- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03552497
Le Potentiel De La Radiomique Pour Différencier Les Kystes Rénaux De Bosniak 3 Malins Et Bénins. (BIII)
Plus de 200 000 nouveaux cas de cancer du rein sont diagnostiqués dans le monde chaque année, dont plus de 63 000 nouveaux cas rien qu'en Europe. Parmi ceux-ci, le carcinome à cellules rénales (RCC) est le type le plus courant chez les adultes, représentant plus de 90% des cas. Décider du caractère bénin ou malin de certains CCR sur la base d'images médicales (scanner, IRM, échographie) est un enjeu qui entraîne souvent des interventions chirurgicales inutiles, de la morbidité et des coûts.
Une catégorisation des kystes rénaux a été introduite à la fin des années 1980, connue sous le nom de classification bosniaque. Le système de classification bosniaque les classe en groupes bénins (I et II) et en groupes nécessitant une résection chirurgicale (III et IV), en fonction de caractéristiques d'imagerie spécifiques. Cependant, définir la malignité des lésions de catégorie III reste un défi. Bien que la classification bosniaque des kystes rénaux soit utilisée dans le monde entier et ait subi un certain nombre de modifications, les kystes bosniaques III ont toujours près de 1 chance sur 1 d'être malins. Le problème est donc qu'environ la moitié des lésions kystiques bosniaques de catégorie III s'avèrent bénignes après chirurgie.
Le projet proposé vise à développer un système d'aide à la décision multifactorielle (mDSS) basé sur l'analyse quantitative d'images (QIA) capable de classer les kystes rénaux avec une grande précision en statut bénin ou malin, réduisant ainsi le nombre de chirurgies inutiles effectuées. À l'aide d'images CT et de paramètres cliniques standard, le DSS personnalisé guidera ensuite les experts dans la planification d'une stratégie de diagnostic et de traitement sûre et efficace pour tous les patients atteints de RCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une tomodensitométrie avec contraste amélioré, avec des résultats radiologiques évocateurs d'un kyste rénal de Bosniak 3 et disposant de résultats pour l'analyse pathologique du kyste.
Critère d'exclusion:
- CT-Scans reformatés ou secondaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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classificateur de malignité
Délai: 1 an
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Algorithme d'apprentissage automatique capable de différencier les kystes rénaux malins et bosniak 3.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIIIP_18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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