- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03552497
악성 및 양성 Bosniak 3 신장 낭종을 구별하기 위한 방사능학의 잠재력. (BIII)
매년 전 세계적으로 200,000건 이상의 새로운 신장암 사례가 진단되며, 유럽에서만 63,000건 이상의 새로운 사례가 발생합니다. 그 중 신장 세포 암종(RCC)은 성인에서 가장 흔한 유형으로, 사례의 90% 이상을 차지합니다. 의료 이미지(CT, MRI, US)를 기반으로 일부 RCC의 양성 또는 악성 특성을 결정하는 것은 종종 불필요한 수술, 이환율 및 비용으로 이어지는 문제입니다.
신장 낭종에 대한 분류는 보스니악 분류로 알려진 1980년대 후반에 도입되었습니다. Bosniak 분류 시스템은 특정 영상 특징에 따라 양성 그룹(I 및 II)과 외과적 절제가 필요한 그룹(III 및 IV)으로 분류합니다. 그러나 범주 III 병변의 악성을 정의하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 신장 낭종에 대한 Bosniak 분류가 전 세계적으로 사용되고 많은 수정을 거쳤지만 Bosniak III 낭종은 여전히 악성일 가능성이 거의 1:1입니다. 그래서 문제는 보스니아 카테고리 III 낭성 병변의 약 절반이 수술 후에 양성으로 판명된다는 것입니다.
제안된 프로젝트는 신낭종을 양성 또는 악성 상태로 높은 정확도로 분류할 수 있는 정량적 영상 분석(QIA) 기반 다요인 의사결정 지원 시스템(mDSS)을 개발하여 불필요한 수술을 줄이는 것을 목표로 한다. 표준 치료 CT 이미지와 임상 매개변수를 사용하여 맞춤형 DSS는 전문가가 모든 RCC 환자를 위한 안전하고 효과적인 진단 및 치료 전략을 계획하도록 안내합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 보스니악 3 신장 낭종을 시사하는 방사선학적 소견이 있고 낭종의 병리학적 분석에 대한 이용 가능한 결과가 있는 조영 증강 CT-스캔을 받은 환자.
제외 기준:
- 재포맷되거나 이차적인 CT-스캔.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 분류기
기간: 일년
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악성과 bosniak 3 신장 낭종을 구별할 수 있는 기계 학습 알고리즘.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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