes de TC y parámetros clínicos estándar, el DSS personalizado guiará a los expertos en la planificación de una estrategia de tratamiento y diagnóstico segura y eficaz para todos los pacientes con RCC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó tomografía computarizada con contraste, con hallazgos radiológicos sugestivos de quiste renal de Bosniak 3 y que tengan resultados disponibles para análisis anatomopatológico del quiste.
Criterio de exclusión:
- Tomografías computarizadas reformateadas o secundarias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clasificador de malignidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Algoritmo de aprendizaje automático que puede diferenciar entre quistes renales malignos y beingn bosniak 3.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIIIP_18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .